Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandiální záněty a ořechy (PIN) u starších dospělých (PIN)

8. května 2026 aktualizováno: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Postprandiální zánět a arašídy u starších dospělých

Stárnoucí populace rychle narůstá a je důležité identifikovat dietní faktory, které mohou předcházet nemocem a podporovat zdraví v této skupině. Luštěniny, jako jsou arašídy, jsou rostlinnou potravinou s vysokým obsahem bílkovin a nenasycených tuků, což z nich činí zdravou volbu, ale u starších dospělých se nekonzumují dostatečně často. Studie ukázaly, že pravidelná konzumace ořechů je spojena s nižší adipozitou a sníženým přírůstkem hmotnosti a zánětem. Vzhledem k těmto zjištěním bude tato studie zkoumat postprandiální účinky jídel se 2 úrovněmi nasycených mastných kyselin (SFA) na metabolickou endotoxémii, zánět a sytost pomocí randomizovaného cross-over designu. Jídlo s nízkým obsahem SFA zahrnuje arašídy, které mají vysoký obsah mononenasycených mastných kyselin (MUFA), což bude přirovnáno k jídlu s vysokým obsahem SFA. Výsledky této studie mají potenciál poskytnout cenné poznatky o úloze arašídů při podpoře zdraví a prevenci nemocí u rizikových starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Stárnoucí populace rychle narůstá a je důležité identifikovat dietní faktory, které mohou předcházet nemocem a podporovat zdraví v této skupině. Luštěniny, jako jsou arašídy, jsou rostlinnou potravinou s vysokým obsahem bílkovin a nenasycených tuků, což z nich činí zdravou volbu, ale u starších dospělých se nekonzumují dostatečně často. Studie ukázaly, že pravidelná konzumace ořechů je spojena s nižší adipozitou a sníženým přírůstkem hmotnosti, a několik studií stravovacích návyků ukazuje, že ořechy a luštěniny jsou spojeny s lepším zdravím kostí. Vzhledem k těmto zjištěním se tato studie bude zabývat postprandiálními účinky jídel se 2 úrovněmi nasycených mastných kyselin (SFA) na metabolickou endotoxémii, zánět a sytost pomocí randomizovaného cross-over designu. Jídlo s nízkým obsahem SFA zahrnuje arašídy s vysokým obsahem mononenasycených mastných kyselin (MUFA) a postprandiální odpověď sérového endotoxinu (lipopolysacharid, LPS) bude porovnána s jídlem s vysokým obsahem SFA. Základní měření budou zahrnovat složení těla a sérové ​​lipidy a glukózu. Cíle studie jsou: 1. Stanovit endotoxinovou a zánětlivou reakci na jídlo se dvěma úrovněmi nasycených tuků u starších jedinců s nadváhou nebo obezitou pomocí randomizovaného cross-over designu; 2. Vyhodnotit sytost a plnost v reakci na dvě jídla. Předpokládá se, že postprandiální cirkulující endotoxin a zánět budou vyšší a sytost bude podobná po obohacení SFA ve srovnání s jídlem s nižším obsahem SFA (na bázi arašídů). Výsledky této studie mají potenciál poskytnout cenné poznatky o úloze arašídů při podpoře zdraví a prevenci nemocí u rizikových starších dospělých.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
17

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Rebecca Serrano, MPH, RD
  • Telefonní číslo: 7328900008
  • E-mail: rcjs@rutgers.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Foran Hall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší dospělí napříč všemi rasovými/etnickými skupinami
  • Starší muži a ženy po menopauze > 2 roky od poslední menstruace.

Kritéria vyloučení:

  • Anémie
  • Diagnostikována, aktivní nebo v anamnéze jaterní cirhóza, chronická nebo přetrvávající hepatitida
  • Diagnóza rakoviny, aktivní rakovina nebo rakovina v anamnéze
  • Anamnéza gastrointestinálního onemocnění nebo chirurgického zákroku pro snížení hmotnosti.
  • Diagnostikována imunitní onemocnění, diabetes 1. nebo 2. typu, pankreatitida, metabolické onemocnění kostí nebo infekční onemocnění
  • Jakákoli operace za posledních 6 měsíců
  • V současné době užíváte nebo jste užívali antibiotika nepřetržitě > 3 dny v posledních 3 měsících
  • Pravidelné užívání léků ovlivňujících gastrointestinální trakt, cholecystitida, infekce močových cest, závažné onemocnění ledvin, závažná organická onemocnění včetně ischemické choroby srdeční, infarkt myokardu, infekční onemocnění včetně plicní tuberkulózy a AIDS
  • Známá alergie nebo nesnášenlivost na kteroukoli složku v intervence jídla
  • Nedávná kolonoskopie (během předchozích dvou měsíců)
  • Nekontrolovaná hypertenze nebo nekontrolovaná těžká hyperlipidémie.
  • Účast v jiné klinické výzkumné studii, která může interferovat s výsledky této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: jídlo nasycených mastných kyselin (SFA).
test smíšených jídel po dobu 6 hodin
Behaviorální: arašídová mouka s mononenasycenými mastnými kyselinami (MUFA).
test tolerance smíšeného jídla a postprandiální měření
Ostatní jména:
  • Jídlo s nasycenými mastnými kyselinami (SFA).
Experimentální: arašídová mouka s mononenasycenými mastnými kyselinami (MUFA).
test smíšených jídel po dobu 6 hodin
Behaviorální: arašídová mouka s mononenasycenými mastnými kyselinami (MUFA).
test tolerance smíšeného jídla a postprandiální měření
Ostatní jména:
  • Jídlo s nasycenými mastnými kyselinami (SFA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace endotoxinu
Časové okno: Změna za 6 hodin MMT
sérum
Změna za 6 hodin MMT

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace glukózy a inzulínu
Časové okno: Změna za 6 hodin MMT
sérum (mg/dl)
Změna za 6 hodin MMT
Koncentrace triglyceridů
Časové okno: Změna za 6 hodin MMT
sérum
Změna za 6 hodin MMT
Chuť
Časové okno: Změna za 6 hodin MMT
vizuální analogová stupnice od 0 (vůbec ne) do 14 (extrémně)
Změna za 6 hodin MMT
Koncentrace zánětlivých markerů
Časové okno: Změna za 6 hodin MMT
Interleukin-6, tumor nekrotizující faktor-alfa, inhibitor aktivátoru plazminogenu-1, protein vázající lipopolysacharid, reaktivní protein hs-C (gramy/objem)
Změna za 6 hodin MMT

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace zoulinu
Časové okno: Pouze základní linie
marker sérové ​​permeability
Pouze základní linie
Lipidový profil
Časové okno: Pouze základní linie
sérum
Pouze základní linie
Charakterizace mikrobiomu
Časové okno: Pouze základní linie
alfa a beta diverzita bakterií ve stolici
Pouze základní linie
Koncentrace inkretinových hormonů
Časové okno: Změna za 6 hodin MMT
sérum GLP-1, gherlin, peptid YY (gramy/objem)
Změna za 6 hodin MMT
Koncentrace kostních regulačních markerů
Časové okno: Půst a změna přes 6 hodin MMT
Sérový karboxyterminální síťující telopeptid kolagenu typu I (CTX), aminoterminální propeptid prokolagenu typu I (PINP), osteokalcin (gramy/objem)
Půst a změna přes 6 hodin MMT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rutgers, The State University of New Jersey

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sue Shapses, PhD, Rutgers, the State University of NJ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro2023001579

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících, které jsou základem výsledků a po deidentifikace, budou na vyžádání sdíleny výzkumníkům, kteří poskytnou metodicky správný návrh (a schválený IRB).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení