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Inflamação pós-prandial e nozes (PIN) em adultos mais velhos (PIN)

8 de maio de 2026 atualizado por: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Inflamação pós-prandial e amendoim em idosos

O envelhecimento da população está a aumentar rapidamente e é importante identificar factores dietéticos que possam prevenir doenças e promover a saúde neste grupo. As leguminosas, como o amendoim, são alimentos vegetais ricos em proteínas e gorduras insaturadas, o que os torna uma escolha saudável, mas não são consumidos com frequência suficiente em adultos mais velhos. Estudos demonstraram que o consumo regular de nozes está associado à menor adiposidade e à redução do ganho de peso e da inflamação. Dadas essas descobertas, este estudo examinará os efeitos pós-prandiais de refeições com 2 níveis de ácidos graxos saturados (SFA) na endotoxemia metabólica, inflamação e saciedade, usando um desenho cruzado randomizado. A refeição com baixo teor de SFA inclui amendoim rico em ácidos graxos monoinsaturados (MUFA) e isso será comparado a uma refeição com alto teor de SFA. Os resultados deste estudo têm o potencial de fornecer informações valiosas sobre o papel do amendoim na promoção da saúde e na prevenção de doenças em idosos em risco.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O envelhecimento da população está a aumentar rapidamente e é importante identificar factores dietéticos que possam prevenir doenças e promover a saúde neste grupo. As leguminosas, como o amendoim, são alimentos vegetais ricos em proteínas e gorduras insaturadas, o que os torna uma escolha saudável, mas não são consumidos com frequência suficiente em adultos mais velhos. Estudos demonstraram que o consumo regular de nozes está associado a menor adiposidade e redução do ganho de peso, e vários estudos sobre padrões alimentares indicam que nozes e legumes estão associados a uma melhor saúde óssea. Dadas essas descobertas, este estudo abordará os efeitos pós-prandiais de refeições com 2 níveis de ácidos graxos saturados (SFA) na endotoxemia metabólica, inflamação e saciedade, usando um desenho cruzado randomizado. A refeição com baixo teor de SFA inclui amendoim rico em ácidos graxos monoinsaturados (MUFA) e a resposta pós-prandial da endotoxina sérica (lipopolissacarídeo, LPS) será comparada a uma refeição com alto teor de SFA. As medições iniciais incluirão a composição corporal e lipídios e glicose séricos. Os objetivos do estudo são: 1. Determinar a endotoxina e a resposta inflamatória a uma refeição com dois níveis de gordura saturada em indivíduos idosos com sobrepeso ou obesidade usando um desenho cruzado randomizado; 2. Avaliar a saciedade e saciedade em resposta às duas refeições. Supõe-se que a endotoxina circulante pós-prandial e a inflamação serão maiores, e a saciedade será semelhante após o SFA enriquecido em comparação com a refeição com menor SFA (à base de amendoim). Os resultados deste estudo têm o potencial de fornecer informações valiosas sobre o papel do amendoim na promoção da saúde e na prevenção de doenças em idosos em risco.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
17

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Rebecca Serrano, MPH, RD
  • Número de telefone: 7328900008
  • E-mail: rcjs@rutgers.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Foran Hall

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos de todos os grupos raciais/étnicos
  • Homens mais velhos e mulheres na pós-menopausa > 2 anos desde a última menstruação.

Critério de exclusão:

  • Anemia
  • Diagnosticado com, ativo ou histórico de cirrose hepática, hepatite crônica ou persistente
  • Diagnosticado, ativo ou histórico de câncer
  • História de doença gastrointestinal ou procedimento cirúrgico para perda de peso.
  • Diagnosticado com doenças imunológicas, diabetes tipo 1 ou 2, pancreatite, doença óssea metabólica ou doenças infecciosas
  • Qualquer cirurgia nos últimos 6 meses
  • Atualmente usa ou usou antibióticos continuamente > 3 dias nos últimos 3 meses
  • Uso regular de medicamentos que afetam o trato gastrointestinal, colecistite, infecção do trato urinário, doença renal significativa, doenças orgânicas graves, incluindo doença coronariana, infarto do miocárdio, doenças infecciosas, incluindo tuberculose pulmonar e AIDS
  • Alergia ou intolerância conhecida a qualquer ingrediente da intervenção alimentar
  • Colonoscopia recente (nos últimos dois meses)
  • Hipertensão não controlada ou hiperlipidemia grave não controlada.
  • Participação em outro ensaio de pesquisa clínica que possa interferir nos resultados deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: refeição de ácidos graxos saturados (SFA)
teste de refeição mista durante 6 horas
Comportamental: farinha de amendoim com ácidos graxos monoinsaturados (MUFA)
teste de tolerância a refeições mistas e medições pós-prandiais
Outros nomes:
  • Refeição de ácidos graxos saturados (SFA)
Experimental: farinha de amendoim com ácidos graxos monoinsaturados (MUFA)
teste de refeição mista durante 6 horas
Comportamental: farinha de amendoim com ácidos graxos monoinsaturados (MUFA)
teste de tolerância a refeições mistas e medições pós-prandiais
Outros nomes:
  • Refeição de ácidos graxos saturados (SFA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de endotoxina
Prazo: Alterar mais de 6 horas MMT
sérum
Alterar mais de 6 horas MMT

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de Glicose e Insulina
Prazo: Alterar mais de 6 horas MMT
soro (mg/dL)
Alterar mais de 6 horas MMT
Concentração de Triglicerídeos
Prazo: Alterar mais de 6 horas MMT
sérum
Alterar mais de 6 horas MMT
Apetite
Prazo: Alterar mais de 6 horas MMT
escala visual analógica de 0 (nada) a 14 (extremamente)
Alterar mais de 6 horas MMT
Concentração de marcadores inflamatórios
Prazo: Alterar mais de 6 horas MMT
Interleucina-6, fator de necrose tumoral alfa, inibidor do ativador do plasminogênio-1, proteína de ligação a lipopolissacarídeo, proteína reativa hs-C (gramas/volume)
Alterar mais de 6 horas MMT

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de zonulina
Prazo: Apenas linha de base
marcador de permeabilidade sérica
Apenas linha de base
Perfil lipídico
Prazo: Apenas linha de base
sérum
Apenas linha de base
Caracterização do Microbioma
Prazo: Apenas linha de base
diversidade alfa e beta de bactérias nas fezes
Apenas linha de base
Concentração de hormônios incretinas
Prazo: Alterar mais de 6 horas MMT
soro GLP-1, gherlina, peptídeo YY (gramas/volume)
Alterar mais de 6 horas MMT
Concentração de marcadores reguladores ósseos
Prazo: Jejum e mudança durante 6 horas MMT
Telopeptídeo de reticulação carboxiterminal sérico de colágeno tipo I (CTX), propeptídeo aminoterminal procolágeno tipo I (PINP), osteocalcina (gramas/volume)
Jejum e mudança durante 6 horas MMT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Rutgers, The State University of New Jersey

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Sue Shapses, PhD, Rutgers, the State University of NJ

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
6 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
7 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Pro2023001579

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados e após a desidentificação serão compartilhados mediante solicitação para pesquisadores que forneçam uma proposta metodologicamente sólida (e aprovada pelo IRB).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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