Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resistiv træning og stræk hos kvinder med dysmenoré

12. juli 2024 opdateret af: METEHAN YANA, Karabuk University

Sammenligning af virkningerne af resistent træning og strækøvelser på menstruationssymptomer, livskvalitet, funktionel og følelsesmæssig status hos unge kvinder med primær dysmenoré

Denne undersøgelse fremhæver vigtigheden af ​​træning for unge kvinder med primær dysmenoré. Motion kan hjælpe med at lindre symptomerne på dysmenoré ved at øge blodgennemstrømningen og fremme frigivelsen af ​​endorfiner. Derudover kan motion forbedre den generelle livskvalitet ved at reducere stress og angst. En omfattende sammenligning af effekten af ​​særligt resistente øvelser og strækøvelser på menstruationssmerter er baseret på begrænsede fund i litteraturen. Derfor sigter denne undersøgelse på at yde et væsentligt bidrag til klinisk praksis ved at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af ​​disse træningstyper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Primær dysmenoré er en almindelig tilstand, der alvorligt påvirker kvinders livskvalitet, og der undersøges ofte andre metoder end farmakoterapi. Motion kan spille en potentiel rolle i at reducere symptomerne på dysmenoré ved at øge blodgennemstrømningen og fremme frigivelsen af ​​endorfiner. Derudover kan motion forbedre den generelle livskvalitet ved at reducere stress og angst. Undersøgelser, der sammenligner de specifikke effekter af modstandsøvelser og strækøvelser på dysmenoré, er dog begrænsede og giver ikke en klar vejledning om dette emne. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af ​​disse to former for træning hos unge kvinder med primær dysmenoré. Resultaterne af forskningen kan vejlede sundhedspersonale ved at give information om, hvilken type træning der kan være mere effektiv i klinisk praksis. Betydningen af ​​træning som en ikke-farmakologisk behandlingsmulighed understreges, og den sigter mod at yde et væsentligt bidrag til den brede accept og anvendelse af sådanne behandlinger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Karabük, Kalkun, 78000
        • Karabuk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en score på 60 point eller derover på menstruationssymptomskalaen
  • Har en regelmæssig menstruationscyklus (24-35 dage)
  • Træner ikke regelmæssigt
  • At være mellem 18 og 25 år
  • Nullparitet
  • At være samarbejdsvillig og orienteret
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At have en anamnese med kronisk sygdom (kardiopulmonale, neurologiske, skjoldbruskkirtelsygdomme)
  • At have en historie med regelmæssig motion
  • Deltagelse i regelmæssig seksuel aktivitet
  • Efter at have gennemgået gynækologiske kirurgiske indgreb
  • Brug af hormonelle præventionsmidler eller intrauterine anordninger
  • Brug af et lægemiddel, der forårsager dysmenoré
  • Bækkenpatologi, bækkenbetændelsessygdomme, endometriose mv. At have en sygdom, der forårsager sekundær dysmenoré
  • Brug af antidepressiv medicin
  • Har akutte muskuloskeletale systemproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Modstået træningsgruppe
Deltagerne gennemgik modstandstræning i 8 uger med fokus på trunk, øvre og nedre kropssegmenter med 10-12 reps pr. øvelse ved 30-65% intensitet. Sessioner varede 50-60 minutter, 3 gange ugentligt
Andet: Modstået træningsgruppe
Det modståede træningsprogram målrettede krops-, over- og underkropssegmenter med 10-12 gentagelser ved 30-65 % intensitet, og varede 50-60 minutter pr. session, 3 gange ugentligt i 8 uger. Deltagerne bestemte deres maksimale gentagelse gennem prøvetræning. Maksimal effekt blev vurderet ved hjælp af koncentrisk 1-maksimal gentagelse (MT). Efter 2-3 minutters hvile og 5 minutters opvarmning (gågang) udførte deltagerne 1-MT-testen for at etablere deres tungeste løft med den korrekte teknik og justerede modstandsniveauer i overensstemmelse hermed. Træningen i kredsløbsstil strakte sig over 9 stationer med 2-3 sæt pr. station, hvor hvert kredsløb varede 2-3 minutter med 90 sekunders pauser mellem sættene. En 5-minutters opvarmning og nedkøling (gågang) gik forud for og fulgte hver session. Øvelser omfattede bilateral albuefleksion, brystpres, bilateral skulderabduktion, bilateral knæforlængelse, rygforlængelse, sit-ups, knæfleksion, hofteabduktion og hofteadduktion.
Aktiv komparator: Strækøvelsesgruppe
Deltagerne blev bedt om at udføre strækøvelser, udvalgt ved gennemgang af litteraturen, under supervision 3 dage om ugen i 8 uger, og de blev bedt om ikke at lave andre øvelser i denne interventionsperiode.
Andet: Strækøvelsesgruppe
Deltagerne blev bedt om at udføre strækøvelser, udvalgt ved gennemgang af litteraturen, under supervision 3 dage om ugen i 8 uger, og de blev bedt om ikke at lave andre øvelser i denne interventionsperiode. De blev bedt om at lave øvelser som f.eks. trunkfleksion, bækkenløftning, hug, lateral flexion i trunk, strækning af lumbal extensor, strækning af den nederste del af maven, strækning af hofteaddukt, strækning af piriformis og strækning af kropsfleksor (kobrastilling). Holdetiden var 5 sekunder, hviletiden var 1 sekund, og øvelserne blev anvendt i 10 gentagelser.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Ingen behandling blev anvendt til kontrolgruppen; de fik lov til at bruge smertestillende medicin og fortsatte deres normale hverdag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Ved baseline, på den mest smertefulde 1 dag af cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage), og på den mest smertefulde 1 dag i cyklus 2 (hver cyklus er 28 dage).
Nedre mave-, ben- og lændesmerter blev evalueret med Visual Analog Scale
Ved baseline, på den mest smertefulde 1 dag af cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage), og på den mest smertefulde 1 dag i cyklus 2 (hver cyklus er 28 dage).
Spørgeskema om menstruationssymptomer
Tidsramme: Ved baseline, på den mest smertefulde 1 dag af cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage), og på den mest smertefulde 1 dag i cyklus 2 (hver cyklus er 28 dage).
menstruationssymptomer blev evalueret med Menstruationssymptomer-spørgeskemaet
Ved baseline, på den mest smertefulde 1 dag af cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage), og på den mest smertefulde 1 dag i cyklus 2 (hver cyklus er 28 dage).
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Ved baseline, på den mest smertefulde 1 dag af cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage), og på den mest smertefulde 1 dag i cyklus 2 (hver cyklus er 28 dage).
søvnkvaliteten blev evalueret med Pittsburgh Sleep Quality Index
Ved baseline, på den mest smertefulde 1 dag af cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage), og på den mest smertefulde 1 dag i cyklus 2 (hver cyklus er 28 dage).
Sundhedsrelateret livskvalitetsvurdering (SF 36 Short Form)
Tidsramme: Ved baseline, på den mest smertefulde 1 dag af cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage), og på den mest smertefulde 1 dag i cyklus 2 (hver cyklus er 28 dage).
Livskvalitet blev evalueret med Health-Related Quality of Life Assessment (SF 36 Short Form)
Ved baseline, på den mest smertefulde 1 dag af cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage), og på den mest smertefulde 1 dag i cyklus 2 (hver cyklus er 28 dage).
Spørgeskema til funktionel og følelsesmæssig dysmenoré
Tidsramme: Ved baseline, på den mest smertefulde 1 dag af cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage), og på den mest smertefulde 1 dag i cyklus 2 (hver cyklus er 28 dage).
funktionel og følelsesmæssig status blev evalueret med det funktionelle og følelsesmæssige dysmenoré-spørgeskema
Ved baseline, på den mest smertefulde 1 dag af cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage), og på den mest smertefulde 1 dag i cyklus 2 (hver cyklus er 28 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Karabuk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • women Health

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger