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Exercício resistido e alongamento em mulheres com dismenorreia

12 de julho de 2024 atualizado por: METEHAN YANA, Karabuk University

Comparação dos efeitos dos exercícios resistidos e dos exercícios de alongamento nos sintomas menstruais, qualidade de vida, estado funcional e emocional em mulheres jovens com dismenorreia primária

Este estudo destaca a importância do exercício para mulheres jovens com dismenorreia primária. Os exercícios podem ajudar a aliviar os sintomas da dismenorreia, aumentando o fluxo sanguíneo e promovendo a liberação de endorfinas. Além disso, o exercício pode melhorar a qualidade de vida geral, reduzindo o estresse e a ansiedade. Uma comparação abrangente dos efeitos de exercícios especialmente resistidos e exercícios de alongamento na dor menstrual é baseada em achados limitados da literatura. Portanto, este estudo pretende dar uma contribuição significativa à prática clínica, avaliando a eficácia e viabilidade desses tipos de exercícios.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A dismenorreia primária é uma condição comum que afeta seriamente a qualidade de vida das mulheres, e outros métodos alternativos além da farmacoterapia são frequentemente investigados. O exercício pode desempenhar um papel potencial na redução dos sintomas da dismenorreia, aumentando o fluxo sanguíneo e promovendo a liberação de endorfinas. Além disso, o exercício pode melhorar a qualidade de vida geral, reduzindo o estresse e a ansiedade. No entanto, os estudos que comparam os efeitos específicos dos exercícios resistidos e dos exercícios de alongamento na dismenorreia são limitados e não fornecem orientações claras sobre o assunto. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e viabilidade desses dois tipos de exercícios em mulheres jovens com dismenorreia primária. Os resultados da pesquisa podem orientar os profissionais de saúde, fornecendo informações sobre qual tipo de exercício pode ser mais eficaz na prática clínica. Enfatiza-se a importância do exercício como opção de tratamento não farmacológico, que visa contribuir significativamente para a ampla aceitação e aplicação de tais tratamentos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
54

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Karabük, Peru, 78000
        • Karabuk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter uma pontuação de 60 pontos ou mais na escala de sintomas menstruais
  • Ter um ciclo menstrual regular (24-35 dias)
  • Não fazer nenhum exercício regularmente
  • Ter entre 18 e 25 anos
  • Nuliparidade
  • Ser cooperativo e orientado
  • Voluntariado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Ter histórico médico de doença crônica (doenças cardiopulmonares, neurológicas e da glândula tireoide)
  • Ter um histórico de exercícios regulares
  • Envolver-se em atividade sexual regular
  • Ter sido submetido a procedimentos cirúrgicos ginecológicos
  • Uso de anticoncepcionais hormonais ou dispositivos intrauterinos
  • Usando um medicamento que causa dismenorreia
  • Patologia pélvica, doenças inflamatórias pélvicas, endometriose, etc. Ter uma doença que causa dismenorreia secundária
  • Usando medicação antidepressiva
  • Ter problemas agudos no sistema músculo-esquelético

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo de exercícios resistidos
Os participantes foram submetidos a treinamento de resistência durante 8 semanas, com foco nos segmentos do tronco, parte superior e inferior do corpo, com 10-12 repetições por exercício com intensidade de 30-65%. As sessões duraram de 50 a 60 minutos, 3 vezes por semana
Outro: Grupo de exercícios resistidos
O programa de treinamento de exercícios resistidos teve como alvo os segmentos do tronco, superior e inferior do corpo com 10-12 repetições com intensidade de 30-65%, com duração de 50-60 minutos por sessão, 3 vezes por semana durante 8 semanas. Os participantes determinaram sua repetição máxima por meio de treinamento experimental. A potência máxima foi avaliada usando 1 repetição máxima (MT) concêntrica. Após um descanso de 2 a 3 minutos e um aquecimento de 5 minutos (caminhada), os participantes realizaram o teste de 1 MT para estabelecer o levantamento mais pesado com a técnica correta, ajustando os níveis de resistência de acordo. O treinamento em circuito durou 9 estações com 2-3 séries por estação, cada circuito durando 2-3 minutos com descansos de 90 segundos entre as séries. Um aquecimento e desaquecimento (caminhada) de 5 minutos precedeu e seguiu cada sessão. Os exercícios incluíram flexão bilateral de cotovelo, pressão torácica, abdução bilateral de ombro, extensão bilateral de joelho, extensão de costas, abdominais, flexão de joelho, abdução e adução de quadril.
Comparador Ativo: Grupo de exercícios de alongamento
Os participantes foram orientados a realizar exercícios de alongamento, selecionados por meio de revisão da literatura, sob supervisão 3 dias por semana durante 8 semanas, sendo solicitados a não realizarem nenhum outro exercício durante esse período de intervenção.
Outro: Grupo de exercícios de alongamento
Os participantes foram orientados a realizar exercícios de alongamento, selecionados por meio de revisão da literatura, sob supervisão 3 dias por semana durante 8 semanas, sendo solicitados a não realizarem nenhum outro exercício durante esse período de intervenção. Eles foram solicitados a realizar exercícios como flexão de tronco, elevação pélvica, agachamento, flexão lateral de tronco, alongamento de extensores lombares, alongamento de abdome inferior, alongamento de aduto de quadril, alongamento de piriforme e alongamento de flexores de tronco (postura da cobra). O tempo de espera foi de 5 segundos, o tempo de descanso foi de 1 segundo e os exercícios foram aplicados em 10 repetições.
Sem intervenção: grupo de controle
Nenhum tratamento foi aplicado ao grupo controle; eles foram autorizados a usar analgésicos e continuaram suas vidas diárias normais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: No início do estudo, no 1º dia mais doloroso do Ciclo 1 (cada ciclo dura 28 dias) e no 1º dia mais doloroso do Ciclo 2 (cada ciclo dura 28 dias).
Dor abdominal inferior, pernas e lombar foram avaliadas com a Escala Visual Analógica
No início do estudo, no 1º dia mais doloroso do Ciclo 1 (cada ciclo dura 28 dias) e no 1º dia mais doloroso do Ciclo 2 (cada ciclo dura 28 dias).
Questionário de sintomas menstruais
Prazo: No início do estudo, no 1º dia mais doloroso do Ciclo 1 (cada ciclo dura 28 dias) e no 1º dia mais doloroso do Ciclo 2 (cada ciclo dura 28 dias).
os sintomas menstruais foram avaliados com o Questionário de Sintomas Menstruais
No início do estudo, no 1º dia mais doloroso do Ciclo 1 (cada ciclo dura 28 dias) e no 1º dia mais doloroso do Ciclo 2 (cada ciclo dura 28 dias).
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: No início do estudo, no 1º dia mais doloroso do Ciclo 1 (cada ciclo dura 28 dias) e no 1º dia mais doloroso do Ciclo 2 (cada ciclo dura 28 dias).
a qualidade do sono foi avaliada com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
No início do estudo, no 1º dia mais doloroso do Ciclo 1 (cada ciclo dura 28 dias) e no 1º dia mais doloroso do Ciclo 2 (cada ciclo dura 28 dias).
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde (formulário abreviado SF 36)
Prazo: No início do estudo, no 1º dia mais doloroso do Ciclo 1 (cada ciclo dura 28 dias) e no 1º dia mais doloroso do Ciclo 2 (cada ciclo dura 28 dias).
A qualidade de vida foi avaliada com a Avaliação de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (SF 36 Short Form)
No início do estudo, no 1º dia mais doloroso do Ciclo 1 (cada ciclo dura 28 dias) e no 1º dia mais doloroso do Ciclo 2 (cada ciclo dura 28 dias).
Questionário de Dismenorreia Funcional e Emocional
Prazo: No início do estudo, no 1º dia mais doloroso do Ciclo 1 (cada ciclo dura 28 dias) e no 1º dia mais doloroso do Ciclo 2 (cada ciclo dura 28 dias).
o estado funcional e emocional foi avaliado com o Questionário de Dismenorreia Funcional e Emocional
No início do estudo, no 1º dia mais doloroso do Ciclo 1 (cada ciclo dura 28 dias) e no 1º dia mais doloroso do Ciclo 2 (cada ciclo dura 28 dias).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Karabuk University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de julho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • women Health

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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