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Esercizi di resistenza e stretching nelle donne con dismenorrea

12 luglio 2024 aggiornato da: METEHAN YANA, Karabuk University

Confronto degli effetti degli esercizi di resistenza e degli esercizi di stretching sui sintomi mestruali, sulla qualità della vita, sullo stato funzionale ed emotivo nelle giovani donne con dismenorrea primaria

Questo studio evidenzia l’importanza dell’esercizio fisico per le giovani donne con dismenorrea primaria. L’esercizio fisico può aiutare ad alleviare i sintomi della dismenorrea aumentando il flusso sanguigno e promuovendo il rilascio di endorfine. Inoltre, l’esercizio fisico può migliorare la qualità generale della vita riducendo lo stress e l’ansia. Un confronto completo degli effetti di esercizi particolarmente resistenti e di esercizi di stretching sul dolore mestruale si basa su risultati limitati in letteratura. Pertanto, questo studio mira a dare un contributo significativo alla pratica clinica valutando l'efficacia e la fattibilità di questi tipi di esercizi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La dismenorrea primaria è una condizione comune che influisce gravemente sulla qualità della vita delle donne e spesso vengono studiati metodi alternativi diversi dalla farmacoterapia. L’esercizio fisico può svolgere un ruolo potenziale nel ridurre i sintomi della dismenorrea aumentando il flusso sanguigno e promuovendo il rilascio di endorfine. Inoltre, l’esercizio fisico può migliorare la qualità generale della vita riducendo lo stress e l’ansia. Tuttavia, gli studi che confrontano gli effetti specifici degli esercizi di resistenza e degli esercizi di stretching sulla dismenorrea sono limitati e non forniscono indicazioni chiare su questo argomento. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la fattibilità di questi due tipi di esercizi in giovani donne con dismenorrea primaria. I risultati della ricerca possono guidare gli operatori sanitari fornendo informazioni su quale tipo di esercizio può essere più efficace nella pratica clinica. Viene sottolineata l'importanza dell'esercizio fisico come opzione di trattamento non farmacologico, con lo scopo di fornire un contributo significativo all'ampia accettazione e applicazione di tali trattamenti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
54

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Karabük, Tacchino, 78000
        • Karabuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un punteggio pari o superiore a 60 punti sulla scala dei sintomi mestruali
  • Avere un ciclo mestruale regolare (24-35 giorni)
  • Non fare alcun esercizio regolarmente
  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 25 anni
  • Nulliparità
  • Essere cooperativi e orientati
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia medica di malattie croniche (malattie cardiopolmonari, neurologiche, della tiroide)
  • Avere una storia di esercizio fisico regolare
  • Impegnarsi in un’attività sessuale regolare
  • Dopo aver subito interventi chirurgici ginecologici
  • Utilizzo di farmaci contraccettivi ormonali o dispositivi intrauterini
  • Utilizzo di un farmaco che provoca dismenorrea
  • Patologia pelvica, malattie infiammatorie pelviche, endometriosi, ecc. Avere una malattia che causa dismenorrea secondaria
  • Utilizzo di farmaci antidepressivi
  • Avere problemi acuti al sistema muscolo-scheletrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi con resistenza
I partecipanti sono stati sottoposti ad un allenamento di resistenza per 8 settimane, concentrandosi sui segmenti del tronco, della parte superiore e inferiore del corpo con 10-12 ripetizioni per esercizio con un'intensità del 30-65%. Le sessioni duravano 50-60 minuti, 3 volte a settimana
Altro: Gruppo di esercizi con resistenza
Il programma di allenamento con esercizi di resistenza mirava ai segmenti del tronco, della parte superiore e inferiore del corpo con 10-12 ripetizioni al 30-65% di intensità, della durata di 50-60 minuti per sessione, 3 volte a settimana per 8 settimane. I partecipanti hanno determinato la loro ripetizione massima attraverso un allenamento di prova. La potenza massima è stata valutata utilizzando la ripetizione concentrica 1 massimale (MT). Dopo un riposo di 2-3 minuti e un riscaldamento di 5 minuti (camminata), i partecipanti hanno eseguito il test 1-MT per stabilire il loro sollevamento più pesante con la tecnica corretta, regolando di conseguenza i livelli di resistenza. L'allenamento in stile circuito comprendeva 9 stazioni con 2-3 serie per stazione, ogni circuito durava 2-3 minuti con pause di 90 secondi tra le serie. Ogni sessione è stata preceduta e seguita da 5 minuti di riscaldamento e defaticamento (camminata). Gli esercizi includevano la flessione bilaterale del gomito, la pressa del torace, l'abduzione bilaterale della spalla, l'estensione bilaterale del ginocchio, l'estensione della schiena, gli addominali, la flessione del ginocchio, l'abduzione dell'anca e l'adduzione dell'anca.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di stretching
Ai partecipanti è stato fatto eseguire esercizi di stretching, selezionati attraverso la revisione della letteratura, sotto supervisione 3 giorni a settimana per 8 settimane, ed è stato chiesto loro di non fare altri esercizi durante questo periodo di intervento.
Altro: Gruppo di esercizi di stretching
Ai partecipanti è stato fatto eseguire esercizi di stretching, selezionati attraverso la revisione della letteratura, sotto supervisione 3 giorni a settimana per 8 settimane, ed è stato chiesto loro di non fare altri esercizi durante questo periodo di intervento. È stato chiesto loro di eseguire esercizi come flessione del tronco, elevazione pelvica, accovacciamento, flessione laterale del tronco, allungamento degli estensori lombari, allungamento del basso ventre, allungamento dell'addotto dell'anca, allungamento del piriforme e allungamento dei flessori del tronco (posizione del cobra). Il tempo di mantenimento è stato di 5 secondi, il tempo di riposo è stato di 1 secondo e gli esercizi sono stati applicati in 10 ripetizioni.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Nessun trattamento è stato applicato al gruppo di controllo; è stato loro permesso di usare antidolorifici e di continuare la loro normale vita quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Al basale, nel giorno più doloroso del Ciclo 1 (ogni ciclo dura 28 giorni) e nel giorno più doloroso del Ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni).
Il dolore al basso addome, alle gambe e alla zona lombare è stato valutato con la scala analogica visiva
Al basale, nel giorno più doloroso del Ciclo 1 (ogni ciclo dura 28 giorni) e nel giorno più doloroso del Ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni).
Questionario sui sintomi mestruali
Lasso di tempo: Al basale, nel giorno più doloroso del Ciclo 1 (ogni ciclo dura 28 giorni) e nel giorno più doloroso del Ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni).
i sintomi mestruali sono stati valutati con il questionario sui sintomi mestruali
Al basale, nel giorno più doloroso del Ciclo 1 (ogni ciclo dura 28 giorni) e nel giorno più doloroso del Ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni).
Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Al basale, nel giorno più doloroso del Ciclo 1 (ogni ciclo dura 28 giorni) e nel giorno più doloroso del Ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni).
la qualità del sonno è stata valutata con il Pittsburgh Sleep Quality Index
Al basale, nel giorno più doloroso del Ciclo 1 (ogni ciclo dura 28 giorni) e nel giorno più doloroso del Ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni).
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute (SF 36 modulo breve)
Lasso di tempo: Al basale, nel giorno più doloroso del Ciclo 1 (ogni ciclo dura 28 giorni) e nel giorno più doloroso del Ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni).
La qualità della vita è stata valutata con la valutazione della qualità della vita correlata alla salute (SF 36 Short Form)
Al basale, nel giorno più doloroso del Ciclo 1 (ogni ciclo dura 28 giorni) e nel giorno più doloroso del Ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni).
Questionario sulla dismenorrea funzionale ed emotiva
Lasso di tempo: Al basale, nel giorno più doloroso del Ciclo 1 (ogni ciclo dura 28 giorni) e nel giorno più doloroso del Ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni).
lo stato funzionale ed emotivo è stato valutato con il questionario sulla dismenorrea funzionale ed emotiva
Al basale, nel giorno più doloroso del Ciclo 1 (ogni ciclo dura 28 giorni) e nel giorno più doloroso del Ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Karabuk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • women Health

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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