Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Резистивные упражнения и растяжка у женщин с дисменореей

12 июля 2024 г. обновлено: METEHAN YANA, Karabuk University

Сравнение влияния упражнений с отягощениями и упражнений на растяжку на менструальные симптомы, качество жизни, функциональный и эмоциональный статус у молодых женщин с первичной дисменореей

Это исследование подчеркивает важность физических упражнений для молодых женщин с первичной дисменореей. Физические упражнения могут помочь облегчить симптомы дисменореи, увеличивая кровоток и способствуя высвобождению эндорфинов. Кроме того, физические упражнения могут улучшить общее качество жизни за счет снижения стресса и беспокойства. Всестороннее сравнение влияния упражнений с особой нагрузкой и упражнений на растяжку на менструальную боль основано на ограниченных данных в литературе. Таким образом, данное исследование направлено на то, чтобы внести значительный вклад в клиническую практику путем оценки эффективности и осуществимости этих типов упражнений.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Первичная дисменорея является распространенным заболеванием, которое серьезно влияет на качество жизни женщин, и часто исследуются альтернативные методы, помимо фармакотерапии. Физические упражнения могут сыграть потенциальную роль в уменьшении симптомов дисменореи за счет увеличения кровотока и стимулирования высвобождения эндорфинов. Кроме того, физические упражнения могут улучшить общее качество жизни за счет снижения стресса и беспокойства. Однако исследования, сравнивающие специфическое влияние упражнений с отягощениями и упражнений на растяжку на дисменорею, ограничены и не дают четких указаний по этому вопросу. Целью данного исследования является оценка эффективности и целесообразности этих двух типов упражнений у молодых женщин с первичной дисменореей. Результаты исследования могут помочь медицинским работникам, предоставив информацию о том, какой тип упражнений может быть более эффективным в клинической практике. Подчеркивается важность физических упражнений как варианта немедикаментозного лечения, целью которого является внести значительный вклад в широкое признание и применение таких методов лечения.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
54

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Karabük, Турция, 78000
        • Karabuk University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие оценки 60 баллов или выше по шкале менструальных симптомов.
  • Наличие регулярного менструального цикла (24-35 дней).
  • Не делать регулярно никаких упражнений
  • Возраст от 18 до 25 лет
  • Нелипарность
  • Быть готовым к сотрудничеству и ориентированным
  • Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе хронических заболеваний (сердечно-легочные, неврологические, заболевания щитовидной железы)
  • Наличие истории регулярных физических упражнений
  • Регулярная сексуальная активность
  • Перенесшие гинекологические хирургические процедуры
  • Использование гормональных контрацептивов или внутриматочных противозачаточных средств.
  • Использование препарата, вызывающего дисменорею
  • Патологии органов малого таза, воспалительные заболевания органов малого таза, эндометриоз и др. Наличие заболевания, вызывающего вторичную дисменорею.
  • Использование антидепрессантов
  • Имеющие острые проблемы опорно-двигательного аппарата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Группа упражнений с сопротивлением
Участники проходили тренировку с отягощениями в течение 8 недель, уделяя особое внимание сегментам туловища, верхней и нижней части тела, делая 10–12 повторений в упражнении с интенсивностью 30–65%. Занятия длились 50-60 минут, 3 раза в неделю.
Другой: Группа упражнений с сопротивлением
Программа тренировок с сопротивлением нацелена на сегменты туловища, верхней и нижней части тела с 10–12 повторениями с интенсивностью 30–65%, продолжительностью 50–60 минут за сеанс, 3 раза в неделю в течение 8 недель. Участники определили максимальное количество повторений посредством пробной тренировки. Максимальную мощность оценивали с помощью концентрических 1-максимальных повторений (МТ). После 2-3-минутного отдыха и 5-минутной разминки (ходьба) участники выполнили тест 1-MT, чтобы определить свой самый тяжелый подъем с правильной техникой, соответствующим образом регулируя уровни сопротивления. Круговая тренировка включала 9 станций по 2–3 подхода на станцию, каждая схема длилась 2–3 минуты с 90-секундным отдыхом между подходами. Каждому занятию предшествовала и следовала 5-минутная разминка и заминка (ходьба). Упражнения включали двустороннее сгибание локтей, жим от груди, двустороннее отведение плеч, двустороннее разгибание коленей, разгибание спины, приседания, сгибание коленей, отведение бедра и приведение бедра.
Активный компаратор: Группа упражнений на растяжку
Участникам было предложено выполнять упражнения на растяжку, выбранные на основе изучения литературы, под наблюдением 3 дня в неделю в течение 8 недель, и их попросили не выполнять никаких других упражнений в течение этого периода вмешательства.
Другой: Группа упражнений на растяжку
Участникам было предложено выполнять упражнения на растяжку, выбранные на основе изучения литературы, под наблюдением 3 дня в неделю в течение 8 недель, и их попросили не выполнять никаких других упражнений в течение этого периода вмешательства. Их попросили выполнить такие упражнения, как сгибание туловища, поднятие таза, приседание, боковое сгибание туловища, растяжка поясничных разгибателей, растяжка нижней части живота, растяжка приводящих мышц бедра, растяжка грушевидной мышцы и растяжка сгибателей туловища (поза кобры). Время удержания составляло 5 секунд, время отдыха – 1 секунда, упражнения применялись в 10 повторениях.
Без вмешательства: контрольная группа
В контрольной группе лечение не применялось; им разрешили использовать обезболивающие и они продолжили свою обычную повседневную жизнь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходно, в самый болезненный 1 день цикла 1 (каждый цикл составляет 28 дней) и в самый болезненный 1 день цикла 2 (каждый цикл составляет 28 дней).
Боль в нижней части живота, ногах и пояснице оценивалась с помощью визуально-аналоговой шкалы.
Исходно, в самый болезненный 1 день цикла 1 (каждый цикл составляет 28 дней) и в самый болезненный 1 день цикла 2 (каждый цикл составляет 28 дней).
Анкета по менструальным симптомам
Временное ограничение: Исходно, в самый болезненный 1 день цикла 1 (каждый цикл составляет 28 дней) и в самый болезненный 1 день цикла 2 (каждый цикл составляет 28 дней).
менструальные симптомы оценивались с помощью опросника менструальных симптомов.
Исходно, в самый болезненный 1 день цикла 1 (каждый цикл составляет 28 дней) и в самый болезненный 1 день цикла 2 (каждый цикл составляет 28 дней).
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Исходно, в самый болезненный 1 день цикла 1 (каждый цикл составляет 28 дней) и в самый болезненный 1 день цикла 2 (каждый цикл составляет 28 дней).
Качество сна оценивалось с помощью Питтсбургского индекса качества сна.
Исходно, в самый болезненный 1 день цикла 1 (каждый цикл составляет 28 дней) и в самый болезненный 1 день цикла 2 (каждый цикл составляет 28 дней).
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем (короткая форма SF 36)
Временное ограничение: Исходно, в самый болезненный 1 день цикла 1 (каждый цикл составляет 28 дней) и в самый болезненный 1 день цикла 2 (каждый цикл составляет 28 дней).
Качество жизни оценивалось с помощью Оценки качества жизни, связанной со здоровьем (короткая форма SF 36).
Исходно, в самый болезненный 1 день цикла 1 (каждый цикл составляет 28 дней) и в самый болезненный 1 день цикла 2 (каждый цикл составляет 28 дней).
Опросник функциональной и эмоциональной дисменореи
Временное ограничение: Исходно, в самый болезненный 1 день цикла 1 (каждый цикл составляет 28 дней) и в самый болезненный 1 день цикла 2 (каждый цикл составляет 28 дней).
функциональный и эмоциональный статус оценивался с помощью опросника функциональной и эмоциональной дисменореи.
Исходно, в самый болезненный 1 день цикла 1 (каждый цикл составляет 28 дней) и в самый болезненный 1 день цикла 2 (каждый цикл составляет 28 дней).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Karabuk University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
10 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
10 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
27 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
15 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
15 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 июля 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • women Health

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками