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Widerstandstraining und Dehnung bei Frauen mit Dysmenorrhoe

12. Juli 2024 aktualisiert von: METEHAN YANA, Karabuk University

Vergleich der Auswirkungen von Widerstandsübungen und Dehnübungen auf Menstruationsbeschwerden, Lebensqualität, funktionellen und emotionalen Status bei jungen Frauen mit primärer Dysmenorrhoe

Diese Studie unterstreicht die Bedeutung von Bewegung für junge Frauen mit primärer Dysmenorrhoe. Sport kann helfen, die Symptome von Dysmenorrhoe zu lindern, indem er die Durchblutung erhöht und die Ausschüttung von Endorphinen fördert. Darüber hinaus kann Bewegung die allgemeine Lebensqualität verbessern, indem sie Stress und Ängste reduziert. Ein umfassender Vergleich der Auswirkungen von besonders widerstandsfähigen Übungen und Dehnübungen auf Menstruationsbeschwerden basiert auf begrenzten Erkenntnissen in der Literatur. Ziel dieser Studie ist es daher, durch die Bewertung der Wirksamkeit und Durchführbarkeit dieser Übungsarten einen wesentlichen Beitrag zur klinischen Praxis zu leisten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Primäre Dysmenorrhoe ist eine häufige Erkrankung, die die Lebensqualität von Frauen erheblich beeinträchtigt. Daher werden häufig andere Methoden als die Pharmakotherapie untersucht. Sport kann möglicherweise dazu beitragen, die Symptome von Dysmenorrhoe zu lindern, indem er die Durchblutung erhöht und die Freisetzung von Endorphinen fördert. Darüber hinaus kann Bewegung die allgemeine Lebensqualität verbessern, indem sie Stress und Ängste reduziert. Studien zum Vergleich der spezifischen Auswirkungen von Widerstandsübungen und Dehnübungen auf Dysmenorrhoe sind jedoch begrenzt und bieten keine eindeutigen Hinweise zu diesem Thema. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit dieser beiden Trainingsarten bei jungen Frauen mit primärer Dysmenorrhoe zu bewerten. Die Ergebnisse der Forschung können medizinischem Fachpersonal als Orientierungshilfe dienen, indem sie Informationen darüber liefern, welche Art von Übung in der klinischen Praxis möglicherweise effektiver ist. Die Bedeutung von Bewegung als nicht-pharmakologische Behandlungsoption wird hervorgehoben und es soll ein wesentlicher Beitrag zur breiten Akzeptanz und Anwendung solcher Behandlungen geleistet werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Karabük, Truthahn, 78000
        • Karabuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Auf der Menstruationssymptomskala einen Wert von 60 oder mehr Punkten haben
  • Einen regelmäßigen Menstruationszyklus haben (24–35 Tage)
  • Keine regelmäßigen Übungen machen
  • Im Alter zwischen 18 und 25 Jahren
  • Nulliparität
  • Kooperativ und orientiert sein
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Eine medizinische Vorgeschichte mit chronischen Erkrankungen (Herz-Lungen-Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen)
  • In der Vergangenheit regelmäßig Sport getrieben haben
  • Sich regelmäßig sexuell betätigen
  • Nach gynäkologischen chirurgischen Eingriffen
  • Verwendung hormoneller Verhütungsmittel oder Intrauterinpessare
  • Verwendung eines Medikaments, das Dysmenorrhoe verursacht
  • Beckenpathologie, entzündliche Erkrankungen des Beckens, Endometriose usw. Eine Krankheit haben, die sekundäre Dysmenorrhoe verursacht
  • Einnahme von Antidepressiva
  • Akute Probleme des Bewegungsapparates haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Widerstandsübungsgruppe
Die Teilnehmer absolvierten 8 Wochen lang ein Krafttraining mit Schwerpunkt auf Rumpf-, Ober- und Unterkörpersegmenten mit 10–12 Wiederholungen pro Übung bei einer Intensität von 30–65 %. Die Sitzungen dauerten dreimal wöchentlich 50–60 Minuten
Sonstiges: Widerstandsübungsgruppe
Das Widerstandstrainingsprogramm zielte auf Rumpf-, Ober- und Unterkörpersegmente mit 10–12 Wiederholungen bei 30–65 % Intensität ab und dauerte 50–60 Minuten pro Sitzung, dreimal wöchentlich über 8 Wochen. Die maximale Wiederholungszahl ermittelten die Teilnehmer durch Probetraining. Die maximale Leistung wurde mittels konzentrischer 1-maximaler Wiederholung (MT) bewertet. Nach einer 2-3-minütigen Pause und einem 5-minütigen Aufwärmen (Gehen) führten die Teilnehmer den 1-MT-Test durch, um mit der richtigen Technik ihren schwersten Hub zu ermitteln und die Widerstandsstufen entsprechend anzupassen. Das Zirkeltraining umfasste 9 Stationen mit 2–3 Sätzen pro Station, wobei jeder Zirkel 2–3 Minuten dauerte und zwischen den Sätzen 90 Sekunden Pause gab. Vor und nach jeder Sitzung gab es ein 5-minütiges Aufwärmen und Abkühlen (Gehen). Zu den Übungen gehörten bilaterale Ellenbogenbeugung, Brustpresse, bilaterale Schulterabduktion, bilaterale Kniestreckung, Rückenstreckung, Sit-ups, Kniebeugung, Hüftabduktion und Hüftadduktion.
Aktiver Komparator: Dehnübungsgruppe
Die Teilnehmer mussten 8 Wochen lang an drei Tagen in der Woche unter Aufsicht Dehnübungen durchführen, die anhand der Literatur ausgewählt wurden, und wurden gebeten, während dieser Interventionsperiode keine anderen Übungen durchzuführen.
Sonstiges: Dehnübungsgruppe
Die Teilnehmer mussten 8 Wochen lang an drei Tagen in der Woche unter Aufsicht Dehnübungen durchführen, die anhand der Literatur ausgewählt wurden, und wurden gebeten, während dieser Interventionsperiode keine anderen Übungen durchzuführen. Sie wurden gebeten, Übungen wie Rumpfbeugung, Beckenerhöhung, Hocken, seitliche Rumpfbeugung, Dehnung der Lendenstrecker, Dehnung des Unterleibs, Dehnung des Hüftaddukts, Dehnung des Piriformis und Dehnung des Rumpfbeugers (Kobra-Pose) durchzuführen. Die Haltezeit betrug 5 Sekunden, die Ruhezeit 1 Sekunde und die Übungen wurden in 10 Wiederholungen durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei der Kontrollgruppe wurde keine Behandlung angewendet; Sie durften Schmerzmittel nehmen und ihren normalen Alltag weiterführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
Schmerzen im Unterbauch, in den Beinen und im unteren Rücken wurden mit der visuellen Analogskala bewertet
Zu Studienbeginn am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
Fragebogen zu Menstruationsbeschwerden
Zeitfenster: Zu Studienbeginn am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
Menstruationssymptome wurden mit dem Fragebogen zu Menstruationssymptomen bewertet
Zu Studienbeginn am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Zu Studienbeginn am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
Die Schlafqualität wurde mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet
Zu Studienbeginn am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (SF 36 Kurzform)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
Die Lebensqualität wurde mit dem Health-Related Quality of Life Assessment (SF 36 Short Form) bewertet.
Zu Studienbeginn am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
Fragebogen zur funktionellen und emotionalen Dysmenorrhoe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
Der funktionelle und emotionale Status wurde mit dem Fragebogen zur funktionellen und emotionalen Dysmenorrhoe bewertet
Zu Studienbeginn am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Karabuk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • women Health

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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