Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resistiv trening og strekk hos kvinner med dysmenoré

12. juli 2024 oppdatert av: METEHAN YANA, Karabuk University

Sammenligning av effekten av motstandsdyktig trening og strekkøvelser på menstruasjonssymptomer, livskvalitet, funksjonell og emosjonell status hos unge kvinner med primær dysmenoré

Denne studien fremhever viktigheten av trening for unge kvinner med primær dysmenoré. Trening kan bidra til å lindre symptomene på dysmenoré ved å øke blodstrømmen og fremme frigjøringen av endorfiner. I tillegg kan trening forbedre den generelle livskvaliteten ved å redusere stress og angst. En omfattende sammenligning av effekten av spesielt motstandsdyktige øvelser og tøyningsøvelser på menstruasjonssmerter er basert på begrensede funn i litteraturen. Derfor har denne studien som mål å gi et betydelig bidrag til klinisk praksis ved å evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten til disse treningstypene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Primær dysmenoré er en vanlig tilstand som alvorlig påvirker kvinners livskvalitet, og andre metoder enn farmakoterapi utredes ofte. Trening kan spille en potensiell rolle i å redusere symptomene på dysmenoré ved å øke blodstrømmen og fremme frigjøringen av endorfiner. I tillegg kan trening forbedre den generelle livskvaliteten ved å redusere stress og angst. Studier som sammenligner de spesifikke effektene av motstandsøvelser og tøyningsøvelser på dysmenoré er imidlertid begrenset og gir ingen klar veiledning om dette emnet. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten av disse to treningstypene hos unge kvinner med primær dysmenoré. Resultatene av forskningen kan veilede helsepersonell ved å gi informasjon om hvilken type trening som kan være mer effektiv i klinisk praksis. Betydningen av trening som et ikke-farmakologisk behandlingsalternativ understrekes, og det er rettet mot å gi et betydelig bidrag til bred aksept og anvendelse av slike behandlinger.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
54

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Karabük, Tyrkia, 78000
        • Karabuk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en poengsum på 60 poeng eller høyere på menstruasjonssymptomskalaen
  • Å ha en vanlig menstruasjonssyklus (24-35 dager)
  • Trener ikke regelmessig
  • Å være mellom 18 og 25 år
  • Nullparitet
  • Å være samarbeidsvillig og orientert
  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Har en medisinsk historie med kronisk sykdom (kardiopulmonal, nevrologisk, skjoldbruskkjertelsykdommer)
  • Å ha en historie med regelmessig trening
  • Engasjere seg i regelmessig seksuell aktivitet
  • Etter å ha gjennomgått gynekologiske kirurgiske prosedyrer
  • Bruk av hormonelle prevensjonsmidler eller intrauterine enheter
  • Bruke et medikament som forårsaker dysmenoré
  • Bekkenpatologi, bekkenbetennelsessykdommer, endometriose, etc. Å ha en sykdom som forårsaker sekundær dysmenoré
  • Bruker antidepressiv medisin
  • Har akutte muskel- og skjelettproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Motsatt treningsgruppe
Deltakerne gjennomgikk motstandstrening i 8 uker, med fokus på trunk-, over- og underkroppssegmenter med 10-12 reps per øvelse ved 30-65 % intensitet. Øktene varte 50-60 minutter, 3 ganger i uken
Annen: Motsatt treningsgruppe
Motstandstreningsprogrammet var rettet mot kropps-, over- og underkroppssegmenter med 10-12 repetisjoner ved 30-65 % intensitet, som varte 50-60 minutter per økt, 3 ganger ukentlig i 8 uker. Deltakerne bestemte sin maksimale repetisjon gjennom prøvetrening. Maksimal kraft ble vurdert ved bruk av konsentrisk 1-maksimal repetisjon (MT). Etter en 2-3 minutters hvile og en 5-minutters oppvarming (gå), utførte deltakerne 1-MT-testen for å etablere sitt tyngste løft med riktig teknikk, og justerte motstandsnivåene deretter. Treningen i kretsstil strakk seg over 9 stasjoner med 2-3 sett per stasjon, hver krets varte 2-3 minutter med 90 sekunders pauser mellom settene. En 5-minutters oppvarming og nedkjøling (gåing) gikk foran og fulgte hver økt. Øvelser inkluderte bilateral albuefleksjon, brystpress, bilateral skulderabduksjon, bilateral kneekstensjon, ryggekstensjon, sit-ups, knefleksjon, hofteabduksjon og hofteadduksjon.
Aktiv komparator: Stretching Treningsgruppe
Deltakerne ble bedt om å utføre tøyningsøvelser, valgt ut ved gjennomgang av litteraturen, under veiledning 3 dager i uken i 8 uker, og de ble bedt om ikke å gjøre andre øvelser i denne intervensjonsperioden.
Annen: Stretching Treningsgruppe
Deltakerne ble bedt om å utføre tøyningsøvelser, valgt ut ved gjennomgang av litteraturen, under veiledning 3 dager i uken i 8 uker, og de ble bedt om ikke å gjøre andre øvelser i denne intervensjonsperioden. De ble bedt om å gjøre øvelser som trunkfleksjon, bekkenheving, knebøy, sidefleksjon av trunk, strekk i korsryggen, strekking av nedre del av magen, strekking av hofteaddukt, strekking av piriformis og strekking av kroppsfleksor (kobrastilling). Holdetiden var 5 sekunder, hviletiden var 1 sekund, og øvelsene ble brukt i 10 repetisjoner.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ingen behandling ble brukt på kontrollgruppen; de fikk bruke smertestillende og fortsatte sin vanlige hverdag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Ved baseline, på den mest smertefulle dagen av syklus 1 (hver syklus er 28 dager), og på den mest smertefulle dagen av syklus 2 (hver syklus er 28 dager).
Smerter i nedre del av magen, bena og korsryggen ble evaluert med Visual Analog Scale
Ved baseline, på den mest smertefulle dagen av syklus 1 (hver syklus er 28 dager), og på den mest smertefulle dagen av syklus 2 (hver syklus er 28 dager).
Spørreskjema for menstruasjonssymptomer
Tidsramme: Ved baseline, på den mest smertefulle dagen av syklus 1 (hver syklus er 28 dager), og på den mest smertefulle dagen av syklus 2 (hver syklus er 28 dager).
menstruasjonssymptomer ble evaluert med Menstrual Symptoms Questionnaire
Ved baseline, på den mest smertefulle dagen av syklus 1 (hver syklus er 28 dager), og på den mest smertefulle dagen av syklus 2 (hver syklus er 28 dager).
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Ved baseline, på den mest smertefulle dagen av syklus 1 (hver syklus er 28 dager), og på den mest smertefulle dagen av syklus 2 (hver syklus er 28 dager).
søvnkvaliteten ble evaluert med Pittsburgh Sleep Quality Index
Ved baseline, på den mest smertefulle dagen av syklus 1 (hver syklus er 28 dager), og på den mest smertefulle dagen av syklus 2 (hver syklus er 28 dager).
Helserelatert livskvalitetsvurdering (SF 36 Short Form)
Tidsramme: Ved baseline, på den mest smertefulle dagen av syklus 1 (hver syklus er 28 dager), og på den mest smertefulle dagen av syklus 2 (hver syklus er 28 dager).
Livskvalitet ble evaluert med helserelatert livskvalitetsvurdering (SF 36 Short Form)
Ved baseline, på den mest smertefulle dagen av syklus 1 (hver syklus er 28 dager), og på den mest smertefulle dagen av syklus 2 (hver syklus er 28 dager).
Spørreskjema for funksjonell og emosjonell dysmenoré
Tidsramme: Ved baseline, på den mest smertefulle dagen av syklus 1 (hver syklus er 28 dager), og på den mest smertefulle dagen av syklus 2 (hver syklus er 28 dager).
funksjonell og emosjonell status ble evaluert med Functional and Emotional Dysmenorrhea Questionnaire
Ved baseline, på den mest smertefulle dagen av syklus 1 (hver syklus er 28 dager), og på den mest smertefulle dagen av syklus 2 (hver syklus er 28 dager).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Karabuk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. juli 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • women Health

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger