Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oporowe i rozciąganie u kobiet z bolesnym miesiączkowaniem

12 lipca 2024 zaktualizowane przez: METEHAN YANA, Karabuk University

Porównanie wpływu ćwiczeń oporowych i ćwiczeń rozciągających na objawy menstruacyjne, jakość życia, stan funkcjonalny i emocjonalny u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem

Badanie to podkreśla znaczenie ćwiczeń dla młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Ćwiczenia mogą pomóc złagodzić objawy bolesnego miesiączkowania, zwiększając przepływ krwi i promując uwalnianie endorfin. Ponadto ćwiczenia mogą poprawić ogólną jakość życia, zmniejszając stres i niepokój. Kompleksowe porównanie wpływu szczególnie opornych ćwiczeń i ćwiczeń rozciągających na ból menstruacyjny opiera się na ograniczonych wynikach literatury. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu wniesienie znaczącego wkładu w praktykę kliniczną poprzez ocenę skuteczności i wykonalności tego rodzaju ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pierwotne bolesne miesiączkowanie jest częstą chorobą, która poważnie wpływa na jakość życia kobiet, dlatego często bada się metody alternatywne inne niż farmakoterapia. Ćwiczenia mogą odgrywać potencjalną rolę w łagodzeniu objawów bolesnego miesiączkowania poprzez zwiększenie przepływu krwi i promowanie uwalniania endorfin. Ponadto ćwiczenia mogą poprawić ogólną jakość życia, zmniejszając stres i niepokój. Jednakże badania porównujące specyficzny wpływ ćwiczeń oporowych i ćwiczeń rozciągających na bolesne miesiączkowanie są ograniczone i nie dostarczają jasnych wskazówek na ten temat. Celem tego badania jest ocena skuteczności i wykonalności tych dwóch rodzajów ćwiczeń u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Wyniki badania mogą pomóc pracownikom służby zdrowia, dostarczając informacji na temat tego, jaki rodzaj ćwiczeń może być bardziej skuteczny w praktyce klinicznej. Podkreślono znaczenie ćwiczeń jako niefarmakologicznej opcji leczenia, co ma na celu wniesienie znaczącego wkładu w powszechną akceptację i stosowanie tego rodzaju leczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
54

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Karabük, Indyk, 78000
        • Karabuk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzyskanie wyniku 60 lub więcej punktów w skali objawów menstruacyjnych
  • Regularny cykl menstruacyjny (24-35 dni)
  • Brak regularnych ćwiczeń
  • Będąc w wieku od 18 do 25 lat
  • Nieważność
  • Współpraca i orientacja
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie historii chorób przewlekłych (choroby krążeniowo-oddechowe, neurologiczne, tarczycy)
  • Posiadanie historii regularnych ćwiczeń
  • Angażowanie się w regularną aktywność seksualną
  • Po przebytych zabiegach chirurgii ginekologicznej
  • Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych lub wkładek wewnątrzmacicznych
  • Stosowanie leku wywołującego bolesne miesiączkowanie
  • Patologia miednicy, choroby zapalne miednicy, endometrioza itp. Choroby powodujące wtórne bolesne miesiączkowanie
  • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych
  • Ostre problemy z układem mięśniowo-szkieletowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń oporowych
Uczestnicy przeszli trening oporowy przez 8 tygodni, koncentrując się na tułowiu, górnej i dolnej części ciała, wykonując 10–12 powtórzeń na ćwiczenie przy intensywności 30–65%. Sesje trwały 50-60 minut, 3 razy w tygodniu
Inny: Grupa ćwiczeń oporowych
Program ćwiczeń z oporem ukierunkowany był na tułów, górne i dolne segmenty ciała, obejmując 10–12 powtórzeń z intensywnością 30–65%, trwających 50–60 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Uczestnicy określili maksymalną liczbę powtórzeń podczas treningu próbnego. Moc maksymalną oceniano za pomocą koncentrycznego 1-maksymalnego powtórzenia (MT). Po 2-3 minutach odpoczynku i 5-minutowej rozgrzewce (marsz) uczestnicy wykonali test 1-MT, aby ustalić, jakie obciążenie wykonują najciężniej przy zastosowaniu właściwej techniki, odpowiednio dostosowując poziom oporu. Trening obwodowy obejmował 9 stacji po 2-3 serie na stację, każdy obwód trwał 2-3 minuty z 90-sekundowymi przerwami pomiędzy seriami. Przed każdą sesją i po niej odbywała się 5-minutowa rozgrzewka i schładzanie (chodzenie). Ćwiczenia obejmowały obustronne zgięcie łokcia, wyciskanie klatki piersiowej, obustronne odwodzenie barku, obustronne prostowanie kolana, prostowanie pleców, przysiady, zgięcie kolana, odwodzenie biodra i przywodzenie biodra.
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń rozciągających
Uczestnikom nakazano wykonywanie ćwiczeń rozciągających, wybranych na podstawie przeglądu literatury, pod nadzorem 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni i poproszono ich, aby w tym okresie interwencji nie wykonywali żadnych innych ćwiczeń.
Inny: Grupa ćwiczeń rozciągających
Uczestnikom nakazano wykonywanie ćwiczeń rozciągających, wybranych na podstawie przeglądu literatury, pod nadzorem 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni i poproszono ich, aby w tym okresie interwencji nie wykonywali żadnych innych ćwiczeń. Poproszono ich o wykonanie takich ćwiczeń, jak zgięcie tułowia, uniesienie miednicy, przysiad, zgięcie boczne tułowia, rozciąganie prostowników odcinka lędźwiowego, rozciąganie dolnej części brzucha, rozciąganie mięśnia mięśnia gruszkowatego i rozciąganie zginaczy tułowia (pozycja kobry). Czas utrzymywania wynosił 5 sekund, czas odpoczynku 1 sekundę, a ćwiczenia wykonywano w 10 powtórzeniach.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnego leczenia; pozwolono im stosować środki przeciwbólowe i kontynuować normalne, codzienne życie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Na początku, w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni) i w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni).
Ból podbrzusza, nóg i krzyża oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej
Na początku, w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni) i w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni).
Kwestionariusz objawów menstruacyjnych
Ramy czasowe: Na początku, w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni) i w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni).
Objawy menstruacyjne oceniano za pomocą Kwestionariusza Objawów Menstruacyjnych
Na początku, w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni) i w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni).
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Na początku, w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni) i w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni).
jakość snu oceniano za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index
Na początku, w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni) i w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni).
Ocena jakości życia związanej ze stanem zdrowia (krótki formularz SF 36)
Ramy czasowe: Na początku, w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni) i w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni).
Jakość życia oceniano za pomocą Oceny Jakości Życia związanej ze zdrowiem (krótki formularz SF 36)
Na początku, w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni) i w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni).
Kwestionariusz dotyczący bolesnego miesiączkowania o charakterze funkcjonalnym i emocjonalnym
Ramy czasowe: Na początku, w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni) i w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni).
Stan funkcjonalny i emocjonalny oceniano za pomocą Kwestionariusza Bólu Miesiączkowania Funkcjonalnego i Emocjonalnego
Na początku, w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni) i w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Karabuk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • women Health

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami