Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​multimedieuddannelse om hypoglykæmisk behandling.

18. december 2024 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Forholdet mellem viden, egenomsorgsadfærd, frygt, social støtte og livskvalitet hos patienter med type 2-diabetes og effektiviteten af ​​multimedieundervisning om hypoglykæmisk behandling.

Den første fase af forskningen var at udvikle værktøjer, herunder skalaer og multimedier, og den anden fase var at udføre multimediehypoglykæmi-undervisningsinterventionsforanstaltninger. Et eksperimentelt randomiseret kontrolleret forsøg med et design med gentagne mål blev udført i anden fase. Deltagere i den eksperimentelle gruppe, der modtager multimedieundervisning i hypoglykæmi, og deltagere i kontrastgruppen, der modtager konventionel hypoglykæmiundervisning. Strukturelle spørgeskemaer blev brugt til dataindsamling. Undersøgelsen skulle undersøge effektiviteten af ​​multimedieundervisning i hypoglykæmi sammenlignet med konventionel hypoglykæmiundervisning om viden, egenomsorgsadfærd, frygt for hypoglykæmi, social støtte, livskvalitet, sygeplejetimer, uddannelsestilfredshed og gentagelsesraten af ​​hypoglykæmiske hændelser blandt patienter. med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I den første fase skabte vi multimedieundervisningsindhold om hypoglykæmi og rekrutterede 300 type 2-diabetespatienter, som havde oplevet hypoglykæmiske hændelser fra et lægecenter og en primær klinik i det sydlige Taiwan. Deltagerne udfyldte samtykkeskemaer og spørgeskemaer, og vi gennemførte statistiske analyser for at udvikle og evaluere videns- og adfærdsvurderingsværktøjer. Vi fik samtykke fra 83 deltagere til at gå ind i anden fase, hvor de modtog hypoglykæmiundervisning og derefter tilfældigt ved computeren blev tildelt enten forsøgsgruppen eller kontrastgruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
83

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2-diabetes og blodsukkerniveauer under 70 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kognitiv svækkelse, dem, der ikke er i stand til at udføre daglige aktiviteter og dem med alvorlige eller ustabile medicinske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sundhedsundervisning i multimediehypoglykæmi
Multimedieuddannelsesindholdet omfattede en introduktion til blodsukker, symptomer og behandling af hypoglykæmi (15-reglen), forebyggelse af hypoglykæmi (kost og motion) og medicinbehandling.
Adfærdsmæssigt: Undervisning om hypoglykæmi
Hypoglykæmiundervisning: Introduktion til blodsukker, hypoglykæmisymptomer og behandling (15-15-reglen), forebyggelse af hypoglykæmi (kost og motion) og medicinbehandling.
Aktiv komparator: Konventionel hypoglykæmiundervisning
Det verbale undervisningsindhold leveret af sundhedspædagogerne omfattede en introduktion til blodsukker, symptomer og behandling af hypoglykæmi (15-reglen), forebyggelse af hypoglykæmi (kost og motion) og medicinbehandling.
Adfærdsmæssigt: Undervisning om hypoglykæmi
Hypoglykæmiundervisning: Introduktion til blodsukker, hypoglykæmisymptomer og behandling (15-15-reglen), forebyggelse af hypoglykæmi (kost og motion) og medicinbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatet af hypoglykæmi viden
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
Hypoglykæmi styring viden skala for at indsamle scoringen i viden. Skalaen består af otte sande/falske spørgsmål med scoringer fra 0 til 8 point. Højere score indikerer et højere niveau af viden om hypoglykæmi hos patienter.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
Resultatet af hypoglykæmi selvplejeadfærd
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
Hypoglykæmi selvplejeadfærdsskala for at indsamle scoringen i adfærd. Skalaen omfatter 10 poster, der hver er klassificeret på en 5-punkts Likert-skala, med totale scoringer i området fra 10 til 50. Højere score indikerer bedre selvplejeadfærd ved håndtering af hypoglykæmi.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
Sygeplejerske
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
Formular registreret for sundhedsuddannelsestid
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
Resultatet af uddannelsestilfredshed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
Uddannelsestilfredshedsskala for at indsamle scoringen i uddannelsestilfredshed. Elementer blev bedømt på en 5-punkts Likert-skala med et score-interval på 1 til 5 point for et samlet score-interval på 5 til 25 point.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
Gentagelsesgraden af ​​hypoglykæmiske begivenheder
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
Spørgeskema for at vurdere hastigheden af ​​hypoglykæmiske begivenheder.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatet af frygt for hypoglykæmi
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
Hypoglykæmi frygtskala for at indsamle scoringen i frygt for hypoglykæmi. Denne skala består af 13 poster, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala med et score-interval på 0 til 52 point. Højere score indikerer en større grad af frygt for hypoglykæmi blandt patienter.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
Resultatet af social støtte
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
Social supportskala for at indsamle scoringen i social støtte. Skalaen består af 13 poster, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala med et score-interval på 0 til 52 point. Højere score indikerer højere niveauer af social støtte.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
Resultatet af livskvalitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
Livskvalitetsskala for at indsamle scoringen i livskvalitet. Skalaen består af 28 genstande, der hver er klassificeret på en 5-punkts Likert-skala, med scoringer for hvert domæne konverteret til et samlet interval fra 16 til 80 point.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KMUHIRB-E(II)-20180100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger