Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van multimedia-educatie over hypoglykemisch management.

18 december 2024 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

De relatie tussen kennis, zelfzorggedrag, angst, sociale steun en kwaliteit van leven bij patiënten met diabetes type 2, en de effectiviteit van multimedia-educatie over hypoglykemisch management.

De eerste fase van het onderzoek bestond uit het ontwikkelen van hulpmiddelen, waaronder weegschalen en multimedia, en de tweede fase bestond uit het uitvoeren van multimediale onderwijsinterventiemaatregelen voor hypoglykemie. In de tweede fase werd een experimenteel gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met een herhaald meetontwerp uitgevoerd. Deelnemers in de experimentele groep die multimediale voorlichting over hypoglykemie kregen en deelnemers in de contrastgroep die conventionele voorlichting over hypoglykemie kregen. Voor de dataverzameling werd gebruik gemaakt van structurele vragenlijsten. De studie was bedoeld om de effectiviteit van multimediale voorlichting over hypoglykemie te onderzoeken in vergelijking met conventionele voorlichting over hypoglykemie over kennis, zelfzorggedrag, angst voor hypoglykemie, sociale steun, kwaliteit van leven, verpleeguren, tevredenheid over het onderwijs en het herhalingspercentage van hypoglykemische gebeurtenissen bij patiënten. met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

In de eerste fase creëerden we multimediale educatieve inhoud over hypoglykemie en rekruteerden we 300 type 2-diabetespatiënten die hypoglykemische voorvallen hadden meegemaakt uit een medisch centrum en een eerstelijnskliniek in het zuiden van Taiwan. De deelnemers vulden toestemmingsformulieren en vragenlijsten in, en we voerden statistische analyses uit om instrumenten voor kennis- en gedragsbeoordeling te ontwikkelen en evalueren. We kregen toestemming van 83 deelnemers om de tweede fase in te gaan, waar ze voorlichting over hypoglykemie kregen en vervolgens willekeurig per computer werden toegewezen aan de experimentele groep of de contrastgroep.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
83

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diabetes type 2 en bloedglucosewaarden lager dan 70 mg/dl

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met cognitieve stoornissen, degenen die niet in staat zijn de dagelijkse activiteiten uit te voeren en mensen met ernstige of onstabiele medische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Multimediale gezondheidsvoorlichting over hypoglykemie
De educatieve multimedia-inhoud omvatte een inleiding tot bloedglucose, symptomen en behandeling van hypoglykemie (de 15-regel), preventie van hypoglykemie (dieet en lichaamsbeweging) en medicatietherapie.
Gedragsmatig: Hypoglykemie-educatie
Voorlichting over hypoglykemie: uitgebreide introductie over bloedglucose, symptomen en behandeling van hypoglykemie (regel 15-15), preventie van hypoglykemie (dieet en lichaamsbeweging) en behandeling met medicijnen.
Actieve vergelijker: Conventionele hypoglykemie-educatie
De mondelinge educatieve inhoud die door de gezondheidsvoorlichters werd verstrekt, omvatte een inleiding tot bloedglucose, symptomen en behandeling van hypoglykemie (de 15-regel), preventie van hypoglykemie (dieet en lichaamsbeweging) en medicatietherapie.
Gedragsmatig: Hypoglykemie-educatie
Voorlichting over hypoglykemie: uitgebreide introductie over bloedglucose, symptomen en behandeling van hypoglykemie (regel 15-15), preventie van hypoglykemie (dieet en lichaamsbeweging) en behandeling met medicijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De score van kennis van hypoglykemie
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
Hypoglykemia management kennisschaal om de score in kennis te verzamelen. De schaal bestaat uit acht echte/valse vragen, met scores variërend van 0 tot 8 punten. Hogere scores duiden op een hoger niveau van kennis over hypoglykemie bij patiënten.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
De score van hypoglykemie zelfzorggedrag
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
Hypoglykemie zelfzorggedragsschaal om de score in gedrag te verzamelen. De schaal bestaat uit 10 items, elk beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, met totale scores variërend van 10 tot 50. Hogere scores duiden op beter gedrag van zelfzorg bij het beheren van hypoglykemie.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
Verpleegtijd
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
Formulier geregistreerd voor gezondheidsvoorlichtingstijd
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
De score van onderwijstevredenheid
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
Onderwijstevredenheidsschaal om de score te verzamelen in de tevredenheid van het onderwijs. Items werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, met een scorebereik van 1 tot 5 punten, voor een totaal scorebereik van 5 tot 25 punten.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
De herhalingssnelheid van hypoglycemische gebeurtenissen
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
Vragenlijst om de snelheid van hypoglycemische gebeurtenissen te beoordelen.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De score van angst voor hypoglykemie
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
Hypoglykemie vreest schaal om de score te verzamelen in angst voor hypoglykemie. Deze schaal bestaat uit 13 items, beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal met een scorebereik van 0 tot 52 punten. Hogere scores duiden op een grotere mate van angst voor hypoglykemie bij patiënten.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
De score van sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
Sociale ondersteuningsschaal om de score in sociale ondersteuning te verzamelen. De schaal bestaat uit 13 items, beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal met een scorebereik van 0 tot 52 punten. Hogere scores duiden op hogere niveaus van sociale ondersteuning.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
De score van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
Kwaliteit van leven schaal om de score te verzamelen in de kwaliteit van leven. De schaal bestaat uit 28 items, elk beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, met scores voor elk domein omgezet in een totaal bereik van 16 tot 80 punten.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
9 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 december 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • KMUHIRB-E(II)-20180100

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen