Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimediakoulutuksen tehokkuus hypoglykemian hallinnassa.

keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Tiedon, itsehoitokäyttäytymisen, pelon, sosiaalisen tuen ja elämänlaadun välinen suhde tyypin 2 diabetespotilailla ja multimediakoulutuksen tehokkuus hypoglykemian hallinnassa.

Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa kehitettiin työkaluja, mukaan lukien vaa'at ja multimedia, ja toisessa vaiheessa toteutettiin multimedian hypoglykemiakasvatusinterventiotoimenpiteitä. Toisessa vaiheessa suoritettiin kokeellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa oli toistettu mittaussuunnitelma. Multimedian hypoglykemiakoulutusta saaneet koeryhmän osallistujat ja tavanomaista hypoglykemiakoulutusta saaneet kontrastiryhmän osallistujat. Tiedonkeruussa käytettiin rakenteellisia kyselylomakkeita. Tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia multimedian hypoglykemiaopetuksen tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hypoglykemiakoulutukseen, joka koski tietoa, itsehoitokäyttäytymistä, hypoglykemian pelkoa, sosiaalista tukea, elämänlaatua, hoitotunteja, koulutustyytyväisyyttä ja hypoglykeemisten tapahtumien toistumisprosenttia potilaiden keskuudessa. tyypin 2 diabeteksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisessä vaiheessa loimme multimediaopetussisältöä hypoglykemiasta ja rekrytoimme 300 tyypin 2 diabetespotilasta, jotka olivat kokeneet hypoglykemiatapahtumia Etelä-Taiwanin terveyskeskuksesta ja perusterveydenhuollon klinikalta. Osallistujat täyttivät suostumuslomakkeita ja kyselyitä, ja teimme tilastollisia analyyseja kehittääksemme ja arvioidaksemme tiedon ja käyttäytymisen arviointityökaluja. Saimme 83 osallistujalta suostumuksen siirtyä toiseen vaiheeseen, jossa he saivat hypoglykemiakoulutusta ja heidät jaettiin sitten tietokoneella satunnaisesti joko koeryhmään tai varjoaineryhmään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
83

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetes ja veren glukoosipitoisuus alle 70 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivisista häiriöistä kärsivät potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan päivittäisiä toimintoja ja joilla on vakava tai epävakaa sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Multimedia hypoglykemian terveyskasvatus
Multimediaopetussisältö sisälsi johdannon verensokereihin, hypoglykemian oireisiin ja hoitoon (15-sääntö), hypoglykemian ehkäisyyn (ruokavalio ja liikunta) sekä lääkehoitoon.
Käyttäytyminen: Hypoglykemia koulutus
Hypoglykemiakoulutus: sisältää esittelyn verensokerista, hypoglykemian oireista ja hoidosta (15-15 sääntö), hypoglykemian ehkäisystä (ruokavalio ja liikunta) ja lääkityshoidosta.
Active Comparator: Perinteinen hypoglykemiakoulutus
Terveyskasvattajien suullinen opetussisältö sisälsi esittelyn verensokerista, hypoglykemian oireista ja hallinnasta (15-sääntö), hypoglykemian ehkäisystä (ruokavalio ja liikunta) sekä lääkehoitoa.
Käyttäytyminen: Hypoglykemia koulutus
Hypoglykemiakoulutus: sisältää esittelyn verensokerista, hypoglykemian oireista ja hoidosta (15-15 sääntö), hypoglykemian ehkäisystä (ruokavalio ja liikunta) ja lääkityshoidosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoglykemian tiedon pisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
Hypoglykemian hallintatietoasteikkojen keräämiseksi tiedon keräämiseksi. Asteikko koostuu kahdeksasta todellisesta/väärästä kysymyksestä, ja pisteet vaihtelevat 0 - 8 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman tiedon hypoglykemiasta potilailla.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
Hypoglykemian itsehoitokäyttäytymisen pisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
Hypoglykemian itsehoitokäyttäytymisasteikko käyttäytymisen pistemäärän keräämiseksi. Asteikko käsittää 10 kohdetta, joista kukin nimetään 5 pisteen Likert-asteikolla, kokonaispisteiden ollessa 10-50. Korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitokäyttäytymistä hypoglykemian hallinnassa.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
Imettämisaika
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
Lomake on kirjattu terveyskoulutusaikaan
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
Koulutuksen tyytyväisyyden pisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
Koulutuksen tyytyväisyysasteikkojen keräämiseksi koulutuksen tyytyväisyydessä. Kohteet arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla, pistemäärä 1-5 pistettä, kokonaispistemäärä 5-25 pistettä.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
Hypoglykeemisten tapahtumien toistumisnopeus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
Kyselylomake hypoglykeemisten tapahtumien arvioimiseksi.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoglykemian pelon pisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
Hypoglykemian pelkoasteikko kerätä pisteet hypoglykemian pelossa. Tämä asteikko koostuu 13 kohteesta, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka pistemäärä on 0-52 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat potilaiden keskuudessa suuremman hypoglykemian pelon.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
Sosiaalisen tuen pisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
Sosiaalisen tuen asteikko partituurin keräämiseksi sosiaalisella tuella. Asteikko koostuu 13 kohteesta, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, pistealueella 0-52 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman sosiaalisen tuen tasoa.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
Elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
Elämänlaatuasteikko kerätä pistemäärä elämänlaadussa. Asteikko koostuu 28 kohteesta, joista kukin arvioidaan 5 pisteen Likert-asteikolla, ja jokaisen verkkotunnuksen pisteet on muutettu kokonaisalueelle 16-80 pistettä.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KMUHIRB-E(II)-20180100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia