Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność edukacji multimedialnej w leczeniu hipoglikemii.

18 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Związek między wiedzą, zachowaniami samoopieknymi, strachem, wsparciem społecznym i jakością życia pacjentów chorych na cukrzycę typu 2 a skutecznością edukacji multimedialnej w zakresie leczenia hipoglikemii.

Pierwsza faza badań polegała na opracowaniu narzędzi, w tym skal i multimediów, natomiast druga faza polegała na przeprowadzeniu multimedialnych działań interwencyjnych w zakresie edukacji hipoglikemicznej. W drugiej fazie przeprowadzono eksperymentalne, randomizowane, kontrolowane badanie z planem powtarzanych pomiarów. Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymali multimedialną edukację dotyczącą hipoglikemii i uczestnicy grupy kontrastowej otrzymali konwencjonalną edukację dotyczącą hipoglikemii. Do zbierania danych wykorzystano kwestionariusze strukturalne. Celem badania było zbadanie skuteczności multimedialnej edukacji dotyczącej hipoglikemii w porównaniu z konwencjonalną edukacją dotyczącą hipoglikemii w zakresie wiedzy, zachowań związanych z samoopieką, lęku przed hipoglikemią, wsparcia społecznego, jakości życia, godzin opieki, zadowolenia z edukacji oraz częstości nawrotów epizodów hipoglikemii wśród pacjentów. z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W pierwszej fazie stworzyliśmy multimedialne treści edukacyjne na temat hipoglikemii i zrekrutowaliśmy 300 pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy doświadczyli epizodów hipoglikemii, z ośrodka medycznego i przychodni podstawowej opieki zdrowotnej na południowym Tajwanie. Uczestnicy wypełnili formularze zgody i kwestionariusze, a my przeprowadziliśmy analizy statystyczne w celu opracowania i oceny narzędzi oceny wiedzy i zachowań. Uzyskaliśmy zgodę od 83 uczestników na udział w drugiej fazie, podczas której przeszkolono ich w zakresie hipoglikemii, a następnie komputerowo losowo przydzielono ich do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrastowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
83

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 2 i poziom glukozy we krwi poniżej 70 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych, niezdolni do wykonywania codziennych czynności oraz osoby z ciężkimi lub niestabilnymi schorzeniami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Multimedialna edukacja zdrowotna dotycząca hipoglikemii
Multimedialne treści edukacyjne obejmowały wprowadzenie na temat poziomu glukozy we krwi, objawów i postępowania w przypadku hipoglikemii (reguła 15), zapobiegania hipoglikemii (dieta i ćwiczenia fizyczne) oraz terapii farmakologicznej.
Behawioralne: Edukacja w zakresie hipoglikemii
Edukacja w zakresie hipoglikemii: obejmujące wprowadzenie do glukozy we krwi, objawy hipoglikemii i leczenie (reguła 15-15), zapobieganie hipoglikemii (dieta i ćwiczenia fizyczne) oraz leczenie farmakologiczne.
Aktywny komparator: Konwencjonalna edukacja w zakresie hipoglikemii
Werbalne treści edukacyjne dostarczane przez edukatorów zdrowotnych obejmowały wprowadzenie na temat poziomu glukozy we krwi, objawów i postępowania w przypadku hipoglikemii (reguła 15), zapobiegania hipoglikemii (dieta i ćwiczenia fizyczne) oraz terapii farmakologicznej.
Behawioralne: Edukacja w zakresie hipoglikemii
Edukacja w zakresie hipoglikemii: obejmujące wprowadzenie do glukozy we krwi, objawy hipoglikemii i leczenie (reguła 15-15), zapobieganie hipoglikemii (dieta i ćwiczenia fizyczne) oraz leczenie farmakologiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wiedzy o hipoglikemii
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
Skala wiedzy o zarządzaniu hipoglikemią w celu zebrania wyniku w wiedzy. Skala składa się z ośmiu prawdziwych/fałszywych pytań, a wyniki wynoszą od 0 do 8 punktów. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wiedzy na temat hipoglikemii u pacjentów.
Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
Wynik zachowania samoopieki hipoglikemii
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
Skala zachowania samoopieki hipoglikemii w celu zebrania wyniku w zachowaniu. Skala obejmuje 10 pozycji, każdy oceniony w 5-punktowej skali Likerta, z całkowitymi wynikami od 10 do 50. Wyższe wyniki wskazują na lepsze zachowania samoopieki w zarządzaniu hipoglikemią.
Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
Czas pielęgniarstwa
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
Formularz zarejestrowany dla edukacji zdrowotnej
Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
Wynik satysfakcji edukacji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
Skala satysfakcji edukacji w celu zebrania partytury w satysfakcji edukacji. Pozycje zostały ocenione w 5-punktowej skali Likerta, z zakresem wyników od 1 do 5 punktów, co do całkowitego zakresu wyników od 5 do 25 punktów.
Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
Wskaźnik nawrotów zdarzeń hipoglikemicznych
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy.
Kwestionariusz w celu oceny wskaźnika zdarzeń hipoglikemicznych.
Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik strachu przed hipoglikemią
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
Skala strachu hipoglikemii, aby zebrać wynik w strachu przed hipoglikemią. Ta skala składa się z 13 pozycji, ocenianych w 5-punktowej skali Likerta z zakresem wyników od 0 do 52 punktów. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień strachu przed hipoglikemią wśród pacjentów.
Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
Wynik wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
Skala wsparcia społecznego, aby zebrać wynik w wsparciu społecznym. Skala składa się z 13 pozycji, ocenianych w 5-punktowej skali Likerta z zakresem wyników od 0 do 52 punktów. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wsparcia społecznego.
Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
Wynik jakości życia
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
Skala jakości życia, aby zebrać wynik w jakości życia. Skala składa się z 28 pozycji, każda oceniana w 5-punktowej skali Likerta, z wynikami dla każdej domeny przekształconej w całkowity zakres 16 do 80 punktów.
Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KMUHIRB-E(II)-20180100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami