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A eficácia da educação multimídia no manejo da hipoglicemia.

18 de dezembro de 2024 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

A relação entre conhecimento, comportamentos de autocuidado, medo, apoio social e qualidade de vida em pacientes com diabetes tipo 2 e a eficácia da educação multimídia no manejo hipoglicêmico.

A primeira fase da pesquisa consistiu no desenvolvimento de ferramentas, incluindo escalas e multimídia, e a segunda fase foi a realização de medidas de intervenção educativas multimídia sobre hipoglicemia. Um ensaio experimental randomizado controlado com desenho de medidas repetidas foi conduzido na segunda fase. Participantes do grupo experimental recebendo educação multimídia sobre hipoglicemia e participantes do grupo de contraste recebendo educação convencional sobre hipoglicemia. Questionários estruturais foram utilizados para coleta de dados. O estudo teve como objetivo investigar a eficácia da educação multimídia sobre hipoglicemia em comparação com a educação convencional sobre hipoglicemia sobre conhecimento, comportamento de autocuidado, medo de hipoglicemia, apoio social, qualidade de vida, horas de enfermagem, satisfação com a educação e taxa de recorrência de eventos hipoglicêmicos entre pacientes. com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Na primeira fase, criamos conteúdo educacional multimídia sobre hipoglicemia e recrutamos 300 pacientes com diabetes tipo 2 que sofreram eventos hipoglicêmicos em um centro médico e uma clínica de cuidados primários no sul de Taiwan. Os participantes preencheram formulários de consentimento e questionários, e realizamos análises estatísticas para desenvolver e avaliar ferramentas de avaliação de conhecimento e comportamento. Obtivemos o consentimento de 83 participantes para entrar na segunda fase, onde receberam educação sobre hipoglicemia e foram então designados aleatoriamente por computador para o grupo experimental ou para o grupo de contraste.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
83

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diabetes tipo 2 e níveis de glicose no sangue abaixo de 70 mg/dL

Critério de exclusão:

  • pacientes com comprometimento cognitivo, aqueles que são incapazes de realizar atividades da vida diária e aqueles com condições médicas graves ou instáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Educação multimídia em saúde sobre hipoglicemia
O conteúdo educacional multimídia incluiu introdução à glicemia, sintomas e manejo da hipoglicemia (regra dos 15), prevenção da hipoglicemia (dieta e exercício) e terapia medicamentosa.
Comportamental: Educação sobre hipoglicemia
Educação sobre hipoglicemia: introdução incluída à glicemia, sintomas e tratamento da hipoglicemia (regra 15-15), prevenção da hipoglicemia (dieta e exercício) e tratamento medicamentoso.
Comparador Ativo: Educação convencional sobre hipoglicemia
O conteúdo educativo verbal fornecido pelos educadores em saúde incluiu introdução à glicemia, sintomas e manejo da hipoglicemia (regra dos 15), prevenção da hipoglicemia (dieta e exercício) e terapia medicamentosa.
Comportamental: Educação sobre hipoglicemia
Educação sobre hipoglicemia: introdução incluída à glicemia, sintomas e tratamento da hipoglicemia (regra 15-15), prevenção da hipoglicemia (dieta e exercício) e tratamento medicamentoso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação do conhecimento da hipoglicemia
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses após a educação.
Escala de conhecimento de gerenciamento de hipoglicemia para coletar a pontuação no conhecimento. A escala consiste em oito perguntas verdadeiras/falsas, com pontuações variando de 0 a 8 pontos. Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de conhecimento sobre hipoglicemia em pacientes.
Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses após a educação.
A pontuação do comportamento de autocuidado da hipoglicemia
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses após a educação.
Escala de comportamento de autocuidado da hipoglicemia para coletar a pontuação no comportamento. A escala compreende 10 itens, cada um classificado em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações totais variando de 10 a 50. Pontuações mais altas indicam melhores comportamentos de autocuidado no gerenciamento da hipoglicemia.
Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses após a educação.
Tempo de enfermagem
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses após a educação.
Formulário registrado para o tempo de educação em saúde
Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses após a educação.
A pontuação da satisfação da educação
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses após a educação.
Escala de satisfação da educação para coletar a pontuação na satisfação da educação. Os itens foram classificados em uma escala Likert de 5 pontos, com um intervalo de pontuação de 1 a 5 pontos, para um intervalo total de 5 a 25 pontos.
Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses após a educação.
A taxa de recorrência de eventos hipoglicêmicos
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
Questionário para avaliar a taxa de eventos hipoglicêmicos.
Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação do medo da hipoglicemia
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses após a educação.
Escala de medo da hipoglicemia para coletar a pontuação com medo de hipoglicemia. Essa escala consiste em 13 itens, classificados em uma escala Likert de 5 pontos, com um intervalo de pontuação de 0 a 52 pontos. Pontuações mais altas indicam um maior grau de medo de hipoglicemia entre os pacientes.
Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses após a educação.
A pontuação do apoio social
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses após a educação.
Escala de suporte social para coletar a pontuação no apoio social. A escala consiste em 13 itens, classificados em uma escala Likert de 5 pontos, com um alcance de pontuação de 0 a 52 pontos. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de apoio social.
Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses após a educação.
A pontuação da qualidade de vida
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses após a educação.
Escala de qualidade de vida para coletar a pontuação na qualidade de vida. A escala consiste em 28 itens, cada um classificado em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações para cada domínio convertido em um intervalo total de 16 a 80 pontos.
Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses após a educação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de dezembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KMUHIRB-E(II)-20180100

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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