Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мультимедийного образования по лечению гипогликемии.

18 декабря 2024 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Взаимосвязь между знаниями, поведением по уходу за собой, страхом, социальной поддержкой и качеством жизни у пациентов с диабетом 2 типа, а также эффективностью мультимедийного образования в лечении гипогликемии.

Первый этап исследования заключался в разработке инструментов, включая весы и мультимедиа, а второй этап заключался в проведении мультимедийных мер по обучению гипогликемии. На втором этапе было проведено экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование с повторяющимися измерениями. Участники экспериментальной группы получали мультимедийное обучение гипогликемии, а участники контрастной группы получали обычное обучение гипогликемии. Для сбора данных использовались структурные анкеты. Целью исследования было изучение эффективности мультимедийного обучения гипогликемии по сравнению с традиционным обучением гипогликемии в отношении знаний, поведения по уходу за собой, страха гипогликемии, социальной поддержки, качества жизни, часов ухода за больными, удовлетворенности образованием и частоты рецидивов гипогликемии среди пациентов. с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

На первом этапе мы создали мультимедийный образовательный контент по гипогликемии и набрали 300 пациентов с диабетом 2 типа, у которых наблюдались гипогликемические явления, из медицинского центра и клиники первичной медико-санитарной помощи на юге Тайваня. Участники заполнили формы согласия и анкеты, и мы провели статистический анализ для разработки и оценки инструментов оценки знаний и поведения. Мы получили согласие от 83 участников на участие во втором этапе, где они получили информацию о гипогликемии, а затем были случайным образом распределены с помощью компьютера либо в экспериментальную группу, либо в контрастную группу.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
83

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диабет 2 типа и уровень глюкозы в крови ниже 70 мг/дл

Критерий исключения:

  • пациенты с когнитивными нарушениями, те, кто не может выполнять повседневную деятельность, а также люди с тяжелыми или нестабильными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Мультимедийное просвещение по вопросам здоровья при гипогликемии
Мультимедийный образовательный контент включал введение в уровень глюкозы в крови, симптомы и лечение гипогликемии (правило 15), профилактику гипогликемии (диета и физические упражнения) и медикаментозную терапию.
Поведенческий: Образование гипогликемии
Обучение гипогликемии: включено введение в кровь глюкозы, симптомы и лечение гипогликемии (правило 15-15), профилактика гипогликемии (диета и физические упражнения), а также медикаментозное лечение.
Активный компаратор: Традиционное обучение гипогликемии
Устное образовательное содержание, предоставленное преподавателями здравоохранения, включало введение в уровень глюкозы в крови, симптомы и лечение гипогликемии (правило 15), профилактику гипогликемии (диета и физические упражнения) и медикаментозную терапию.
Поведенческий: Образование гипогликемии
Обучение гипогликемии: включено введение в кровь глюкозы, симптомы и лечение гипогликемии (правило 15-15), профилактика гипогликемии (диета и физические упражнения), а также медикаментозное лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка знаний о гипогликемии
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
Шкала знаний по управлению гипогликемией для сбора оценки в знаниях. Шкала состоит из восьми истинных/ложных вопросов, с оценками от 0 до 8 баллов. Более высокие оценки указывают на более высокий уровень знаний о гипогликемии у пациентов.
Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
Оценка гипогликемии поведения самообслуживания
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
Гипогликемия поведение самообслуживания, чтобы собрать оценку в поведении. Шкала состоит из 10 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, с общими оценками в диапазоне от 10 до 50. Более высокие оценки указывают на лучшее поведение самообслуживания при лечении гипогликемии.
Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
Время ухода
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
Форма, записанная на время санитарного просвещения
Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
Оценка удовлетворенности образования
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
Шкала удовлетворенности образования, чтобы собрать оценку по удовлетворению образования. Элементы были оценены по 5-балльной шкале Лайкерта, с диапазоном баллов от 1 до 5 баллов, для общего диапазона баллов от 5 до 25 баллов.
Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
Частота рецидивов гипогликемических событий
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев.
Анкета для оценки скорости гипогликемических событий.
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Счет страха гипогликемии
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
Гипогликемия боязнь шкалы, чтобы собрать счет в страхе перед гипогликемией. Эта шкала состоит из 13 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта с диапазоном счетов от 0 до 52 баллов. Более высокие оценки указывают на большую степень страха гипогликемии среди пациентов.
Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
Счет социальной поддержки
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
Шкала социальной поддержки, чтобы собрать счет в социальной поддержке. Шкала состоит из 13 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта с диапазоном счетов от 0 до 52 баллов. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни социальной поддержки.
Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
Счет качества жизни
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
Шкала качества жизни, чтобы собрать счет по качеству жизни. Шкала состоит из 28 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, причем оценки для каждого домена преобразованы в общий диапазон от 16 до 80 точек.
Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
9 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
24 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 декабря 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • KMUHIRB-E(II)-20180100

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками