Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av multimedieopplæring på hypoglykemisk behandling.

18. desember 2024 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Forholdet mellom kunnskap, egenomsorgsadferd, frykt, sosial støtte og livskvalitet hos pasienter med type 2-diabetes, og effektiviteten av multimedieundervisning om hypoglykemisk behandling.

Den første fasen av forskningen var å utvikle verktøy, inkludert skalaer og multimedia, og den andre fasen var å gjennomføre intervensjonstiltak for multimedia hypoglykemi. En eksperimentell randomisert kontrollert studie med et design med gjentatte tiltak ble utført i andre fase. Deltakere i den eksperimentelle gruppen som får multimedial hypoglykemiundervisning og deltakere i kontrastgruppen som mottar konvensjonell hypoglykemiundervisning. Strukturelle spørreskjemaer ble brukt til datainnsamling. Studien skulle undersøke effektiviteten av multimedial hypoglykemiundervisning sammenlignet med konvensjonell hypoglykemiundervisning om kunnskap, egenomsorgsadferd, frykt for hypoglykemi, sosial støtte, livskvalitet, sykepleietimer, utdanningstilfredshet og gjentakelsesfrekvensen av hypoglykemiske hendelser blant pasienter. med diabetes type 2.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

I den første fasen skapte vi pedagogisk multimedieinnhold om hypoglykemi og rekrutterte 300 type 2 diabetespasienter som hadde opplevd hypoglykemiske hendelser fra et medisinsk senter og en primærhelseklinikk i det sørlige Taiwan. Deltakerne fylte ut samtykkeskjemaer og spørreskjemaer, og vi gjennomførte statistiske analyser for å utvikle og evaluere kunnskaps- og atferdsvurderingsverktøy. Vi innhentet samtykke fra 83 deltakere til å gå inn i den andre fasen, hvor de fikk hypoglykemiundervisning og deretter ble tilfeldig tildelt av datamaskinen til enten den eksperimentelle gruppen eller kontrastgruppen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
83

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • type 2 diabetes og blodsukkernivåer under 70 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kognitiv svikt, de som ikke er i stand til å utføre dagliglivets aktiviteter og de med alvorlige eller ustabile medisinske tilstander.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Multimedia hypoglykemi helseopplæring
Det pedagogiske multimedieinnholdet inkluderte en introduksjon til blodsukker, symptomer og behandling av hypoglykemi (15-regelen), forebygging av hypoglykemi (kosthold og trening) og medikamentell behandling.
Atferdsmessig: Hypoglykemi opplæring
Hypoglykemiundervisning: inkludert introduksjon til blodsukker, hypoglykemisymptomer og behandling (15-15-regelen), forebygging av hypoglykemi (kosthold og trening) og medisinbehandling.
Aktiv komparator: Konvensjonell hypoglykemi utdanning
Det verbale pedagogiske innholdet levert av helselærerne inkluderte en introduksjon til blodsukker, symptomer og behandling av hypoglykemi (15-regelen), forebygging av hypoglykemi (kosthold og trening) og medikamentell behandling.
Atferdsmessig: Hypoglykemi opplæring
Hypoglykemiundervisning: inkludert introduksjon til blodsukker, hypoglykemisymptomer og behandling (15-15-regelen), forebygging av hypoglykemi (kosthold og trening) og medisinbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsummen for kunnskap om hypoglykemi
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
Hypoglykemi Management Knowledge Scale for å samle poengsummen i kunnskap. Skalaen består av åtte sanne/falske spørsmål, med score fra 0 til 8 poeng. Høyere score indikerer et høyere kunnskapsnivå om hypoglykemi hos pasienter.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
Poengsummen for hypoglykemi egenomsorgsatferd
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
Hypoglykemi egenomsorgsatferdsskala for å samle poengsummen i atferd. Skalaen består av 10 elementer, hver vurdert på en 5-punkts Likert-skala, med totale score fra 10 til 50. Høyere score indikerer bedre atferd for egenomsorg for å håndtere hypoglykemi.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
Sykepleietid
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
Skjema registrert for helseopplæringstid
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
Poengsummen for utdanningstilfredshet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
Utdanningstilfredshetsskala for å samle poengsummen i utdanningstilfredshet. Elementer ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala, med et poengsum på 1 til 5 poeng, for et totalt poengsum på 5 til 25 poeng.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
Gjentakelseshastigheten for hypoglykemiske hendelser
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder.
Spørreskjema for å vurdere frekvensen av hypoglykemiske hendelser.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsummen for frykt for hypoglykemi
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
Hypoglykemi Fear Scale for å samle poengsummen i frykt for hypoglykemi. Denne skalaen består av 13 elementer, vurdert på en 5-punkts Likert-skala med et poengsum på 0 til 52 poeng. Høyere score indikerer en større grad av frykt for hypoglykemi blant pasienter.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
Poengsummen for sosial støtte
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
Sosial støtteskala for å samle poengsummen i sosial støtte. Skalaen består av 13 elementer, vurdert på en 5-punkts Likert-skala med et poengsum på 0 til 52 poeng. Høyere score indikerer høyere nivå av sosial støtte.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
Poengsummen for livskvalitet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
Livskvalitet for å samle poengsummen i livskvalitet. Skalaen består av 28 elementer, hver vurdert på en 5-punkts Likert-skala, med score for hvert domene konvertert til et totalt område på 16 til 80 poeng.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
9. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. desember 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • KMUHIRB-E(II)-20180100

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger