Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Design af en virtual reality -intervention for at forbedre fysisk og psykologisk sundhed i intensivafdelinger (GAMERS)

17. februar 2026 opdateret af: Duke University
Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om virtual reality hjælper patienter i den kardiotoraciske ICU med at bevæge sig mere og føle sig bedre. Deltagerne bliver bedt om at besvare en undersøgelse om angst, depression og ensomhed. Undersøgelsesteamet vil lære deltagerne, hvordan man bruger VR -enheden, og hvordan man spiller spillet. Deltagerne spiller spillet mindst en gang om dagen, men kan spille så meget, som de vil. Undersøgelsesaktiviteter inkluderer sygeplejersker, der letter patientens brug af VR -applikationer, der involverer overkropsbevægelse (f.eks. Brug af arme og hænder til at danse eller ramme genstande i et virtual reality -miljø).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der overlever kritisk sygdom og langvarig intensivafdeling (ICU) ophold, er i fare for svækkende fysisk (dekonditionering, hudskade og infektion) og svækkelse af mental sundhed (depression, angst og PTSD). Tidlig mobilitet forbedrer disse skadelige resultater, men er udfordrende at implementere hos patienter på langvarig sengeleje. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en sygeplejerske-ledet implementering af en virtual reality (VR) -oplevelse i den cardio-thoraciske intensivafdeling (CT-ICU) med standard for pleje for at forbedre mobiliteten for patienter på langvarig sengeleje. Undersøgere antager, at sygeplejersket implementering af VR-oplevelser i CT-ICU, i kombination med ingeniørledet patientcentreret tilpasning af VR-applikationerne, vil forbedre både den fysiske og psykologiske funktion af ICU-patienter på langvarig sengetøj.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen
  • Engelsk tale
  • 3+ dage ICU -optagelse med begrænset mobilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Blind/alvorlig synshandicap
  • Historie om anfald
  • Intubation/sedation
  • Særlig enterisk kontaktisolering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Virtual Reality (VR) intervention
Kohort til at observere virkningerne af VR -interventionen på ICU -mobilitet.
Adfærdsmæssigt: VR assisteret mobilitet
Kommercielt baseret VR-oplevelse, der bruges til at hjælpe med at flytte øvre ekstremiteter til musik, svarende til Dancing eller Tai-Chi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed som målt ved sygeplejetid krævet
Tidsramme: Op til 6 måneder
For hver deltager registreres den samlede sygeplejetid (i minutter) opsætning og levering af interventionen.
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenlighed målt ved patientrapporteret lethed med at spille spillet
Tidsramme: Op til 6 måneder
Brugervenlighed: Ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0- meget vanskelig for 5- meget let; højere er bedre resultat), vil deltagerne blive undersøgt efter interventionsperioden for at vurdere let at spille spillet.
Op til 6 måneder
Brugervenlighed målt ved patientrapporteret brugervenlighed
Tidsramme: Op til 6 måneder
Brugervenlighed: Ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0- meget vanskelig for 5- Meget let; højere er bedre resultat), vil deltagerne blive undersøgt efter interventionsperioden for at vurdere brugervenlig brug af håndkontrolleren.
Op til 6 måneder
Brugervenlighed målt ved patientrapporteret bærbarhed af headset
Tidsramme: Op til 6 måneder
Brugervenlighed: Ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0- meget vanskelig for 5- meget let; højere er bedre resultat), vil deltagerne blive undersøgt efter interventionsperioden for at vurdere bærbarhed af headset.
Op til 6 måneder
Brugervenlighed målt ved patientrapporteret komfort af headset
Tidsramme: Op til 6 måneder
Brugervenlighed: Ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0- meget vanskelig for 5- meget let; højere er bedre resultat), vil deltagerne blive undersøgt efter interventionsperioden for at vurdere komforten af ​​headset.
Op til 6 måneder
Antal deltagere, der finder interventionen acceptabel
Tidsramme: Op til 6 måneder
Acceptabilitet: Deltagerne bliver spurgt, om de vil anbefale dette spil til en ven eller en elsket, ja eller nej.
Op til 6 måneder
Ændring i mobilitetsaktivitetsfrekvens
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
For at bestemme, om en VR -intervention øger mobiliteten for patienter på langvarig sengetøj, registreres hyppigheden af ​​VR -sessioner. Frekvens rapporteres som tællinger.
Baseline, 6 måneder
Ændring i mobilitetsaktivitetstid
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
For at bestemme, om en VR -intervention øger mobiliteten for patienter på langvarig sengetøj, registreres varigheden af ​​hver VR -session. Aktivitet rapporteres som samlede minutter.
Baseline, 6 måneder
Ændring i hospitalets angst og depression skala (HADS) - angst
Tidsramme: Baseline til dag 10 eller ICU -overførsel, alt efter hvad der kommer først
Hospital Angst og Depression Scale (HADS) er en selvrapporteringsskala, der bruges til at måle sværhedsgraden af ​​depression og angst hos patienter med comorbide medicinske tilstande. Den samlede score for angst varierer fra 0 til 21, hvor en højere score indikerer større angst.
Baseline til dag 10 eller ICU -overførsel, alt efter hvad der kommer først
Ændring i hospitalets angst og depression skala (HADS) - depression
Tidsramme: Baseline til dag 10 eller ICU -overførsel, alt efter hvad der kommer først
Hospital Angst og Depression Scale (HADS) er en selvrapporteringsskala, der bruges til at måle sværhedsgraden af ​​depression og angst hos patienter med comorbide medicinske tilstande. Den samlede score for depression varierer fra 0 til 21, hvor en lavere score indikerer større depression.
Baseline til dag 10 eller ICU -overførsel, alt efter hvad der kommer først
Ændring i UCLA 3-punkts ensomhedsskala
Tidsramme: Baseline til dag 10 eller ICU -overførsel, alt efter hvad der kommer først
Denne skala omfatter 3 spørgsmål, der måler tre dimensioner af ensomhed: relationel forbindelse, social tilknytning og selvopfattet isolering. Den samlede score varierer fra 0 til 9, hvor en højere score indikerer større ensomhed.
Baseline til dag 10 eller ICU -overførsel, alt efter hvad der kommer først

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BDNF (hjerneafledt neurotrofisk faktor) niveau
Tidsramme: Baseline til dag 10 eller ICU -overførsel, alt efter hvad der kommer først
BDNF kan spille en rolle i biologien for humørforstyrrelser.
Baseline til dag 10 eller ICU -overførsel, alt efter hvad der kommer først
Ændring i TNF (tumor nekrose faktor) niveau
Tidsramme: Baseline til dag 10 eller ICU -overførsel, alt efter hvad der kommer først
TNF er et protein, der spiller en rolle i udviklingen af ​​depression og andre psykiatriske lidelser.
Baseline til dag 10 eller ICU -overførsel, alt efter hvad der kommer først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Duke University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anna E Mall, MSN, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PRO00116448

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger