Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projektowanie interwencji wirtualnej rzeczywistości w celu poprawy zdrowia fizycznego i psychicznego w jednostkach intensywnej opieki (GAMERS)

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest zbadanie, czy wirtualna rzeczywistość pomaga pacjentom w kardiotorakii na OIOM poruszanie się bardziej i poczuć się lepiej. Uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiedź na ankietę na temat lęku, depresji i samotności. Zespół badawczy nauczy uczestników, jak korzystać z urządzenia VR i jak grać w grę. Uczestnicy będą grać w grę przynajmniej raz dziennie, ale mogą grać tyle, ile chcą. Działania badawcze obejmują ułatwione pielęgniarce stosowanie pacjentów z aplikacjami VR, które obejmują ruch górnej części ciała (np. Używanie ramion i rąk do tańca lub uderzenia przedmiotów w środowisku rzeczywistości wirtualnej).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy przeżywają krytyczną chorobę i przedłużoną oddział intensywnej terapii (OIOM), są narażeni na wyniszczające fizyczne (dekondycjonowanie, uszkodzenie skóry i zakażenie) oraz upośledzenie zdrowia psychicznego (depresja, lęk i PTSD). Wczesna mobilność poprawia te szkodliwe wyniki, ale jest trudny do wdrożenia u pacjentów z przedłużonym przeaszkiem. Celem tego badania jest porównanie wdrożenia wirtualnej rzeczywistości (VR) prowadzonej przez pielęgniarkę na oddziale intensywnej opieki sercowej (CT-ICU) na standardzie opieki w celu poprawy mobilności pacjentów na przedłużonym okresie łóżka. Badacze hipotezują, że prowadzone przez pielęgniarki wdrożenie doświadczeń VR w CT-ICU, w połączeniu z dostosowywaniem zastosowań VR zorientowanych na inżynierię, poprawi zarówno fizyczną, jak i psychiczną funkcję pacjentów z OIOM na przedłużonym przedziale bedelest.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorosły
  • Angielski
  • Ponad 3 -dniowy wstęp na OIOM z ograniczoną mobilnością

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża
  • Ślepa/ciężkie zaburzenia wzrokowe
  • Historia napadów
  • Intubacja/sedacja
  • Specjalna izolacja kontaktu jelitowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Interwencja rzeczywistości wirtualnej (VR)
Kohorta do obserwacji wpływu interwencji VR na mobilność OIOM.
Behawioralne: VR wspomagana mobilność
Doświadczenie VR oparte na komercyjnym poziomie pomagają w przenoszeniu kończyn górnych do muzyki, podobnie jak taniec lub tai-chi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność mierzona wymaganym czasem pielęgniarstwa
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Dla każdego uczestnika całkowity czas pielęgniarstwa (w minutach) konfiguracja i dostarczanie interwencji zostanie zarejestrowana.
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność mierzona przez zgłoszoną przez pacjenta łatwość gry w grę
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Użyteczność: Korzystając z 5-punktowej skali Likerta (0- bardzo trudne do 5- bardzo łatwe; wyższy wynik), uczestnicy zostaną zbadani po okresie interwencji w celu oceny łatwości gry.
Do 6 miesięcy
Użyteczność mierzona przez zgłoszoną przez pacjenta łatwość użycia kontrolera ręki
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Użyteczność: Korzystając z 5-punktowej skali Likerta (0- bardzo trudne do 5- bardzo łatwe; wyższy jest lepszy wynik), uczestnicy zostaną zbadani po okresie interwencji w celu oceny łatwości stosowania kontrolera ręcznego.
Do 6 miesięcy
Użyteczność mierzona przez zgłoszone przez pacjenta noszenie zestawu słuchawkowego
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Użyteczność: Korzystając z 5-punktowej skali Likerta (0- bardzo trudne do 5- bardzo łatwe; wyższy jest lepszy wynik), uczestnicy zostaną zbadani po okresie interwencji w celu oceny noszenia zestawu słuchawkowego.
Do 6 miesięcy
Użyteczność mierzona przez zgłaszane przez pacjenta komfort zestawu słuchawkowego
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Użyteczność: Korzystając z 5-punktowej skali Likerta (0- bardzo trudne do 5- bardzo łatwe; wyższy jest lepszy wynik), uczestnicy zostaną zbadani po okresie interwencji w celu oceny komfortu zestawu słuchawkowego.
Do 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy uważają interwencję za akceptowalną
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Dopuszczalność: uczestnicy zostaną zapytani, czy poleciliby tę grę znajomemu lub ukochanej, tak lub nie.
Do 6 miesięcy
Zmiana częstotliwości aktywności mobilności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
Aby ustalić, czy interwencja VR zwiększa mobilność pacjentów podczas przedłużonego zasięgu, rejestrowana jest częstotliwość sesji VR. Częstotliwość zostanie zgłoszona jako liczba.
Linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana czasu aktywności mobilności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
Aby ustalić, czy interwencja VR zwiększa mobilność u pacjentów podczas przedłużonego zasięgu łóżka, rejestrowany jest czas trwania każdej sesji VR. Aktywność zostanie zgłoszona jako minuty.
Linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana w skali lęku i depresji szpitalnej (HADS) - lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 10 lub przeniesienia OIOM, w zależności od tego, co nastąpili pierwsze
Skala lęku i depresji szpitalnej (HADS) jest skalą samoopisową stosowaną do pomiaru nasilenia depresji i lęku u pacjentów z współistniejącymi chorobami. Całkowity wynik lęku wynosi od 0 do 21, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy lęk.
Linia bazowa do dnia 10 lub przeniesienia OIOM, w zależności od tego, co nastąpili pierwsze
Zmiana w skali lęku i depresji szpitalnej (HADS) - depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 10 lub przeniesienia OIOM, w zależności od tego, co nastąpili pierwsze
Skala lęku i depresji szpitalnej (HADS) jest skalą samoopisową stosowaną do pomiaru nasilenia depresji i lęku u pacjentów z współistniejącymi chorobami. Całkowity wynik dla depresji wynosi od 0 do 21, gdzie niższy wynik wskazuje na większą depresję.
Linia bazowa do dnia 10 lub przeniesienia OIOM, w zależności od tego, co nastąpili pierwsze
Zmiana w 3-elementowej skali samotności UCLA
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 10 lub przeniesienia OIOM, w zależności od tego, co nastąpili pierwsze
Ta skala obejmuje 3 pytania, które mierzą trzy wymiary samotności: powiązanie relacyjne, powiązanie społeczne i postrzegana izolacja. Całkowity wynik wynosi od 0 do 9, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą samotność.
Linia bazowa do dnia 10 lub przeniesienia OIOM, w zależności od tego, co nastąpili pierwsze

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu BDNF (czynnik neurotroficzny pochodzący z mózgu)
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 10 lub przeniesienia OIOM, w zależności od tego, co nastąpili pierwsze
BDNF może odgrywać rolę w biologii zaburzeń nastroju.
Linia bazowa do dnia 10 lub przeniesienia OIOM, w zależności od tego, co nastąpili pierwsze
Zmiana poziomu TNF (czynnik martwicy nowotworów)
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 10 lub przeniesienia OIOM, w zależności od tego, co nastąpili pierwsze
TNF jest białkiem, które odgrywa rolę w rozwoju depresji i innych zaburzeń psychicznych.
Linia bazowa do dnia 10 lub przeniesienia OIOM, w zależności od tego, co nastąpili pierwsze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anna E Mall, MSN, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PRO00116448

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami