Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwerfen einer virtuellen Realitätsintervention zur Verbesserung der physischen und psychischen Gesundheit in Intensivstationen (GAMERS)

17. Februar 2026 aktualisiert von: Duke University
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die virtuelle Realität den Patienten auf der kardiothorakalen Intensivstation hilft, sich mehr zu bewegen und sich besser zu fühlen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Umfrage über Angstzustände, Depressionen und Einsamkeit zu beantworten. Das Studienteam wird den Teilnehmern beibringen, wie sie das VR -Gerät verwenden und das Spiel spielen können. Die Teilnehmer spielen das Spiel mindestens einmal pro Tag, können aber so viel spielen, wie sie wollen. Zu den Studienaktivitäten gehören Krankenschwestern, die die Verwendung von VR -Anwendungen im Patienten ermöglicht, die sich mit der Bewegung der Oberkörper befinden (z. B. Verwendung von Armen und Händen, um Objekte in einer virtuellen Realitätsumgebung zu tanzen oder zu schlagen).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die kritische Krankheiten überleben und eine längere Intensivstation (ICU) Aufenthalte (Intensivstation) ausgesetzt sind, sind einem Risiko für schwächende körperliche (Dekonditionierung, Hautverletzung und Infektion) und psychische Beeinträchtigungen (Depression, Angst und PTBS) ausgesetzt. Frühe Mobilität verbessert diese schädlichen Ergebnisse, ist jedoch eine Herausforderung, bei Patienten mit längerer Betrügerschaft umzusetzen. Ziel dieser Studie ist es, eine von der Krankenschwester geführte Implementierung einer Virtual-Reality-Erfahrung (VR) in der kardio-thorakischen Intensivstation (CT-ICU) mit der Versorgung zu vergleichen, um die Mobilität für Patienten mit längerer Betrüger zu verbessern. Die Ermittler nehmen an, dass die von der Krankenschwester geführte Implementierung von VR-Erfahrungen in der CT-ICU in Kombination mit der von technik geführten patientenorientierten Anpassung der VR-Anwendungen sowohl die physische als auch die psychologische Funktion von Intensivpatienten bei längerer Betrug verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Englisch sprechen
  • 3+ Tage auf der Intensivstation mit begrenzter Mobilität

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Blinde/schwere Sehbehinderung
  • Geschichte der Anfälle
  • Intubation/Sedierung
  • Spezielle enterische Kontakt -Isolation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Virtual Reality (VR) Intervention
Kohorte zur Beobachtung der Auswirkungen der VR -Intervention auf die ICU -Mobilität.
Verhalten: VR unterstützte Mobilität
Im kommerziell basierten VR-Erlebnis hilft, die oberen Extremitäten in Musik zu bewegen, ähnlich wie Tanzen oder Tai-Chi.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit gemessen an der Pflegezeit erforderlich
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Für jeden Teilnehmer wird die gesamte Pflegezeit (in Minuten) für die Einrichtung und Bereitstellung der Intervention erfasst.
bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit gemessen an der von Patienten gemeldeten Leichtigkeit beim Spielen des Spiels
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Usability: Verwenden einer 5-Punkte-Likert-Skala (0- Sehr schwierig bis 5- Sehr einfach; höher ist ein besseres Ergebnis), werden die Teilnehmer nach der Interventionszeit befragt, um die einfache Spiele des Spiels zu beurteilen.
bis zu 6 Monate
Benutzerfreundlichkeit gemessen anhand von Patienten mit Patienten, die die Benutzerfreundlichkeit der Handverträge verwendet haben
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Usability: Verwenden einer 5-Punkte-Likert-Skala (0- Sehr schwierig bis 5- Sehr einfach; höher ist ein besseres Ergebnis), werden die Teilnehmer nach dem Interventionszeitraum befragt, um die Verwendung des Handcontrollers bei der Hand zu beurteilen.
bis zu 6 Monate
Benutzerfreundlichkeit gemessen an der von Patienten gemeldeten Tragebarkeit des Headsets
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Usability: Verwenden einer 5-Punkte-Likert-Skala (0- Sehr schwierig bis 5- Sehr einfach; höher ist ein besseres Ergebnis), werden die Teilnehmer nach der Interventionsperiode zur Beurteilung der Tragbarkeit des Headsets untersucht.
bis zu 6 Monate
Benutzerfreundlichkeit gemessen durch den von Patienten gemeldeten Komfort des Headsets
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Usability: Verwenden einer 5-Punkte-Likert-Skala (0- Sehr schwierig bis 5- Sehr einfach; höher ist ein besseres Ergebnis), werden die Teilnehmer nach dem Interventionszeitraum befragt, um den Komfort des Headsets zu bewerten.
bis zu 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention als akzeptabel empfinden
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Akzeptanz: Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie dieses Spiel einem Freund oder geliebten Menschen empfehlen würden, ja oder nein.
bis zu 6 Monate
Änderung der Mobilitätsaktivitätsfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Um festzustellen, ob eine VR -Intervention die Mobilität bei Patienten mit längerer Betrüger erhöht, wird die Häufigkeit von VR -Sitzungen erfasst. Die Häufigkeit wird als Zählungen gemeldet.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Mobilitätsaktivitätszeit
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Um festzustellen, ob eine VR -Intervention die Mobilität bei Patienten mit längerer Betrüger erhöht, wird die Dauer jeder VR -Sitzung erfasst. Die Aktivität wird als Gesamtmutsministerium gemeldet.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Angst- und Depressionskala (HADS) - Angst
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 10 oder Intensivübertragung, je nachdem, was zuerst kommt
Die Skala für Angst und Depression (HADS) im Krankenhaus ist eine Selbstberichtsskala, mit der die Schwere der Depression und Angst bei Patienten mit komorbiden Erkrankungen gemessen wird. Die Gesamtpunktzahl für Angstzustände reicht von 0 bis 21, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Angst hinweist.
Basislinie bis Tag 10 oder Intensivübertragung, je nachdem, was zuerst kommt
Veränderung der Krankenhausangst und Depressionskala (HADS) - Depression
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 10 oder Intensivübertragung, je nachdem, was zuerst kommt
Die Skala für Angst und Depression (HADS) im Krankenhaus ist eine Selbstberichtsskala, mit der die Schwere der Depression und Angst bei Patienten mit komorbiden Erkrankungen gemessen wird. Die Gesamtpunktzahl für Depressionen reicht von 0 bis 21, wobei eine niedrigere Punktzahl eine höhere Depression anzeigt.
Basislinie bis Tag 10 oder Intensivübertragung, je nachdem, was zuerst kommt
Veränderung der UCLA 3-Punkte-Einsamkeitskala
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 10 oder Intensivübertragung, je nachdem, was zuerst kommt
Diese Skala umfasst 3 Fragen, die drei Dimensionen der Einsamkeit messen: relationale Verbundenheit, soziale Verbundenheit und selbst wahrgenommene Isolation. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 9, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Einsamkeit anzeigt.
Basislinie bis Tag 10 oder Intensivübertragung, je nachdem, was zuerst kommt

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des BDNF (von Hirn abgeleiteten neurotrophen Faktors) Spiegel
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 10 oder Intensivübertragung, je nachdem, was zuerst kommt
BDNF kann eine Rolle in der Biologie von Stimmungsstörungen spielen.
Basislinie bis Tag 10 oder Intensivübertragung, je nachdem, was zuerst kommt
Veränderung des TNF -Spiegels (Tumornekrosefaktor)
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 10 oder Intensivübertragung, je nachdem, was zuerst kommt
TNF ist ein Protein, das eine Rolle bei der Entwicklung von Depressionen und anderen psychiatrischen Störungen spielt.
Basislinie bis Tag 10 oder Intensivübertragung, je nachdem, was zuerst kommt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duke University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Anna E Mall, MSN, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PRO00116448

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten