Virtuaalitodellisuuden intervention suunnittelu fyysisen ja psykologisen terveyden parantamiseksi tehohoitoyksiköissä (GAMERS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna E Mall, MSN
- Puhelinnumero: 984-227-0106
- Sähköposti: anna.mall@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen
- Englanninkielinen
- 3+ päivää ICU: n pääsy rajoitetulla liikkuvuudella
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Sokea/vaikea näkövamma
- Kohtausten historia
- Intubaatio/sedaatio
- Erityinen enteerinen kontaktin eristäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Virtuaalitodellisuus (VR) -interventio
Kohortti VR -intervention vaikutusten tarkkailemiseksi ICU -liikkuvuuteen.
|
Kaupallisesti perustuva VR-kokemus, jota käytettiin yläraajojen siirtämiseen musiikkiin, samanlainen kuin Dancing tai Tai-chi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus tarvittaessa vaaditulla hoitotyöllä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Jokaiselle osallistujalle auttoivat (minuutteina) käytettyjen (muutamassa minuutissa) intervention kokonaisaika (minuutissa).
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys mitattuna potilaiden ilmoittamalla helpolla pelin pelaamiseen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Käytettävyys: 5-pisteisen Likert-asteikon käyttäminen (0- erittäin vaikea 5- erittäin helppoa; korkeampi on parempi tulos), osallistujia tutkitaan interventiokauden jälkeen pelin helpon arvioimiseksi.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Käytettävyys mitattuna potilaiden ilmoittamalla helppokäyttöisellä kädenohjaimella
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Käytettävyys: 5-pisteisen Likert-asteikon käyttäminen (0- erittäin vaikea 5- erittäin helppoa; korkeampi on parempi tulos), osallistujia tutkitaan interventiojakson jälkeen käsin ohjaimen käytön helppouden arvioimiseksi.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Käytettävyys mitattuna potilaiden ilmoittamalla kuulokkeiden käytettävyydellä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Käytettävyys: 5-pisteisen Likert-asteikon käyttäminen (0- erittäin vaikea 5- erittäin helppoa; korkeampi on parempi tulos), osallistujia tutkitaan interventiojakson jälkeen kuulokkeiden käytettävyyden arvioimiseksi.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Käytettävyys mitattuna potilaiden ilmoittamalla kuulokkeiden mukavuudella
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Käytettävyys: 5-pisteisen Likert-asteikon käyttäminen (0- erittäin vaikea 5- erittäin helppoa; korkeampi on parempi tulos), osallistujia tutkitaan interventiojakson jälkeen kuulokkeiden mukavuuden arvioimiseksi.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka pitävät interventiota hyväksyttävänä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Hyväksyttävyys: Osallistujilta kysytään, suosittelevatko he tätä peliä ystävälle tai rakastetulle, kyllä vai ei.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Liikkuvuuden aktiivisuuden tiheyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
|
Jotta voitaisiin määrittää, lisääkö VR -interventio potilaille pitkittyneellä sängyllä, VR -istuntojen esiintymistiheys kirjataan.
Taajuudesta ilmoitetaan laskelmana.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos liikkuvuuden aktiivisuusaikana
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
|
Jotta voitaisiin määrittää, lisääkö VR -interventio potilaille pitkittyneellä sängyllä, kunkin VR -istunnon kesto kirjataan.
Aktiviteetti ilmoitetaan kokonaisprojektina.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos sairaalan ahdistuksessa ja masennusasteikossa (HADS) - ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso päivään 10 tai ICU -siirto, sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (HADS) on itseraportointiasteikko, jota käytetään masennuksen ja ahdistuksen vakavuuden mittaamiseen potilailla, joilla on komorbidit sairaudet.
Ahdistuksen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 21, missä korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta.
|
Perustaso päivään 10 tai ICU -siirto, sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Muutos sairaalan ahdistuksessa ja masennusasteikossa (HADS) - masennus
Aikaikkuna: Perustaso päivään 10 tai ICU -siirto, sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (HADS) on itseraportointiasteikko, jota käytetään masennuksen ja ahdistuksen vakavuuden mittaamiseen potilailla, joilla on komorbidit sairaudet.
Masennuksen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 21, missä pienempi pistemäärä osoittaa suuremman masennuksen.
|
Perustaso päivään 10 tai ICU -siirto, sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Muutos UCLA 3-kappaleen yksinäisyysasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso päivään 10 tai ICU -siirto, sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Tämä asteikko käsittää 3 kysymystä, jotka mittaavat yksinäisyyden kolme ulottuvuutta: relaatioyhteys, sosiaalinen yhteys ja itse havaittu eristyminen.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 9, missä korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman yksinäisyyden.
|
Perustaso päivään 10 tai ICU -siirto, sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BDNF: ssä (aivoista johdettu neurotrofinen tekijä) taso
Aikaikkuna: Perustaso päivään 10 tai ICU -siirto, sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
BDNF: llä voi olla rooli mielialahäiriöiden biologiassa.
|
Perustaso päivään 10 tai ICU -siirto, sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Muutos TNF (kasvaimen nekroositekijä) -tasolla
Aikaikkuna: Perustaso päivään 10 tai ICU -siirto, sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
TNF on proteiini, jolla on rooli masennuksen ja muiden psykiatristen häiriöiden kehittymisessä.
|
Perustaso päivään 10 tai ICU -siirto, sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anna E Mall, MSN, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00116448
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .