Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feasibility Undersøgelse af blandet virkelighedsudvikling af ydeevne og kortikale resultater

17. juni 2026 opdateret af: Rommanee Rojasavastera, Mahidol University

Feasibility Study of Mixed Reality Exergame om præstation og kortikale resultater hos raske ældre voksne og mennesker med mild kognitiv svækkelse

De udøvende dysfunktioner er et problem hos personer med MCI, der forudsiger konvertering til demens og er positivt relateret til fysisk aktivitetsniveau. Tidligere undersøgelser fandt, at træning kan forhindre udøvende og fysiske dysfunktioner for mennesker med MCI. Motivationen er imidlertid en kritisk faktor til at støtte en bæredygtig øvelse. Exergame er kombination af træning og videospil. Nydelse under at spille et eksergame kan støtte træningsmotivationen. Derfor vil vi undersøge muligheden for at bruge Mr. Exergame hos mennesker med MCI.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Changwat Nakhon Pathom
      • Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Sund gruppe: 1) MOCA -score> 24; 2) uafhængig gåtur uden at bruge ganghjælpemidler; 3) Ingen diagnose af demens af klinikeren.
  • MCI Group: 1) MOCA -score mellem 16 til 24; 2) Uafhængig vandring uden at bruge ganghjælpemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret højt blodtryk (mere end 140/90 mmHg)
  • Hæmodialyse
  • Har klinisk diagnose af sygdommen eller symptomerne, der kan påvirke præstationsvurderingerne, såsom gigt eller svær håndsmerter, som rapporterer fra deltagere og test af fysioterapeut inden test.
  • Historie om neurologisk lidelse, såsom slagtilfælde eller anden neurodegenerativ lidelse
  • At tage medicin, der påvirkede funktionel bevægelse.
  • Kan ikke følge studieprotokol.
  • Ukorrigeret visuel eller hørselsnedsættelse.
  • Positiv screening for kontraindikation af TM'er, som vil blive bekræftet ved TMS -screeningsspørgeskema, såsom ukontrollerede anfald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mild kognitiv svækkelse
Andet: Blandet virkelighed Exergame
Deltagerne spiller ballonen popping -spil ved hjælp af HoloLens2 (blandede reality -briller) i en time. Formålet med dette spil vil være at poppe alle de virtuelle balloner med fokus på at træne forskellige udøvende funktioner såsom hæmmende kontrol og kognitiv fleksibilitet. Når en deltager løfter en finger i luften, vises en virtuel nål. Derefter flytter deltageren deres finger mod en ballon. Succesfuld kontakt med en ballon vil blive indikeret af lyden af ​​en pop og den visuelle effekt af konfetti.
Andet: Undervisning
Deltagerne sæder på en stol og ser videoklip om MCI og demens i en time.
Andet: Sunde ældre voksne
Andet: Blandet virkelighed Exergame
Deltagerne spiller ballonen popping -spil ved hjælp af HoloLens2 (blandede reality -briller) i en time. Formålet med dette spil vil være at poppe alle de virtuelle balloner med fokus på at træne forskellige udøvende funktioner såsom hæmmende kontrol og kognitiv fleksibilitet. Når en deltager løfter en finger i luften, vises en virtuel nål. Derefter flytter deltageren deres finger mod en ballon. Succesfuld kontakt med en ballon vil blive indikeret af lyden af ​​en pop og den visuelle effekt af konfetti.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel opmærksomhed og opgaveskift
Tidsramme: Før og umiddelbart efter intervention
Trail Making Test
Før og umiddelbart efter intervention
Hæmmende kontrol
Tidsramme: Før og umiddelbart efter intervention
Color-Word Stroop Test
Før og umiddelbart efter intervention
Enkeltoptræden
Tidsramme: Før og umiddelbart efter intervention
Boks og blokforsøg
Før og umiddelbart efter intervention
Dobbeltopgave
Tidsramme: Før og umiddelbart efter intervention
Kasse og blok med seriel syvestest
Før og umiddelbart efter intervention
Kortikale resultater
Tidsramme: Før og umiddelbart efter intervention
Transcranial magnetisk stimulering blev anvendt til måling af de kortikale resultater, der består af hvile-motorisk tærskel, input-output-kurven for motorisk fremkaldte potentialer rekruttering og kortikal lydløs periode.
Før og umiddelbart efter intervention
Brugervenlighed
Tidsramme: Umiddelbart efter blandet virkelighed Exergaming
Spørgeskema for systemets brugbarhedsskala blev brugt til måling af brugbarheden af ​​blandet virkelighedsudvikling. Det består af 10-artikels, som typisk er vurderet på en fem-punkts skala. En højere SUS -score indikerer generelt bedre anvendelighed.
Umiddelbart efter blandet virkelighed Exergaming
Motivering
Tidsramme: Umiddelbart efter blandet virkelighed Exergaming
Intrinsisk motivationsinventar blev brugt til at måle motivationen. Det vurderede på syv-punkts skala. Højere IMI -scoringer afspejler højere niveauer af motivation.
Umiddelbart efter blandet virkelighed Exergaming
Bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart efter blandet virkelighed Exergaming
Cybersipulighed i spørgeskemaet Virtual Reality blev brugt til vurdering af symptomer på cyberikkerhed, herunder kvalme, vestibular og oculomotor. Den samlede score er summen af ​​de tre undergrupper. Hvert spørgsmål præsenteres på en 7-punkts Likert-skala.
Umiddelbart efter blandet virkelighed Exergaming

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MU-CIRB 2024/060.2102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi deler IPD, når vi modtager samtykke fra deltagerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger