Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsstudie van gemengde realiteit -exergame over prestaties en corticale resultaten

17 juni 2026 bijgewerkt door: Rommanee Rojasavastera, Mahidol University

Haalbaarheidsstudie van gemengde realiteit -exergame over prestaties en corticale resultaten bij gezonde oudere volwassenen en mensen met milde cognitieve stoornissen

De uitvoerende disfuncties zijn een probleem bij personen met MCI die conversie naar dementie voorspellen en positief gerelateerd zijn aan fysiek activiteitsniveau. Eerdere studies hebben aangetoond dat lichaamsbeweging uitvoerende en fysieke disfuncties voor mensen met MCI kan voorkomen. De motivatie is echter een cruciale factor bij het ondersteunen van een duurzame oefening. Exergame is een combinatie van oefening en videogame. Genieten tijdens het spelen van een exergame kan de motivatie van de oefening ondersteunen. Daarom zullen we de haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van de heer Exergame bij mensen met MCI.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
42

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Changwat Nakhon Pathom
      • Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Gezonde groep: 1) MOCA -score> 24; 2) onafhankelijk wandelen zonder looppunten te gebruiken; 3) Geen diagnose van de dementie door arts.
  • MCI Group: 1) MOCA -score tussen 16 en 24; 2) Onafhankelijk lopen zonder loophulpmiddelen te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde hoge bloeddruk (meer dan 140/90 mmHg)
  • Hemodialyse
  • Hebben een klinische diagnose van de ziekte of symptomen die de prestatiebeoordelingen zoals artritis of ernstige handpijn kunnen beïnvloeden die de deelnemers meldt en de tests door fysiotherapeut vóór het testen.
  • Geschiedenis van de neurologische aandoening, zoals beroertes of andere neurodegeneratieve aandoening
  • Geneeskunde nemen die van invloed zijn op functionele beweging.
  • Niet in staat om het studieprotocol te volgen.
  • Niet -gecorrigeerde visuele of gehoorstoornissen.
  • Positieve screening op contra -indicatie van TMS die zullen worden bevestigd door TMS -screening vragenlijst zoals ongecontroleerde aanvallen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Milde cognitieve stoornissen
Ander: Mixed Reality Exergame
De deelnemers spelen het popping -spel van de ballon met behulp van HoloLens2 (Mixed Reality -bril) gedurende een uur. Het doel van deze game zal zijn om alle virtuele ballonnen te knallen, gericht op het trainen van verschillende uitvoerende functies zoals remmende controle en cognitieve flexibiliteit. Wanneer een deelnemer een vinger in de lucht steekt, verschijnt er een virtuele naald. Daarna zal de deelnemer zijn vinger naar een ballon verplaatsen. Succesvol contact met een ballon wordt aangegeven door het geluid van een pop en het visuele effect van confetti.
Ander: Onderwijs
De deelnemers zitten op een stoel en bekijken een videoclip over MCI en dementie gedurende een uur.
Ander: Gezonde oudere volwassenen
Ander: Mixed Reality Exergame
De deelnemers spelen het popping -spel van de ballon met behulp van HoloLens2 (Mixed Reality -bril) gedurende een uur. Het doel van deze game zal zijn om alle virtuele ballonnen te knallen, gericht op het trainen van verschillende uitvoerende functies zoals remmende controle en cognitieve flexibiliteit. Wanneer een deelnemer een vinger in de lucht steekt, verschijnt er een virtuele naald. Daarna zal de deelnemer zijn vinger naar een ballon verplaatsen. Succesvol contact met een ballon wordt aangegeven door het geluid van een pop en het visuele effect van confetti.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele aandacht en taakomschakeling
Tijdsspanne: voor en onmiddellijk na interventie
Trail maken Test
voor en onmiddellijk na interventie
Remmende controle
Tijdsspanne: voor en onmiddellijk na interventie
Kleurwoord stroop test
voor en onmiddellijk na interventie
Single-task prestaties
Tijdsspanne: voor en onmiddellijk na interventie
Doos en bloktest
voor en onmiddellijk na interventie
Dual-task-prestaties
Tijdsspanne: voor en onmiddellijk na interventie
Doos en blok met seriële sevens -test
voor en onmiddellijk na interventie
Corticale resultaten
Tijdsspanne: voor en onmiddellijk na interventie
Transcraniële magnetische stimulatie werd gebruikt voor het meten van de corticale resultaten, die bestaan ​​uit rustende motordrempel, input-outputcurve van motor opgeroepen potentialen werving en corticale stille periode.
voor en onmiddellijk na interventie
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na gemengde realiteit exergaming
System Usability Scale Questionnaire werd gebruikt voor het meten van de bruikbaarheid van gemengde reality -exergame. Het bestaat uit 10-item, die meestal op een vijfpuntsschaal worden beoordeeld. Een hogere SUS -score duidt in het algemeen een betere bruikbaarheid aan.
Onmiddellijk na gemengde realiteit exergaming
Motivatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na gemengde realiteit exergaming
Intrinsieke motivatie -inventaris werd gebruikt voor het meten van de motivatie. Het beoordeeld op zevenpuntsschaal. Hogere IMI -scores weerspiegelen hogere niveaus van motivatie.
Onmiddellijk na gemengde realiteit exergaming
Nadelige bijwerkingen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na gemengde realiteit exergaming
Cybersickness in virtual reality -vragenlijst werd gebruikt voor het beoordelen van cybersickness -symptomen, waaronder misselijkheid, vestibulaire en oculomotorische. De totale score is de som van de drie sub-scores. Elke vraag wordt gepresenteerd op een 7-item Likert-schaal.
Onmiddellijk na gemengde realiteit exergaming

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
27 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
2 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
2 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MU-CIRB 2024/060.2102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We zullen IPD delen wanneer we de toestemming van deelnemers ontvangen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen