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Machbarkeitsstudie zum Exergamen der gemischten Realität über Leistung und kortikale Ergebnisse

17. Juni 2026 aktualisiert von: Rommanee Rojasavastera, Mahidol University

Machbarkeitsstudie zum Exergamen der gemischten Realität zu Leistung und kortikalen Ergebnissen bei gesunden älteren Erwachsenen und Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Die Exekutivstörungen sind ein Problem bei Personen mit MCI, die die Konvertierung zu Demenz vorhersagen und positiv mit der körperlichen Aktivitätsniveau zusammenhängen. Frühere Studien ergaben, dass Bewegung Exekutiv- und physische Funktionsstörungen für Menschen mit MCI verhindern kann. Die Motivation ist jedoch ein kritischer Faktor für die Unterstützung einer nachhaltigen Übung. Exergame ist Kombination aus Bewegung und Videospiel. Der Genuss beim Spielen eines Exergamens kann die Bewegungsmotivation unterstützen. Daher werden wir die Machbarkeit der Verwendung von Herrn Exergame bei Menschen mit MCI untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Changwat Nakhon Pathom
      • Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Gesunde Gruppe: 1) MOCA -Score> 24; 2) unabhängiges Gehen ohne Ganghilfen; 3) Keine Diagnose der Demenz durch Kliniker.
  • MCI -Gruppe: 1) MOCA -Wert zwischen 16 und 24; 2) Unabhängiges Gehen ohne Ganghilfen.

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierter Bluthochdruck (mehr als 140/90 mmHg)
  • Hämodialyse
  • Haben klinische Diagnose der Krankheit oder Symptome, die die Leistungsbewertungen wie Arthritis oder schwere Handschmerzen beeinflussen könnten, die vor dem Testen von den Teilnehmern und den Tests durch Physiotherapeut berichtet werden.
  • Geschichte der neurologischen Störung wie Schlaganfall oder einer anderen neurodegenerativen Störung
  • Einnahme von Medikamenten, die sich auf die funktionelle Bewegung auswirkten.
  • Das Studienprotokoll kann nicht folgen.
  • Unkorrigierte visuelle oder hörgeschädigte Beeinträchtigung.
  • Positives Screening auf Kontraindikation von TMS, der durch TMS -Screening -Fragebogen wie unkontrollierte Anfälle bestätigt wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Leichte kognitive Beeinträchtigung
Sonstiges: Gemischte Realität Exergame
Die Teilnehmer spielen eine Stunde mit HoloLens2 (gemischte Reality -Brille) das Ballon -Poping -Spiel. Das Ziel dieses Spiels wird es sein, alle virtuellen Luftballons zu knallen und sich auf die Ausbildung verschiedener Exekutivfunktionen wie inhibitorische Kontrolle und kognitive Flexibilität zu konzentrieren. Wenn ein Teilnehmer einen Finger in die Luft hebt, wird eine virtuelle Nadel angezeigt. Danach wird der Teilnehmer seinen Finger in Richtung eines Ballons bewegen. Erfolgreicher Kontakt mit einem Ballon wird durch den Klang eines Pops und den visuellen Effekt von Confetti angezeigt.
Sonstiges: Ausbildung
Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl und sehen sich eine Stunde lang Videoclip über MCI und Demenz an.
Sonstiges: Gesunde ältere Erwachsene
Sonstiges: Gemischte Realität Exergame
Die Teilnehmer spielen eine Stunde mit HoloLens2 (gemischte Reality -Brille) das Ballon -Poping -Spiel. Das Ziel dieses Spiels wird es sein, alle virtuellen Luftballons zu knallen und sich auf die Ausbildung verschiedener Exekutivfunktionen wie inhibitorische Kontrolle und kognitive Flexibilität zu konzentrieren. Wenn ein Teilnehmer einen Finger in die Luft hebt, wird eine virtuelle Nadel angezeigt. Danach wird der Teilnehmer seinen Finger in Richtung eines Ballons bewegen. Erfolgreicher Kontakt mit einem Ballon wird durch den Klang eines Pops und den visuellen Effekt von Confetti angezeigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Aufmerksamkeit und Aufgabenwechsel
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach der Intervention
Trail -Making -Test
vor und unmittelbar nach der Intervention
Hemmkontrolle
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach der Intervention
Farbwort-Stroop-Test
vor und unmittelbar nach der Intervention
Single-Task-Leistung
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach der Intervention
Box- und Blocktest
vor und unmittelbar nach der Intervention
Dual-Task-Leistung
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach der Intervention
Box und Block mit seriellen Sevens -Test
vor und unmittelbar nach der Intervention
Kortikale Ergebnisse
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach der Intervention
Die transkranielle magnetische Stimulation wurde zur Messung der kortikalen Ergebnisse verwendet, die aus ruhender motorischer Schwelle, Eingangs-Output-Kurve von motorischen Potentialen Rekrutierung und kortikaler stiller Periode bestehen.
vor und unmittelbar nach der Intervention
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: unmittelbar nach gemischter Realität Exergaming
Der Fragebogen zur System Usability Scale wurde zur Messung der Benutzerfreundlichkeit von Exergame gemischten Reality verwendet. Es besteht aus 10 Punkten, die typischerweise auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet werden. Eine höhere SUS -Punktzahl zeigt im Allgemeinen eine bessere Benutzerfreundlichkeit an.
unmittelbar nach gemischter Realität Exergaming
Motivation
Zeitfenster: unmittelbar nach gemischter Realität Exergaming
Intrinsic Motivation Inventory wurde zur Messung der Motivation verwendet. Es bewertete die Sieben-Punkte-Skala. Höhere IMI -Werte spiegeln ein höheres Maß an Motivation wider.
unmittelbar nach gemischter Realität Exergaming
Nebenwirkungen
Zeitfenster: unmittelbar nach gemischter Realität Exergaming
Cybersickigkeit im Fragebogen zur virtuellen Realität wurde zur Beurteilung von Cyberkriegensymptomen verwendet, einschließlich Übelkeit, Vestibular und Okulomotor. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der drei Unterwert. Jede Frage wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala dargestellt.
unmittelbar nach gemischter Realität Exergaming

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MU-CIRB 2024/060.2102

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Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden IPD teilen, wenn wir die Zustimmung von den Teilnehmern erhalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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