Estudio de viabilidad del exerario de realidad mixta sobre el rendimiento y los resultados corticales
17 de junio de 2026 actualizado por: Rommanee Rojasavastera, Mahidol University
Estudio de viabilidad del exerario de realidad mixta sobre el rendimiento y los resultados corticales en adultos mayores sanos y personas con deterioro cognitivo leve
Las disfunciones ejecutivas son un problema en individuos con MCI que predicen la conversión a la demencia y se relaciona positivamente con el nivel de actividad física.
Estudios anteriores encontraron que el ejercicio puede prevenir disfunciones ejecutivas y físicas para las personas con DCL.
Sin embargo, la motivación es un factor crítico para apoyar un ejercicio sostenible.
Exergame es una combinación de ejercicio y videojuego.
El disfrute durante el juego de un Exergame puede apoyar la motivación del ejercicio.
Por lo tanto, exploraremos la viabilidad de usar el Sr. Exergame en personas con MCI.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
42
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Changwat Nakhon Pathom
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Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Grupo saludable: 1) puntaje MOCA> 24; 2) caminar independientemente sin usar ayudas de marcha; 3) No hay diagnóstico de la demencia por clínico.
- Grupo MCI: 1) puntaje MOCA entre 16 y 24; 2) Caminata independiente sin usar ayudas de marcha.
Criterios de exclusión:
- Presión arterial alta no controlada (más de 140/90 mmHg)
- Hemodiálisis
- Tenga un diagnóstico clínico de la enfermedad o síntomas que podrían influir en las evaluaciones de rendimiento, como la artritis o el dolor de manos severo que informa por parte de los participantes y las pruebas de fisioterapeuta antes de las pruebas.
- Antecedentes de trastorno neurológico, como accidente cerebrovascular u otro trastorno neurodegenerativo
- Tomando medicamentos que afectan al movimiento funcional.
- No se puede seguir el protocolo de estudio.
- Discapacidad visual o auditiva no corregida.
- Detección positiva para la contraindicación de TMS que será confirmado por el cuestionario de detección de TMS, como las convulsiones no controladas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Deterioro cognitivo leve
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Los participantes jugarán el juego de estallido de globos usando Hololens2 (gafas de realidad mixta) durante una hora.
El objetivo de este juego será reventar todos los globos virtuales, centrándose en entrenar diferentes funciones ejecutivas, como el control inhibitorio y la flexibilidad cognitiva.
Cuando un participante levanta un dedo en el aire, aparecerá una aguja virtual.
Después de eso, el participante moverá su dedo hacia un globo.
El sonido exitoso con un globo se indicará por el sonido de un pop y el efecto visual de los confeti.
Los participantes se sentarán en una silla y verán videoclip sobre MCI y demencia durante una hora.
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Otro: Adultos mayores sanos
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Los participantes jugarán el juego de estallido de globos usando Hololens2 (gafas de realidad mixta) durante una hora.
El objetivo de este juego será reventar todos los globos virtuales, centrándose en entrenar diferentes funciones ejecutivas, como el control inhibitorio y la flexibilidad cognitiva.
Cuando un participante levanta un dedo en el aire, aparecerá una aguja virtual.
Después de eso, el participante moverá su dedo hacia un globo.
El sonido exitoso con un globo se indicará por el sonido de un pop y el efecto visual de los confeti.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Atención visual y conmutación de tareas
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
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Prueba de fabricación de senderos
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Antes e inmediatamente después de la intervención
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Control inhibitorio
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
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Prueba de Stroop de palabras de color
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Antes e inmediatamente después de la intervención
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Rendimiento de una sola tarea
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
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Prueba de caja y bloque
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Antes e inmediatamente después de la intervención
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Rendimiento de doble tarea
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
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Caja y bloquear con la prueba de siete en serie
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Antes e inmediatamente después de la intervención
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Resultados corticales
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
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Se usó la estimulación magnética transcraneal para medir los resultados corticales, que consisten en el umbral del motor en reposo, la curva de entrada-salida del reclutamiento de potenciales evocados del motor y el período silencioso cortical.
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Antes e inmediatamente después de la intervención
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Usabilidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la realidad mixta, exergaming
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El cuestionario de la escala de usabilidad del sistema se utilizó para medir la usabilidad del exerario de realidad mixta.
Consiste en 10 ítem, que generalmente se clasifican en una escala de cinco puntos.
Una puntuación SUS más alta generalmente indica una mejor usabilidad.
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Inmediatamente después de la realidad mixta, exergaming
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Motivación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la realidad mixta, exergaming
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El inventario de motivación intrínseca se utilizó para medir la motivación.
Clasificado en escala de siete puntos.
Los puntajes IMI más altos reflejan niveles más altos de motivación.
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Inmediatamente después de la realidad mixta, exergaming
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Efectos secundarios adversos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la realidad mixta, exergaming
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El cuestionario cibernético en la realidad virtual se utilizó para evaluar los síntomas de ciberseguridad, como náuseas, vestibulares y oculomotores.
La puntuación total es la suma de los tres subcorres.
Cada pregunta se presenta en una escala Likert de 7 ítems.
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Inmediatamente después de la realidad mixta, exergaming
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
27 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
2 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
2 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
25 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
22 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- MU-CIRB 2024/060.2102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Compartiremos IPD cuando recibamos el consentimiento de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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