Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykonalności egzergamu rzeczywistości mieszanej na temat wydajności i wyników korowych

17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Rommanee Rojasavastera, Mahidol University

Badanie wykonalności egzergamu rzeczywistości mieszanej w zakresie wydajności i wyników korowych u zdrowych starszych dorosłych i osób z łagodnym zaburzeniami poznawczymi

Dysfunkcje wykonawcze stanowią problem u osób z MCI, które przewidują konwersję na demencję i są pozytywnie związane z poziomem aktywności fizycznej. Poprzednie badania wykazały, że ćwiczenia mogą zapobiegać zaburzeniu wykonawczym i fizycznym dla osób z MCI. Motywacja jest jednak kluczowym czynnikiem we wspieraniu zrównoważonego ćwiczenia. Exergame to połączenie ćwiczeń i gry wideo. Przyjemność podczas gry może wspierać motywację do ćwiczeń. Dlatego zbadamy wykonalność wykorzystania pana Exergame u osób z MCI.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Changwat Nakhon Pathom
      • Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Tajlandia, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia

  • Zdrowa grupa: 1) MOCA Score> 24; 2) niezależne chodzenie bez używania AIDS chodu; 3) Brak diagnozy demencji przez klinicystę.
  • Grupa MCI: 1) Wynik MOCA od 16 do 24; 2) Niezależne chodzenie bez używania AIDS chodu.

Kryteria wykluczenia:

  • Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi (ponad 140/90 mmHg)
  • Hemodializa
  • Mają kliniczną diagnozę choroby lub objawów, które mogą wpływać na oceny wydajności, takie jak zapalenie stawów lub ciężki ból ręki, który zgłasza przez uczestników i testowanie przez fizjoterapeutę przed badaniem.
  • Historia zaburzeń neurologicznych, takich jak udar lub inne zaburzenie neurodegeneracyjne
  • Przyjmowanie leku, które wpłynęły na ruch funkcjonalny.
  • Nie można przestrzegać protokołu badania.
  • Nieskorygowane zaburzenia wizualne lub słuchowe.
  • Pozytywne badanie przesiewowe pod kątem przeciwwskazania TMS, które zostaną potwierdzone przez kwestionariusz przesiewowy TMS, taki jak niekontrolowane drgawki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Łagodne zaburzenia poznawcze
Inny: Exergame rzeczywistości mieszanej
Uczestnicy będą grać w grę z wielką baletnią za pomocą hololens2 (okulary mieszanej rzeczywistości) przez godzinę. Celem tej gry będzie wyspanie wszystkich wirtualnych balonów, koncentrując się na szkoleniu różnych funkcji wykonawczych, takich jak kontrola hamowania i elastyczność poznawcza. Gdy uczestnik podnosi palec w powietrzu, pojawi się wirtualna igła. Następnie uczestnik poprowadzi palcem w kierunku balonu. Udany kontakt z balonem będzie wskazany dźwięk popu i wizualny efekt konfetti.
Inny: Edukacja
Uczestnicy będą siedzieć na krześle i oglądać klip wideo o MCI i demencji przez godzinę.
Inny: Zdrowe starsze dorośli
Inny: Exergame rzeczywistości mieszanej
Uczestnicy będą grać w grę z wielką baletnią za pomocą hololens2 (okulary mieszanej rzeczywistości) przez godzinę. Celem tej gry będzie wyspanie wszystkich wirtualnych balonów, koncentrując się na szkoleniu różnych funkcji wykonawczych, takich jak kontrola hamowania i elastyczność poznawcza. Gdy uczestnik podnosi palec w powietrzu, pojawi się wirtualna igła. Następnie uczestnik poprowadzi palcem w kierunku balonu. Udany kontakt z balonem będzie wskazany dźwięk popu i wizualny efekt konfetti.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna uwaga i przełączanie zadań
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
Test tworzenia szlaków
Przed i bezpośrednio po interwencji
Kontrola hamująca
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
Test Stroop Kolor-Word
Przed i bezpośrednio po interwencji
Wydajność jednego zadania
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
Pudełko i test blokowy
Przed i bezpośrednio po interwencji
Wydajność podwójnego zadania
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
Pudełko i blok z testem Serial Sevens
Przed i bezpośrednio po interwencji
Wyniki korowe
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
Przezczaszkową stymulację magnetyczną zastosowano do pomiaru wyników korowych, które składają się z spoczynkowego progu motorycznego, krzywej wyjścia wejściowego potencjałów wywołanych motorycznie i okresu cichego.
Przed i bezpośrednio po interwencji
Użyteczność
Ramy czasowe: Natychmiast po egzergamowaniu rzeczywistości mieszanej
Kwestionariusz skali użyteczności systemowej zastosowano do pomiaru użyteczności egzergej exergame rzeczywistości mieszanej. Składa się z 10-elementu, które są zwykle oceniane w pięciopunktowej skali. Wyższy wynik SUS zasadniczo wskazuje na lepszą użyteczność.
Natychmiast po egzergamowaniu rzeczywistości mieszanej
Motywacja
Ramy czasowe: Natychmiast po egzergamowaniu rzeczywistości mieszanej
Do pomiaru motywacji zastosowano wewnętrzną inwentaryzację motywacji. Oceniono w siedmiopunktowej skali. Wyższe wyniki IMI odzwierciedlają wyższe poziomy motywacji.
Natychmiast po egzergamowaniu rzeczywistości mieszanej
Niekorzystne skutki uboczne
Ramy czasowe: Natychmiast po egzergamowaniu rzeczywistości mieszanej
Do oceny objawów cybernetyki zastosowano cyberbryzm w kwestionariuszu rzeczywistości wirtualnej, w tym nudności, przedsionkowym i okulomotorycznym. Całkowity wynik jest sumą trzech podrzędnych. Każde pytanie jest prezentowane w 7-elementowej skali Likerta.
Natychmiast po egzergamowaniu rzeczywistości mieszanej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MU-CIRB 2024/060.2102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępnimy IPD, gdy otrzymamy zgodę od uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami