Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sekoitettujen todellisuuden eksergameiden toteutettavuustutkimus suorituskyvystä ja aivokuoren tuloksista

keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Rommanee Rojasavastera, Mahidol University

Sekoitetun todellisuuden suorituskyvyn ja aivokuoren tuloksien toteutettavuustutkimus terveillä vanhemmilla aikuisilla ja ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta

Executive -toimintahäiriöt ovat ongelma MCI -potilailla, jotka ennustavat dementiaan muuntamisen ja liittyvät positiivisesti fyysiseen aktiivisuuteen. Aikaisemmissa tutkimuksissa havaittiin, että liikunta voi estää MCI -potilaiden toimeenpano- ja fyysisiä toimintahäiriöitä. Motivaatio on kuitenkin kriittinen tekijä kestävän harjoituksen tukemisessa. Exergame on yhdistelmä liikunta- ja videopeliä. Nauti exergame -pelaamisen aikana voi tukea harjoituksen motivaatiota. Siksi tutkimme MR -exergame -käyttämisen toteutettavuutta MCI: n kanssa ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
42

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Changwat Nakhon Pathom
      • Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thaimaa, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallisuuskriteerit

  • Terve ryhmä: 1) MOCA -pistemäärä> 24; 2) riippumaton kävely käyttämättä kävelyapuja; 3) Kliinikon diagnosointi dementian diagnosointi.
  • MCI -ryhmä: 1) MOCA -pisteet välillä 16–24; 2) Riippumaton kävely käyttämättä kävelyapuja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon korkea verenpaine (yli 140/90 mmHg)
  • Hemodialyysi
  • On kliininen diagnoosi taudista tai oireista, jotka voivat vaikuttaa suorituskyvyn arviointeihin, kuten niveltulehdukseen tai vakavaan käsikipuun, joka raportoi osallistujien ja fysioterapeutin testaamisesta ennen testausta.
  • Neurologisen häiriön historia, kuten aivohalvaus tai muu neurodegeneratiivinen häiriö
  • Lääkkeen ottaminen, joka vaikutti toiminnalliseen liikkeeseen.
  • Ei voi seurata tutkimusprotokollaa.
  • Korjaamaton visuaalinen tai kuulovamma.
  • TMS: n vasta -aiheen positiivinen seulonta, joka vahvistetaan TMS -seulontakyselyllä, kuten hallitsemattomilla kohtauksilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Lievä kognitiivinen heikkeneminen
Muut: Seka todellisuuden eksergame
Osallistujat pelaavat ilmapallo -popping -peliä HoloLens2: lla (sekoitettu todellisuuslasit) tunnin ajan. Tämän pelin tavoitteena on pops kaikkien virtuaalisten ilmapallot, jotka keskittyvät erilaisten toimeenpanotoimintojen, kuten estävän hallinnan ja kognitiivisen joustavuuden, kouluttamiseen. Kun osallistuja nostaa sormen ilmaan, ilmestyy virtuaalinen neula. Sen jälkeen osallistuja liikuttaa sormeaan kohti ilmapalloa. Onnistunut kosketus ilmapalloon ilmaistaan ​​pop -ääni ja konfetti.
Muut: Koulutus
Osallistujat istuvat tuolilla ja katselevat videoleikettä MCI: stä ja dementiasta tunnin ajan.
Muut: Terveet vanhemmat aikuiset
Muut: Seka todellisuuden eksergame
Osallistujat pelaavat ilmapallo -popping -peliä HoloLens2: lla (sekoitettu todellisuuslasit) tunnin ajan. Tämän pelin tavoitteena on pops kaikkien virtuaalisten ilmapallot, jotka keskittyvät erilaisten toimeenpanotoimintojen, kuten estävän hallinnan ja kognitiivisen joustavuuden, kouluttamiseen. Kun osallistuja nostaa sormen ilmaan, ilmestyy virtuaalinen neula. Sen jälkeen osallistuja liikuttaa sormeaan kohti ilmapalloa. Onnistunut kosketus ilmapalloon ilmaistaan ​​pop -ääni ja konfetti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen huomio ja tehtävän vaihtaminen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen intervention jälkeen
Polun valmistuskoe
ennen ja jälkeen intervention jälkeen
Estävä kontrolli
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen intervention jälkeen
Värisanan testi
ennen ja jälkeen intervention jälkeen
Yhden tehtävän suorituskyky
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen intervention jälkeen
Laatikko- ja lohkotesti
ennen ja jälkeen intervention jälkeen
Kaksoissuorituskyky
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen intervention jälkeen
Laatikko ja lohko sarjaseitsemällä
ennen ja jälkeen intervention jälkeen
Aivokuoren tulokset
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen intervention jälkeen
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota käytettiin aivokuoren tulosten mittaamiseen, jotka koostuvat lepomoottorin kynnysarvosta, moottorin aiheuttamien potentiaalien rekrytoinnin ja aivokuoren hiljaisen ajan tuloksen ulostulosta.
ennen ja jälkeen intervention jälkeen
Käytettävyys
Aikaikkuna: välittömästi sekoitetun todellisuuden jälkeen
Järjestelmän käytettävyyden asteikon kyselylomake käytettiin sekoitetun todellisuuden eksergameiden käytettävyyden mittaamiseen. Se koostuu 10 kappaleesta, jotka ovat tyypillisesti arvioitu viiden pisteen asteikolla. Suurempi SUS -pistemäärä osoittaa yleensä paremman käytettävyyden.
välittömästi sekoitetun todellisuuden jälkeen
Motivaatio
Aikaikkuna: välittömästi sekoitetun todellisuuden jälkeen
Motivaation mittaamiseen käytettiin luontaista motivaatiovarastoa. Se arvioi seitsemän pisteen asteikolla. Korkeammat IMI -pisteet heijastavat korkeampaa motivaatiotasoa.
välittömästi sekoitetun todellisuuden jälkeen
Haitalliset sivuvaikutukset
Aikaikkuna: välittömästi sekoitetun todellisuuden jälkeen
Virtuaalitodellisuuden kyselylomakkeen kyberaalisuutta käytettiin kyberaalisten oireiden, mukaan lukien pahoinvointi, vestibulaarinen ja okulomotorinen. Kokonaispistemäärä on kolmen alapisteiden summa. Jokainen kysymys esitetään 7-osaisella Likert-asteikolla.
välittömästi sekoitetun todellisuuden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 27. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 2. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 2. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MU-CIRB 2024/060.2102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme IPD: n, kun saamme suostumuksen osallistujilta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia