Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognition og patienter med lungekræft (COGNIPULM)

17. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Observation af kognitive klager hos patienter med lokaliserede, operable ikke-småcelletilvogne kræft

Kognitive klager hos patienter, der behandles for kræft, kan påvirke deres livskvalitet.

Undersøgelser viser, at disse kognitive klager kan have multifaktoriel oprindelse og vises i forskellige stadier af plejevejen.

I en population af patienter, der blev behandlet for bekræftet lokaliserede ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), sigter denne undersøgelse at påvise og overvåge indtræden af ​​kognitive klager over tid.

Tidspunktet for klagerne under behandlingen, de kognitive funktioner, der er berørt (hukommelse, opmærksomhed, koncentration ...), såvel som den opfattede intensitet af ubehag, vil blive undersøgt.

Undersøgelsen undersøger også påvirkningen af ​​co-faktorer som humør, træthed, sociokulturel status og niveau af social sårbarhed på disse kognitive klager.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Chemofog "er det udtryk, der bruges til at beskrive kognitive vanskeligheder forbundet med kræftbehandlinger, såsom kemoterapi, strålebehandling og kirurgi.

Disse vanskeligheder kan omfatte problemer med hukommelse, udøvende funktioner, opmærksomhed, orientering, verbal forståelse og informationsbehandlingshastighed og kan forekomme under og efter behandling.

Selvom de generelt er mild til moderat, kan de begrænse patienternes evne til at vende tilbage til arbejde og styre daglige opgaver. Disse kognitive vanskeligheder er ofte forbundet med humørændringer og øget træthed.

De forringer markant funktionel uafhængighed og livskvalitet for kræftpatienter.

En baseline -vurdering af kognitiv funktion inden behandling er vigtig. Forskellige faktorer-som alder, medicinsk eller psykiatrisk historie, social sårbarhed eller andre neurologiske og psykologiske risikofaktorer-kan-forudsexistiske kræftdiagnose.

Derefter kan virkningen af ​​selve sygdommen, behandlingerne, ændringer i socio-professionel status og øget eller induceret socioøkonomisk vanskelighed såvel som psykologisk omvæltning (såsom at modtage diagnosen, angst eller familieforstyrrelser), alle føre til kognitive forstyrrelser.

Disse forstyrrelser, kaldet kræftrelateret kognitiv svækkelse (CRCI), påvirker livskvaliteten for kræftoverlevende.

Ifølge en undersøgelse var 26% af de overlevende af lungekræft til stede med CRCI.

Biologiske og genetiske faktorer, såsom cellulær senescens, inflammatoriske processer og DNA -skade, menes at spille en rolle i udviklingen af ​​CRCI.

Nuværende forskning søger at identificere relevante biomarkører for kognitiv tilbagegang, såsom cytokinniveauer, for bedre at forstå dens mekanismer og forbedre dens styring.

Forskellige risikofaktorer for CRCI er blevet identificeret: avanceret alder, kognitiv funktion af lavere baseline og mangel på fysisk aktivitet.

Kognitive klager er blevet anerkendt i mere end 20 år og kan påvirke op til 75% af kræftpatienter, uanset kræftformer.

Alligevel er for få patienter informeret om eksistensen af ​​CRCI, selvom opmærksomheden på disse problemer direkte kan påvirke deres evner-partikulært på den professionelle sfære.

Der er udviklet en fransk-sproglige ramme og internationale retningslinjer for at hjælpe med at standardisere kognitiv vurdering.

Ikke desto mindre fører fraværet af metodologisk konsensus om udvælgelsen af ​​variabler (biomarkører, kognitive tests, justeringsfaktorer), målinger, analyse af resultater og tidspunkt for evalueringer til, at disse vanskeligheder underdiagnostiseres.

Således er der behov for yderligere undersøgelser for at undersøge dette emne og i sidste ende implementere passende styringsstrategier.

Baseret på anbefalingerne fra Association Francophone des Soins Oncologiques DE Support (AFSOS), der understreger vigtigheden af ​​at hæve klinikernes bevidsthed om "Chemofog/CRCI" -problemet-BESKYTTELSE for bedre at definere kognitive klager og foreslå passende styring-vores undersøgelse sigter mod at undersøge kognitive klager i individer, der er diagnosticeret med bekræftede, operable, Lokaliserede ikke-SMALL-celle lung kræft (NSCL).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig
        • Hôpital Cochin - Service de pneumologie
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målpopulationen inkluderer voksne i alderen 18 til 74 år med mistanke om lokaliserede og operable ikke-småcellet lungekræft. Patienter, hvis kræftdiagnose ikke bekræftes efter optagelse, vil blive for tidligt trukket tilbage fra undersøgelsen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen patient i alderen 18 til 74 år
  • Mistænkt eller bekræftet lokaliseret og betjenbar ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
  • Kirurgisk behandling med eller uden perioperativ systemisk medicinsk terapi
  • Tilknyttet det franske sociale sikkerhedssystem
  • Evne til uafhængigt at gennemføre selvspørgselsnairer via CleanWeb-platformen
  • Patienter med adgang til en telefon, tablet eller computer derhjemme for at afslutte de elektroniske selvspørgsmål.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte allerede eksisterende kognitive lidelser
  • Kendte psykiatriske eller neurologiske sygdomme (f.eks. Multipel sklerose, Parkinsons sygdom, demens, slagtilfælde, traumatisk hjerneskade med tab af bevidsthed)
  • Aktuel brug af neuroleptiske behandlinger
  • Historie om kræftbehandling inden for de sidste 10 år
  • Fibromyalgi
  • Personer, der ikke kan læse fransk eller ikke er fransktalende
  • Patienter, der aldrig har gået i skole

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kun kirurgi
Fact-Cog, HADS, FA12, epices, socio-professionel og socio-demografisk spørgeskema
Neoadjuvant behandling (kemoterapi eller kemoimmunoterapi) efterfulgt af operation
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT). Trail Making Test (TMT). Verbal flytningstest. Digit hukommelse WAIS-IV.
Kirurgi efterfulgt af adjuvansbehandling (kemoterapi)
Epices i måned 12

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at undersøge starten, intensiteten og varigheden af ​​PCI (opfattet kognitiv svækkelse) score
Tidsramme: 12 måneder
Funktionel vurdering af kræftterapi-Kognitiv funktion (FACT-COG) Selvrapporteringsspørgeskema: Min = 0, max = 132
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem, om der er en klinisk og/eller social fænotype forbundet med kognitiv klage.
Tidsramme: 12 måneder
Funktionel vurdering af kræftterapi - Kognitiv funktion (FACE -COG): Min = 0, Max = 132
12 måneder
Bestem, om der er en klinisk og/eller social fænotype forbundet med humør
Tidsramme: 12 måneder
Hospital Angst and Depression Scale (HADS): Min = 0, Max = 42
12 måneder
Bestem, om der er en klinisk og/eller social fænotype forbundet med træthed
Tidsramme: 12 måneder
Europæisk organisation for forskning og behandling af kræft - Træthedsskala (EORTC QLQ -FA12): min = 0, max = 100
12 måneder
Vurdering af virkningen af ​​perioperative kirurgiske og medicinske behandlinger på kognitiv klage
Tidsramme: 12 måneder
Funktionel vurdering af kræftbehandling - kognitiv funktion (fakta -cog): min = 0, max = 132
12 måneder
Vurdering af virkningen af ​​perioperative kirurgiske og medicinske behandlinger på humør.
Tidsramme: 12 måneder
Hospital Angst and Depression Scale (HADS): Min = 0, Max = 42
12 måneder
Vurdering af virkningen af ​​perioperative kirurgiske og medicinske behandlinger på træthed.
Tidsramme: 12 måneder
Europæisk organisation for forskning og behandling af kræft - Træthedsskala (EORTC QLQ -FA12): min = 0, max = 100
12 måneder
Objektiv vurdering via kognitive tests af virkningen af ​​kræft, behandlinger og co-faktorer på patienternes kognition
Tidsramme: 12 måneder

Kognitive tests anbefalet af International Cognition and Cancer Task Force (ICCTF):

Hopkins Verbal Learning Test (HVLT). Trail Making Test (TMT). Verbal flytningstest. Digit hukommelse WAIS-IV.

12 måneder
Vurdering af virkningen af ​​social sårbarhed på patientklager
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering af præcaritet og uligheder i sundhedsundersøgelser i sundhedsundersøgelsescentre (EPICES): min = 0, max = 100.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle HARDY LEGER, Hôpital Cochin, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris - Service de pneumologie.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2025

Først opslået (Anslået)

8. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP250754

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvbestemmelsesnaire

Søg i lignende forsøg