En Observationsundersøgelse for at Lære Mere om, Hvordan Lægemidler, der Blokerer Mandlige Hormoner, Anvendes hos Personer med Prostatakræft i Australien (TARA)
Behandlingsmønstre og karakteristika for patienter, der modtager androgenreceptorvejsinhibitorer i en virkelig klinisk praksis i Australien: Et retrospektivt receptdatastudie (TARA)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Bayer Clinical Trials Contact
- Telefonnummer: (+)1-888-84 22937
- E-mail: clinical-trials-contact@bayer.com
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Pymble, New South Wales, Australien, 875
- Rekruttering
- Bayer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige patienter med tegn på mHSPC på ethvert tidspunkt i undersøgelsesperioden.
- Mindst én udlevering af darolutamid eller enzalutamid eller apalutamid eller abirateronacetat/methylprednisolon, påbegyndt for første gang i patientidentifikationsperioden for mHSPC.
- Alder ≥18 år på indeksdatoen.
- Mindst 12 måneders data før indeksdatoen (en følsomhedsanalyse vil også blive udført ved brug af 6 måneders præ-indeks periode).
- Mindst 3 måneders data efter indeksdatoen (en følsomhedsanalyse vil også blive udført ved brug af 6 måneders post-indeks periode).
Eksklusionskriterier:
- Tegn på tidligere brug af ARPI, herunder darolutamid, enzalutamid, apalutamid eller abirateron/methylprednisolon, før indeksdatoen.
- Te på kastrationsresistent prostatakræft (CRPC), enten metastatisk eller ikke-metastatisk, før eller på indeksdatoen, indikeret ved timing af anvendte lægemidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte 1
Patienter, der modtog darolutamid
|
|
Kohorte 2
Patienter, der modtog enzalutamid
|
|
Kohorte 3
Patienter, der modtog apalutamid
|
|
Kohorte 4
Patienter, der modtog abirateron/methylprednisolon
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal og andel af patienter, der tager hver ARPI, som en procentdel af den samlede undersøgelsespopulation.
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra december 2022 til juni 2025
|
Retrospektiv analyse fra december 2022 til juni 2025
|
|
Demografiske karakteristika af mHSPC-patienter
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra december 2022 til juni 2025
|
Retrospektiv analyse fra december 2022 til juni 2025
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af dage dækket (PDC) for at forstå overholdelse
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra december 2022 til juni 2025
|
Evaluering af behandlingsoverholdelse fra behandlingsstart ved hjælp af en analyse af dækningsgrad (PDC).
PDC beregnes som antallet af dage med tilgængelig medicin divideret med det samlede antal dage i observationsperioden, startende fra ARPI-initiering (androgen receptor pathway inhibitor)
|
Retrospektiv analyse fra december 2022 til juni 2025
|
|
Startdosis og ændring i dosis over tid
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra december 2022 til juni 2025
|
Retrospektiv analyse fra december 2022 til juni 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 23084
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .