Uno studio osservazionale per saperne di più sull'uso dei farmaci che bloccano gli ormoni maschili nelle persone con cancro alla prostata in Australia (TARA)

Questo è uno studio retrospettivo e osservazionale che analizza i dati prescrittivi del mondo reale in Australia. Lo studio si concentra sugli uomini adulti con carcinoma prostatico metastatico sensibile agli ormoni (mHSPC), un tipo di cancro alla prostata che si è diffuso ma risponde ancora alla terapia ormonale. L'obiettivo principale è comprendere i modelli di trattamento, le caratteristiche e gli esiti per i pazienti che ricevono una classe di farmaci chiamati Inibitori della Via del Recettore degli Androgeni (ARPIs), come darolutamide, enzalutamide, apalutamide o abiraterone. Questi farmaci sono spesso utilizzati in combinazione con la terapia standard di deprivazione androgenica (ADT). La ricerca utilizzerà due grandi banche dati australiane di prescrizioni anonime: il Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS) e il set di dati delle farmacie al dettaglio NostraData. Analizzando queste informazioni, lo studio mira a descrivere come questi trattamenti vengono utilizzati nel tempo, inclusa la proporzione di pazienti che ricevono la terapia doppia (ARPI + ADT) o la terapia tripla (ARPI + ADT + chemioterapia con docetaxel). Descriverà anche le caratteristiche dei pazienti che ricevono queste terapie, come l'età e la posizione geografica. Gli obiettivi secondari includono la comprensione di quanto bene i pazienti aderiscono al trattamento ARPI prescritto e il monitoraggio di eventuali modifiche al dosaggio dei farmaci nel tempo. Poiché lo studio utilizza dati esistenti e anonimi, non vi è alcun contatto diretto con i pazienti e non è richiesto il consenso individuale del paziente. I risultati forniranno preziose informazioni del mondo reale sull'uso degli ARPI in Australia, che possono aiutare a informare la pratica clinica e migliorare l'assistenza per gli uomini con mHSPC.