Un estudio observacional para obtener más información sobre cómo se utilizan los medicamentos que bloquean las hormonas masculinas en personas con cáncer de próstata en Australia (TARA)
Patrones de Tratamiento y Características de Pacientes que Reciben Inhibidores de la Vía del Receptor de Andrógenos en un Contexto Real en Australia: Un Estudio Retrospectivo de Datos de Prescripción (TARA)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Bayer Clinical Trials Contact
- Número de teléfono: (+)1-888-84 22937
- Correo electrónico: clinical-trials-contact@bayer.com
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Pymble, New South Wales, Australia, 875
- Reclutamiento
- Bayer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos con evidencia de mHSPC en cualquier momento durante el período de estudio.
- Al menos una dispensación de darolutamida o enzalutamida o apalutamida o acetato de abiraterona/metilprednisolona, iniciada por primera vez durante el período de identificación del paciente para mHSPC.
- Edad ≥18 años en la fecha índice.
- Al menos 12 meses de datos previos a la fecha índice (también se realizará un análisis de sensibilidad utilizando el período de 6 meses preíndice).
- Al menos 3 meses de datos después de la fecha índice (también se realizará un análisis de sensibilidad utilizando el período de 6 meses postíndice).
Criterios de exclusión:
- Evidencia de uso previo de ARPI, incluidos darolutamida, enzalutamida, apalutamida o abiraterona/metilprednisolona, antes de la fecha índice.
- Evidencia de cáncer de próstata resistente a la castración (CRPC), ya sea metastásico o no metastásico, antes o en la fecha índice, representada por el momento de los medicamentos en uso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Cohorte 1
Pacientes que recibieron darolutamida
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Cohorte 2
Pacientes que recibieron enzalutamida
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Cohorte 3
Pacientes que recibieron apalutamida
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Cohorte 4
Pacientes que recibieron abiraterona/metilprednisolona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número y proporción de pacientes que toman cada ARPI como porcentaje de la población total del estudio.
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de diciembre de 2022 a junio de 2025
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Análisis retrospectivo de diciembre de 2022 a junio de 2025
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Características demográficas de los pacientes con mHSPC
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de diciembre de 2022 a junio de 2025
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Análisis retrospectivo de diciembre de 2022 a junio de 2025
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de días cubiertos (PDC) para comprender la adherencia
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de diciembre de 2022 a junio de 2025
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Evaluación de la adherencia al tratamiento desde el inicio del mismo mediante un análisis de la proporción de días cubiertos (PDC).
El PDC se calcula como el número de días con medicación disponible dividido por el número total de días en el período de observación, comenzando desde el inicio del ARPI (inhibidor de la vía del receptor de andrógenos)
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Análisis retrospectivo de diciembre de 2022 a junio de 2025
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Dosis inicial y cambio en la dosis a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de diciembre de 2022 a junio de 2025
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Análisis retrospectivo de diciembre de 2022 a junio de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 23084
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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