Eine Beobachtungsstudie, um mehr darüber zu erfahren, wie Medikamente, die männliche Hormone blockieren, bei Menschen mit Prostatakrebs in Australien eingesetzt werden (TARA)
Behandlungsmuster und Merkmale von Patienten, die Androgenrezeptor-Weg-Inhibitoren in einer realen Umgebung in Australien erhalten: Eine retrospektive Verschreibungsdatenstudie (TARA)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Bayer Clinical Trials Contact
- Telefonnummer: (+)1-888-84 22937
- E-Mail: clinical-trials-contact@bayer.com
Studienorte
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New South Wales
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Pymble, New South Wales, Australien, 875
- Rekrutierung
- Bayer
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Patienten mit Nachweis von mHSPC zu irgendeinem Zeitpunkt während des Studienzeitraums.
- Mindestens eine Verabreichung von Darolutamid oder Enzalutamid oder Apalutamid oder Abirateronacetat/Methylprednisolon, erstmals während des Patientenidentifikationszeitraums für mHSPC begonnen.
- Alter ≥18 Jahre am Indexdatum.
- Mindestens 12 Monate Daten vor dem Indexdatum (eine Sensitivitätsanalyse wird auch mit einem 6-monatigen Vorindexzeitraum durchgeführt)
- Mindestens 3 Monate Daten nach dem Indexdatum (eine Sensitivitätsanalyse wird auch mit einem 6-monatigen Nachindexzeitraum durchgeführt)
Ausschlusskriterien:
- Nachweis einer früheren Verwendung von ARPI, einschließlich Darolutamid, Enzalutamid, Apalutamid oder Abirateron/Methylprednisolon, vor dem Indexdatum
- Nachweis eines kastrationsresistenten Prostatakarzinoms (CRPC), entweder metastasierend oder nicht metastasierend, vor oder am Indexdatum, abgeleitet aus dem Zeitpunkt der verwendeten Medikamente.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Kohorte 1
Patienten, die Darolutamid erhielten
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Kohorte 2
Patienten, die Enzalutamide erhielten
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Kohorte 3
Patienten, die Apalutamid erhielten
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Kohorte 4
Patienten, die Abirateron/Methylprednisolon erhalten haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl und Anteil der Patienten, die jedes ARPI als Prozentsatz der gesamten Studienpopulation einnehmen.
Zeitfenster: Retrospektive Analyse von Dezember 2022 bis Juni 2025
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Retrospektive Analyse von Dezember 2022 bis Juni 2025
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Demografische Merkmale von mHSPC-Patienten
Zeitfenster: Retrospektive Analyse von Dezember 2022 bis Juni 2025
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Retrospektive Analyse von Dezember 2022 bis Juni 2025
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Tage mit Abdeckung (PDC) zur Bewertung der Therapietreue
Zeitfenster: Retrospektive Analyse von Dezember 2022 bis Juni 2025
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Bewertung der Therapietreue ab Behandlungsbeginn mithilfe einer Analyse des Anteils der Tage mit Versorgung (PDC).
Der PDC wird als die Anzahl der Tage mit verfügbarer Medikation dividiert durch die Gesamtzahl der Tage im Beobachtungszeitraum berechnet, beginnend ab der ARPI (Androgenrezeptorweg-Inhibitor) Initierung
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Retrospektive Analyse von Dezember 2022 bis Juni 2025
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Startdosis und Dosisänderung im Zeitverlauf
Zeitfenster: Retrospektive Analyse von Dezember 2022 bis Juni 2025
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Retrospektive Analyse von Dezember 2022 bis Juni 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 23084
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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