En observasjonsstudie for å lære mer om hvordan medisiner som blokkerer mannlige hormoner brukes hos personer med prostatakreft i Australia (TARA)
Behandlingsmønstre og egenskaper hos pasienter som mottar androgenreseptorvegshemmere i en virkelig praksis-setting i Australia: En retrospektiv reseptdatastudie (TARA)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Bayer Clinical Trials Contact
- Telefonnummer: (+)1-888-84 22937
- E-post: clinical-trials-contact@bayer.com
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Pymble, New South Wales, Australia, 875
- Rekruttering
- Bayer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige pasienter med bevis for mHSPC når som helst i studieperioden.
- Minst en utlevering av darolutamid eller enzalutamid eller apalutamid eller abirateronacetat/metylprednisolon, startet for første gang i pasientidentifikasjonsperioden for mHSPC
- Alder ≥18 år på indeksdatoen.
- Minst 12 måneders data før indeksdatoen (en sensitivitetsanalyse vil også bli utført ved bruk av 6 måneders pre-indeksperiode)
- Minst 3 måneders data etter indeksdatoen (en sensitivitetsanalysee vil også bli utført ved bruk av 6 måneders post-indeksperiode)
Ekskluderingskriterier:
- Bevis for tidligere bruk av ARPI, inkludert darolutamid, enzalutamid, apalutamid eller abirateron/metylprednisolon, før indeksdatoen
- Bevis for kastrasjonsresistent prostatakreft (CRPC), enten metastatisk eller ikke-metastatisk, før eller på indeksdatoen, indikert ved tidsbruk av medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort 1
Pasienter som mottok darolutamid
|
|
Kohort 2
Pasienter som mottok enzalutamid
|
|
Kohort 3
Pasienter som fikk apalutamid
|
|
Kohort 4
Pasienter som fikk abirateron/methylprednisolon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall og andel pasienter som tar hvert ARPI som en prosentandel av totalt studiefolk.
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra desember 2022 til juni 2025
|
Retrospektiv analyse fra desember 2022 til juni 2025
|
|
Demografiske egenskaper hos mHSPC-pasienter
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra desember 2022 til juni 2025
|
Retrospektiv analyse fra desember 2022 til juni 2025
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel dager dekket (PDC) for å forstå medikamentoverholdelse
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra desember 2022 til juni 2025
|
Evaluering av behandlingsetterlevelse fra behandlingsstart ved bruk av en analyse av andel dager dekket (PDC).
PDC beregnes som antall dager med tilgjengelig medisin delt på totalt antall dager i observasjonsperioden, med start fra ARPI (androgenreseptorvegshemmer) innledning
|
Retrospektiv analyse fra desember 2022 til juni 2025
|
|
Startdose og endring i dose over tid
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra desember 2022 til juni 2025
|
Retrospektiv analyse fra desember 2022 til juni 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 23084
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .