Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR-Live Hybrid Neurokirurgisk Klinikophold: Forstærker Neurokirurgisk Tilstedeværelse & Beslutninger

11. december 2025 opdateret af: Zhigang Lan, West China Hospital

Forbedring af klinisk tilstedeværelse og beslutningstagning i neurokirurgiske klinikforløb: En hybridmodel, der integrerer virtual reality og live-streamede patientkontakter

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var at undersøge, om en hybrid telemedicinsk uddannelsesplan, der kombinerer virtual reality (VR)-simulering med interaktive live-streamede neurokirurgiske tilfælde, forbedrer neurokirurgisk intention og klinisk beslutningstagning hos fjerdeårs medicinstuderende, hvis praktikophold blev forstyrret af COVID-19. Den vurderede også tekniske færdigheder, teoretisk viden og studerendes oplevelse. De vigtigste spørgsmål, den havde til formål at besvare, var:

Giver den 4-ugers hybride model (VR + live tilfælde) større forbedringer i neurokirurgisk intention og beslutningstagning end traditionelle online videoer og læsestof? Forbedrer den hybride model VR-tekniske færdigheder og studerendes tilfredshed uden at skade den teoretiske viden? Forskere randomiserede 112 studerende 1:1 til hybridinterventionen (15 timers VR-neuroanatomi/procedurer + 20 timers live-streamede operationer/ICU-runder + realtid spørgsmål og svar) eller en tidsmatchet kontrolgruppe (forudindspillede videoer, lærebogslektier, asynkrone fora).

Deltagere i begge grupper:

Gennemførte 40 timers fjernundervisning over 4 uger blev testet ved baseline og efter kurset på intention (modificeret Zwisch-skala), beslutningstagning (neurokirurgi-specifik SCT), 50-spørgsmål MCQ-viden og VR-færdighedsmål deltog i fokusgrupper og vurderede tilfredshed på en 5-punkts Likert-skala

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
112

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • West China Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fjerdeårs medicinstuderende tildelt neurokirurgisk praktikrotation
  2. I stand til at deltage fuldt ud i fjernundervisning (stabil internetforbindelse og VR-headset-kompatibel computer)
  3. Har givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  1. Allerede har gennemført et tidligere neurokirurgisk valgfag
  2. Manglende pålidelig internetadgang eller hardware påkrævet til VR/live-streaming
  3. Afviste at give samtykke eller ude af stand til at gennemføre det 4-ugers pensum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Andet: VR-simulering (15 timer)+Live-streamede neurokirurgiske procedurer (20 timer)+Live-streamede neurointensiv runder (5 timer)

  1. VR-simulering (15 timer): Tilpassede moduler på NeuroVR-platformen (valideret til neurokirurgisk uddannelse):

    • Neuroanatomi (5 timer): 3D-interaktive modeller af cerebral cortex, hjernestamme, kranienerver og rygmarv (med vaskulære/meningeale overlays).
    • Procedurefærdigheder (10 timer): Kraniotomi-grundlæggelser, ventrikulostomi, lumbalpunktur og rygsøjledekompression med realtidsfeedback om instrumenthåndtering og anatomisk præcision.

  2. Live-streamede neurokirurgiske procedurer (20 timer): 18 forskellige tilfælde (hjernetumorresektion [n=6], rygsøjlefusion [n=5], aneurismeklipning [n=3], epilepsikirurgi [n=4]) via HIPAA-kompatibel Zoom for Healthcare. Hver session inkluderede:

    • Forprocedurebriefing (anatomiske landmærker, kirurgiske mål).
    • Intraoperativ ekspertkommentar (neurokirurg + neuroanæstesiolog).
    • Realtids spørgsmål og svar (fokuseret på neurokritisk beslutningstagning: f.eks. "Hvordan justerer du resektionen for eloquent cortex-mapping?").
  3. Live-streamede neurokritiske plejerunder (5 timer): Uge
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
  • Forhåndsindspillede neurokirurgiske videoer (20 timer): Matchede sagstyper fra Neurosurgical Education and Training Resource (NETR)-biblioteket, med voiceover men ingen interaktivitet.
  • Lærebog/tidsskriftlæsninger (15 timer): Kapitler fra Neurosurgery: The Essential Guide og artikler fra Journal of Neurosurgical Education (justeret med sagindhold).
  • Asynkrone sagsdiskussioner (5 timer): Tekstbaserede fora på institutionens LMS, modereret af fakultetet (48-timers svarfrist).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurokirurgisk Intentionalitet
Tidsramme: 4 uger
Neurokirurgisk Intention: Interventionsgruppens post-interventions score blev sammenlignet med kontrolgruppen, jo højere score, jo bedre udfald
4 uger
Score for klinisk beslutningstagning
Tidsramme: 4 uger

Klinisk beslutningstagning scoreområde: 24-120 point (5-punkts Likert, 24 emner)

Niveauer:

24-48 = lav 49-84 = moderat 85-120 = høj Jo højere scoren er, jo bedre er resultatet
4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teoretisk Viden
Tidsramme: 4 uger
Disse omfattede teoretisk viden med en 50-spørgsmål multiple-choice-eksamen (MCQ) om neuroanatomi, patologi og kirurgiske indikationer - jo højere score, jo bedre udfald
4 uger
Teknisk færdighedspræstation score
Tidsramme: 4 uger
Teknisk færdighedspræstation med VR-færdighedsmål som f.eks. tid til fuldførelse, anatomisk nøjagtighed og instrumentfejlprocent fra NeuroVR's indbyggede vurderingsværktøj. Jo højere score, jo bedre resultat
4 uger
Studerendes oplevelsesvurdering
Tidsramme: 4 uger
Studerendes oplevelser undersøgt gennem semistrukturerede fokusgrupper, såsom 6 grupper á 8-10 studerende/gruppe, og reflekterende dagbøger, analyseret via Braun & Clarkes tematiske analyse; samt tilfredshed målt med en 12-punkts Likert-skala (1=meget utilfreds til 5=meget tilfreds), der måler relevans af pensum, engagement og færdighedsudvikling. Jo højere score, jo bedre resultat.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WestChinaH-HX-2025-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Protokol

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger