Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KanSurvive 2.0: Test af forbedrede modeller for kræftoverlevelsespleje til landdistriktskræftoverlevere i almen praksis

16. juni 2026 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Landdistrikternes kræftoverlevere oplever en højere risiko for negative sundhedsudfald og kræver koordineret pleje for at håndtere de mange effekter af kræft og dens behandling. Primærplejeydere anerkender vigtigheden af at levere højkvalitets, evidensbaseret overlevelsespleje og er godt positioneret til at imødekomme overlevernes behov, men disse behov opfyldes ofte ikke på grund af begrænsninger i viden, mangel på ressourcer og administrative krav. Praktiske strategier er nødvendige for at hjælpe PCP'er med at forbedre kræftoverlevelsesplejen, og dette forslag vil teste implementeringsstrategier for at optimere indførelsen af evidensbaserede praksisser for kræftoverlevelsespleje i landdistrikternes primærplejemiljøer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kræftoverlevere har behov for langsigtet og koordineret pleje for at håndtere de fysiske, følelsesmæssige og psykosociale effekter af kræft og dens behandling. Landdistrikternes kræftoverlevere er uforholdsmæssigt påvirket af kronisk sygdom og står over for en højere risiko for negative helbredsudfald. Primærplejepersonale (PCP'er) anerkender vigtigheden af at levere evidensbaseret praksis (EBP) kræftefterbehandlingspleje og er godt positioneret til at yde omfattende og koordineret pleje, dog er behovene hos kræftoverlevere ofte uopfyldte, og udbydere beskriver begrænsninger i viden om risikobaseret overvågning, langtidseffekter af kræftbehandling og deres håndtering, utilstrækkelige ressourcer og stigende administrative krav som barrierer for at forbedre efterbehandlingsplejen. Det overordnede mål med dette projekt er at teste effektiviteten af pragmatiske strategier for at fremme højkvalitets, evidensbaseret retningslinjekoordineret pleje til voksne kræftoverlevere i landdistrikter i primærplejepraksis og ved at anvende værktøjer fra implementeringsvidenskab for at opnå en bedre forståelse af beslutningstagningen og handlingerne, der letter eller hindrer implementering på tværs af flere sundhedssystemer. For at opnå dette mål foreslår vi en tre-armet klynge-randomiseret, flerniveau-intervention for at give uddannelse, tele-vejledning og afgøre om 1) virtuelle skribenter, der udfylder rollen som uddannet medicinsk assistent, 2) en team-baseret tilgang, 3) eller sædvanlig pleje producerer mere retningslinjekoordineret kræftefterbehandlingspleje. Det primære resultat er udbyderens overholdelse af EBP-retningslinjer for kræftefterbehandling målt ved hjælp af et tidligere udviklet sammensat scoringssystem, der sammenligner elektronisk patientjournal (EHR) dokumenteret aktivitet med National Comprehensive Cancer Network-retningslinjer. Det sekundære resultat er at vurdere interventionens bæredygtighed af arm 1 og 2 aktiviteter ved 12 og 24 måneder efter implementering; målt som en funktion af virtuelle skribent- eller team-baserede handlinger for at fremme tidligere kræftdiagnosekoder (ICD-10), brug af EHR-værktøjer og sundhedsvedligeholdelsesordre-sæt og årlig bestilling af passende screeninger for kræftoverlevere. Før implementering vil formative evalueringer vurdere nuværende plejesystemer og praksisniveau-barrierer og -facilitatorer for levering af EBP kræftefterbehandlingspleje og informere om ændringer i implementeringsstrategier. Veiledet af Normalization Process Theory vil vi undersøge agentiske faktorer (f.eks. handlinger truffet/beslutninger taget af praksisen) for at ændre måder for plejestyring og -levering. RE-AIM evalueringsrammen vil blive brugt til at udforske potentiel populationsniveau-påvirkning og generaliserbarhed af interventionen i virkelige kliniske miljøer. Studiet vil blive gennemført i 16 landdistrikts primærplejepraksisser i Kansas og blev bevidst designet til at bringe plejeleveringsændringer ind i ressourcestærkt begrænsede praksisser og sundhedssystemer. Resultater vil tilføje nye beviser ved at informere om pragmatiske strategier for at lette adoptionen og leveringen af EBP kræftefterbehandling i landdistrikternes primærpleje.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Landlig primærpraksis (PCP) beliggende inden for landlig-byzonekoder (RUCC) 4-9 i Kansas
  2. PCP'er skal have flere behandlere
  3. PCP'er skal have mindst én medicinsk assistent
  4. PCP'er skal have en ansat medicinsk skribent eller være villige til at overveje at ansætte en medicinsk skribent ved brug af studiekompensation og praksisindtægter
  5. Data fra kræftoverlevere er berettigede til ekstraktion, hvis patienten er en bryst-, prostata-, lunge- og/eller tyktarmskræftoverlever og anses for at have en "rimelig sandsynlighed" for 24-måneders overlevelse af en praksisbehandler.

Eksklusionskriterier:

  1. PCP'er ikke beliggende inden for RUCC 4-9 i Kansas
  2. PCP'er uden flere behandlere
  3. PCP'er uden en medicinsk assistent
  4. PCP'er uden en medicinsk skribent eller uvillige til at overveje at ansætte en
  5. Data fra kræftoverlevelse er ikke berettiget til ekstraktion, hvis patienten er <18 år eller >75 år, i øjeblikket modtager hospiceydelser, eller har en kræfthistorie udover bryst-, prostata-, lunge- eller tyktarmskræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Virtuel Scribe Medicinsk Assistent
Virtuelle skrivemedicinske assistenter vil deltage i KanSurvive 2.0 Project ECHO-uddannelse, hjælpe med klinisk dokumentation, identificere kræftoverlevere og rense elektroniske patientjournaler for at identificere behandlingshuller og muligheder for kvalitetsforbedring med praksisfacilitering.
Andet: KanSurvive telementoring og uddannelse
Telementoring, uddannelse og case-baseret læring, der dækker evidensbaserede praksisretningslinjer for overlevelse efter bryst-, tyktarms-, lunge- og prostatakræft.
Andet: Praksisfacilitering til kvalitetsforbedring
Praksisfacilitering vil blive leveret for at assistere med kvalitetsforbedringsindsatser ved hjælp af månedlige Plan Do Study Act (PDSA) cyklusser.
Andet: Overlevelsespleje Manual
Trykte og digitale manualer vil blive distribueret til hver deltagende almenpraksis for at dele med de kræftoverlevere, de ser i deres klinik. Manualen vejleder patienter i, hvordan de kan engagere sig mere effektivt med deres almenpraktiker og onkologisk behandlingsteam, og gennemgår anbefalet opfølgning i et format som en "service manual" og skrevet på letforståeligt sprog.
Andet: Virtuelle skriverydelser
Deltagende praksiser, der tilmelder sig for at modtage virtuel skriver-tjenester.
Aktiv komparator: Team Baseret Pleje
Landeområdets primære sundhedsplejepraksisteams vil bistå med klinisk dokumentation, identificere kræftoverlevere og gennemgå elektroniske patientjournaler for at identificere plejehuller og muligheder for kvalitetsforbedring med praksisfacilitering.
Andet: KanSurvive telementoring og uddannelse
Telementoring, uddannelse og case-baseret læring, der dækker evidensbaserede praksisretningslinjer for overlevelse efter bryst-, tyktarms-, lunge- og prostatakræft.
Andet: Praksisfacilitering til kvalitetsforbedring
Praksisfacilitering vil blive leveret for at assistere med kvalitetsforbedringsindsatser ved hjælp af månedlige Plan Do Study Act (PDSA) cyklusser.
Andet: Overlevelsespleje Manual
Trykte og digitale manualer vil blive distribueret til hver deltagende almenpraksis for at dele med de kræftoverlevere, de ser i deres klinik. Manualen vejleder patienter i, hvordan de kan engagere sig mere effektivt med deres almenpraktiker og onkologisk behandlingsteam, og gennemgår anbefalet opfølgning i et format som en "service manual" og skrevet på letforståeligt sprog.
Placebo komparator: Forbedret sædvanlig behandling
Denne opmærksomhedskontrolarm vil deltage i KanSurvive 2.0 Project ECHO uddannelse og modtage et værktøjssæt til fedmestyring.
Andet: KanSurvive telementoring og uddannelse
Telementoring, uddannelse og case-baseret læring, der dækker evidensbaserede praksisretningslinjer for overlevelse efter bryst-, tyktarms-, lunge- og prostatakræft.
Andet: Overlevelsespleje Manual
Trykte og digitale manualer vil blive distribueret til hver deltagende almenpraksis for at dele med de kræftoverlevere, de ser i deres klinik. Manualen vejleder patienter i, hvordan de kan engagere sig mere effektivt med deres almenpraktiker og onkologisk behandlingsteam, og gennemgår anbefalet opfølgning i et format som en "service manual" og skrevet på letforståeligt sprog.
Andet: Værktøjssæt til vægthåndtering
Den forbedrede sædvanlige behandlingsarm vil modtage en kort, virtuel træning og et værktøjssæt om håndteringen af overvægt i almen praksis og hvordan det relaterer sig til canceroverlevelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverandørers overholdelse af overlevelsesvejledninger for kræftpatienter målt ved EHR-baseret sammensat overholdelsesscore
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 6, 12 og 24 måneder
Det primære resultat er leverandørens overholdelse af evidensbaserede retningslinjer for kræftoverlevelse, målt ved hjælp af en samlet score afledt fra elektroniske sundhedsjournaldata (EHR). Den samlede score vurderer overensstemmelsen mellem dokumenteret pleje og National Comprehensive Cancer Networks (NCCN) retningslinjer for overlevelse på tværs af flere områder (f.eks. tumorsovervågning, belastningsscreening, BMI-vurdering, tobaksbrugsscreening, dokumentation af familiehistorik for kræft, osteoporosescreening og vurdering af arvelig kræftrisiko). Scorerne beregnes baseret på andelen af kvalificerede retningslinjeoverensstemmende plejeprocesser, der er gennemført for hver patient, og aggregeres på klinikniveau.
Vurderet ved baseline, 6, 12 og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Allen K Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00160108
  • U01CA290664 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsressourcer genereret inden for dette projekt vil blive udviklet eksplicit i et forsøg på at forbedre overlevelsesresultater for kræft i landdistrikternes primærpraksis. Vi vil udvikle en strategisk plan med KU Cancer Center og NCI for bredt at udbrede ethvert produkt, intellektuel ejendom eller data for at fremme videnskabelig aktivitet og sundhedsfremmende arbejde, som vil være til gavn for lignende patientpopulationer. Som sådan vil vi arbejde for fuldt ud at dele disse materialer og elementer med kvalificerede personer i det større videnskabelige fællesskab og med landdistrikternes praksisser, udbydere og samfundsmedlemmer. Alle programmaterialer og data genereret i den overordnede undersøgelse vil blive delt i størst muligt omfang. De-identificerede data fra dette projekt vil blive bevaret og delt i et offentligt arkiv for at validere og replikere forskningsresultaterne beskrevet i målene.

IPD-delingstidsramme

Startdato: juni 2026 Slutdato: juni 2029

IPD-delingsadgangskriterier

De-identificerede undersøgelsesdata vil blive stillet til rådighed som offentlige brugsdata til forskningssamfundet via Open Science Framework.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger