KanSurvive 2.0: Testing av forbedrede modeller for kreftoverlevelsesomsorg for kreftoverlevere på landsbygda i primærhelsetjenesten
KanSurvive 2.0: Testing av forbedrede modeller for kreftoverlevelsesomsorg for kreftoverlevere i landlige områder i primærhelsetjenesten
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Landlig primærhelsetjeneste (PCP) lokalisert innenfor landlig-urban kontinuerlighetskoder (RUCC) 4-9 i Kansas
- PCP-er må ha flere behandlere
- PCP-er må ha minst én medisinsk assistent
- PCP-er må ha en ansatt medisinsk skriver eller være villige til å vurdere å ansette en medisinsk skriver ved bruk av studiekompensasjon og praksis inntekt
- Data for kreftoverlevere er kvalifisert for uttrekk hvis pasienten er en bryst-, prostata-, lunge- og/eller tykktarmskreftoverlever og anses å ha en «rimelig sannsynlighet» for 24-måneders overlevelse av en praksisbehandler.
Ekskluderingskriterier:
- PCP-er ikke lokalisert innenfor RUCC 4-9 i Kansas
- PCP-er uten flere behandlere
- PCP-er uten medisinsk assistent
- PCP-er uten medisinsk skriver eller uvillige til å vurdere å ansette en
- Data for kreftoverlevelse er ikke kvalifisert for uttrekk hvis pasienten er <18 år eller >75 år, for tiden mottar hospice-tjenester, eller har en historie med annen kreft enn bryst-, prostata-, lunge- eller tykktarmskreft.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Virtuell Skribent Medisinsk Assistent
Virtuelle skribentmedisinske assistenter vil delta i KanSurvive 2.0 Project ECHO-utdanning, assistere med klinisk dokumentasjon, identifisere kreftoverlevere og rense elektroniske helsejournaler for å identifisere behandlingsgap og muligheter for kvalitetsforbedring med praksisfasilitering.
|
Telementoring, utdanning og casebasert læring som dekker evidensbaserte praksisretningslinjer for overlevelse ved bryst-, tykktarm-, lunge- og prostatakreft.
Praksisfasilitasjon vil bli levert for å bistå med kvalitetsforbedringstiltak ved bruk av månedlige Plan Do Study Act (PDSA)-sykler.
Trykte og digitale manualer vil bli distribuert til hver deltakende allmennpraksis for å dele med kreftoverleverne de møter i sin klinikk.
Manualen veileder pasienter om hvordan de kan engasjere seg mer effektivt med sin fastlege og onkologisk behandlingsteam, og gjennomgår anbefalt oppfølging, innenfor et format av en "service manual" og skrevet på lekmannsspråk.
Deltakende praksiser som velger å motta virtuelle skribenttjenester.
|
|
Aktiv komparator: Team Basert Omsorg
Rurale primærhelsetjenestelag vil bistå med klinisk dokumentasjon, identifisering av kreftoverlevere og gjennomgang av elektroniske helsejournaler for å identifisere omsorgsgap og muligheter for kvalitetsforbedring med praksisfasilitering.
|
Telementoring, utdanning og casebasert læring som dekker evidensbaserte praksisretningslinjer for overlevelse ved bryst-, tykktarm-, lunge- og prostatakreft.
Praksisfasilitasjon vil bli levert for å bistå med kvalitetsforbedringstiltak ved bruk av månedlige Plan Do Study Act (PDSA)-sykler.
Trykte og digitale manualer vil bli distribuert til hver deltakende allmennpraksis for å dele med kreftoverleverne de møter i sin klinikk.
Manualen veileder pasienter om hvordan de kan engasjere seg mer effektivt med sin fastlege og onkologisk behandlingsteam, og gjennomgår anbefalt oppfølging, innenfor et format av en "service manual" og skrevet på lekmannsspråk.
|
|
Placebo komparator: Forbedret vanlig behandling
Denne oppmerksomhetskontrollarmen vil delta i KanSurvive 2.0 Project ECHO-utdanning og motta et verktøysett for fedmebehandling.
|
Telementoring, utdanning og casebasert læring som dekker evidensbaserte praksisretningslinjer for overlevelse ved bryst-, tykktarm-, lunge- og prostatakreft.
Trykte og digitale manualer vil bli distribuert til hver deltakende allmennpraksis for å dele med kreftoverleverne de møter i sin klinikk.
Manualen veileder pasienter om hvordan de kan engasjere seg mer effektivt med sin fastlege og onkologisk behandlingsteam, og gjennomgår anbefalt oppfølging, innenfor et format av en "service manual" og skrevet på lekmannsspråk.
Forbedret vanlig behandling-gruppen vil motta en kort, virtuell opplæring og verktøykasse om behandling av overvekt i primærhelsetjenesten og hvordan dette er relatert til kreftoverlevelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbyderoverholdelse av retningslinjer for kreftoverlevere målt ved EHR-basert sammensatt overholdelsesscore
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 6, 12 og 24 måneder
|
Primært resultatmål er helsepersonells overholdelse av evidensbaserte retningslinjer for kreftoverlevelse, målt ved en sammensatt poengsum avledet fra abstrahering av elektroniske helseregisterdata (EHR).
Den sammensatte poengsummen vurderer samsvar mellom dokumentert omsorg og National Comprehensive Cancer Networks (NCCN) retningslinjer for overlevelse på tvers av flere domener (f.eks. tumorovervåking, stressskjerming, BMI-vurdering, skjerming for tobakksbruk, dokumentasjon av familiehistorikk for kreft, skjerming for osteoporose og vurdering av arvelig kreftrisiko).
Poengsummer beregnes basert på andelen av kvalifiserte retningslinjesamsvarende omsorgsprosesser fullført for hver pasient og aggregert på klinikknivå.
|
Vurdert ved baseline, 6, 12 og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allen K Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- STUDY00160108
- U01CA290664 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .