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KanSurvive 2.0: Teste de Modelos Aprimorados de Cuidados de Sobrevivência ao Cancro para Sobreviventes Rurais em Prática de Cuidados de Saúde Primários

16 de junho de 2026 atualizado por: University of Kansas Medical Center

KanSurvive 2.0: Teste de Modelos Aprimorados de Cuidados de Sobrevivência ao Cancro para Sobreviventes Rurais de Cancro na Prática de Cuidados de Saúde Primários

Os sobreviventes de cancro em zonas rurais enfrentam um maior risco de resultados de saúde negativos e necessitam de cuidados coordenados para abordar os muitos efeitos do cancro e do seu tratamento. Os prestadores de cuidados de saúde primários reconhecem a importância de fornecer cuidados de sobrevivência de alta qualidade e baseados em evidências, e estão bem posicionados para responder às necessidades dos sobreviventes. No entanto, estas necessidades muitas vezes não são satisfeitas devido a limitações de conhecimento, falta de recursos e exigências administrativas. São necessárias estratégias práticas para ajudar os PCPs a melhorar os cuidados de sobrevivência do cancro, e esta proposta testará estratégias de implementação para otimizar a adoção de práticas baseadas em evidências para os cuidados de sobrevivência do cancro em contextos rurais de cuidados de saúde primários.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os sobreviventes de cancro necessitam de cuidados a longo prazo e coordenados para abordar os efeitos físicos, emocionais e psicossociais do cancro e do seu tratamento. Os sobreviventes de cancro em zonas rurais são desproporcionalmente afetados por doenças crónicas e enfrentam um risco mais elevado de resultados de saúde negativos. Os prestadores de cuidados primários (PCPs) reconhecem a importância de prestar cuidados de sobrevivência ao cancro baseados em evidências (EBP) e estão bem posicionados para fornecer cuidados abrangentes e coordenados, no entanto, as necessidades dos sobreviventes de cancro são frequentemente não satisfeitas, e os prestadores descrevem limitações no conhecimento da vigilância baseada no risco, efeitos a longo prazo do tratamento do cancro e da sua gestão, recursos inadequados e crescentes exigências administrativas como barreiras à melhoria dos cuidados de sobrevivência. O objetivo geral deste projeto é testar a eficácia de estratégias pragmáticas para promover cuidados de alta qualidade e concordantes com as diretrizes baseadas em evidências para sobreviventes adultos de cancro em zonas rurais na prática de cuidados primários e utilizar ferramentas da ciência da implementação para obter uma melhor compreensão da tomada de decisão e das ações tomadas que facilitam ou impedem a implementação em múltiplos sistemas de saúde. Para alcançar este objetivo, propomos uma intervenção de três braços, aleatorizada por clusters e de múltiplos níveis, para fornecer educação, tele-mentoria, e avaliar se 1) escribas virtuais a desempenhar o papel de assistentes médicos treinados, 2) uma abordagem baseada em equipa, 3) ou os cuidados habituais produzem mais cuidados de sobrevivência ao cancro concordantes com as diretrizes. O resultado primário é a adesão do prestador às diretrizes de sobrevivência ao cancro baseadas em evidências (EBP), medida através de um sistema de pontuação composto previamente desenvolvido que compara a atividade documentada no registo eletrónico de saúde (EHR) com as diretrizes da National Comprehensive Cancer Network. O resultado secundário é avaliar a sustentabilidade da intervenção das atividades dos braços 1 e 2 aos 12 e 24 meses após a implementação; medido como uma função das ações do escriba virtual ou baseadas na equipa para promover a codificação de diagnósticos prévios de cancro (ICD-10), a utilização de ferramentas EHR e conjuntos de ordens de manutenção da saúde e a encomenda anual de rastreios apropriados para sobreviventes de cancro. Antes da implementação, avaliações formativas irão avaliar os sistemas atuais de cuidados e as barreiras e facilitadores a nível da prática para a prestação de cuidados de sobrevivência ao cancro baseados em evidências (EBP) e informar modificações às estratégias de implementação. Guiados pela Normalization Process Theory, examinaremos fatores agentes (por exemplo, ações tomadas/decisões tomadas pela prática) para modificar os modos de gestão e prestação de cuidados. O quadro de avaliação RE-AIM será utilizado para explorar o potencial impacto a nível populacional e a generalizabilidade da intervenção em contextos clínicos do mundo real. O estudo será realizado em 16 práticas de cuidados primários rurais no Kansas e foi intencionalmente concebido para trazer mudanças na prestação de cuidados para práticas e sistemas de saúde com recursos limitados. Os resultados irão adicionar novas evidências, informando estratégias pragmáticas para facilitar a adoção e prestação de cuidados de sobrevivência ao cancro baseados em evidências (EBP) em cuidados primários rurais.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
16

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Prática de cuidados primários rurais (PCP) localizada dentro dos códigos de continuidade urbana rural (RUCC) 4-9 no Kansas
  2. Os PCPs devem ter múltiplos prestadores
  3. Os PCPs devem ter pelo menos um assistente médico
  4. Os PCPs devem ter um escriba médico empregado ou estar dispostos a considerar empregar um escriba médico usando a compensação do estudo e as receitas da prática
  5. Os dados de sobreviventes de cancro são elegíveis para extração se o paciente for sobrevivente de cancro da mama, da próstata, do pulmão e/ou colorretal e considerado ter uma "probabilidade razoável" de sobrevivência de 24 meses por um prestador da prática.

Critérios de exclusão:

  1. PCPs não localizados dentro dos RUCC 4-9 no Kansas
  2. PCPs sem múltiplos prestadores
  3. PCPs sem assistente médico
  4. PCPs sem escriba médico ou que não estejam dispostos a considerar empregar um
  5. Os dados de sobrevivência de cancro não são elegíveis para extração se o paciente tiver <18 anos de idade ou >75 anos de idade, estiver atualmente a receber serviços de cuidados paliativos, ou tiver um historial de cancro diferente de mama, próstata, pulmão ou colorretal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Assistente Médico Virtual de Transcrição
Os assistentes médicos virtuais de transcrição participarão na educação do Projeto ECHO KanSurvive 2.0, auxiliando na documentação clínica, identificando sobreviventes de cancro e limpando registos eletrónicos de saúde para identificar lacunas nos cuidados e oportunidades de melhoria da qualidade com facilitação da prática.
Outro: Telementoria e educação KanSurvive
Telessupervisão, educação e aprendizagem baseada em casos abrangendo diretrizes de prática baseada em evidências para sobrevivência ao cancro da mama, colorretal, pulmão e próstata.
Outro: Facilitação de práticas para melhoria da qualidade
A facilitação da prática será entregue para apoiar os esforços de melhoria da qualidade através de ciclos mensais Plan Do Study Act (PDSA).
Outro: Manual de Cuidados de Sobrevivência
Serão distribuídos manuais impressos e digitais a cada centro de cuidados de saúde primários participante para partilhar com os sobreviventes de cancro que atendem na sua clínica. O manual orienta os doentes sobre como envolver-se mais eficazmente com o seu médico de família e equipa de cuidados oncológicos e revê o acompanhamento recomendado, num formato de "manual de serviço" e escrito em linguagem acessível.
Outro: Serviços de escriba virtual
Práticas participantes que optam por receber serviços de escriba virtual.
Comparador Ativo: Cuidados Baseados na Equipa
As equipas de cuidados de saúde primários rurais irão auxiliar na documentação clínica, na identificação de sobreviventes de cancro e na revisão de registos eletrónicos de saúde para identificar lacunas nos cuidados e oportunidades de melhoria da qualidade com facilitação da prática.
Outro: Telementoria e educação KanSurvive
Telessupervisão, educação e aprendizagem baseada em casos abrangendo diretrizes de prática baseada em evidências para sobrevivência ao cancro da mama, colorretal, pulmão e próstata.
Outro: Facilitação de práticas para melhoria da qualidade
A facilitação da prática será entregue para apoiar os esforços de melhoria da qualidade através de ciclos mensais Plan Do Study Act (PDSA).
Outro: Manual de Cuidados de Sobrevivência
Serão distribuídos manuais impressos e digitais a cada centro de cuidados de saúde primários participante para partilhar com os sobreviventes de cancro que atendem na sua clínica. O manual orienta os doentes sobre como envolver-se mais eficazmente com o seu médico de família e equipa de cuidados oncológicos e revê o acompanhamento recomendado, num formato de "manual de serviço" e escrito em linguagem acessível.
Comparador de Placebo: Cuidado Habitual Melhorado
Este braço de controlo de atenção participará na educação KanSurvive 2.0 Project ECHO e receberá um kit de ferramentas para gestão da obesidade.
Outro: Telementoria e educação KanSurvive
Telessupervisão, educação e aprendizagem baseada em casos abrangendo diretrizes de prática baseada em evidências para sobrevivência ao cancro da mama, colorretal, pulmão e próstata.
Outro: Manual de Cuidados de Sobrevivência
Serão distribuídos manuais impressos e digitais a cada centro de cuidados de saúde primários participante para partilhar com os sobreviventes de cancro que atendem na sua clínica. O manual orienta os doentes sobre como envolver-se mais eficazmente com o seu médico de família e equipa de cuidados oncológicos e revê o acompanhamento recomendado, num formato de "manual de serviço" e escrito em linguagem acessível.
Outro: Kit de ferramentas para gestão da obesidade
O braço de Cuidados Habituais Intensificados receberá uma formação virtual breve e um kit de ferramentas sobre a gestão da obesidade na prática de cuidados primários e como esta se relaciona com a sobrevivência ao cancro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência do Prestador às Diretrizes de Sobrevivência ao Cancro Medida por Pontuação Composta de Aderência Baseada em EHR
Prazo: Avaliado no início, aos 6, 12 e 24 meses
O resultado primário é a adesão do prestador às diretrizes baseadas em evidências para sobreviventes de cancro, medida através de uma pontuação composta derivada da extração de dados do registo eletrónico de saúde (EHR). A pontuação composta avalia a concordância entre os cuidados documentados e as diretrizes de sobrevivência da Rede Nacional de Cancro Abrangente (NCCN) em vários domínios (por exemplo, vigilância tumoral, rastreio de sofrimento, avaliação do IMC, rastreio do consumo de tabaco, documentação do histórico familiar de cancro, rastreio de osteoporose e avaliação do risco de cancro hereditário). As pontuações são calculadas com base na proporção de processos de cuidados concordantes com as diretrizes elegíveis concluídos para cada doente e agregados ao nível da clínica.
Avaliado no início, aos 6, 12 e 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Kansas Medical Center

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Allen K Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY00160108
  • U01CA290664 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os recursos de investigação gerados neste projeto serão explicitamente desenvolvidos num esforço para melhorar os resultados da sobrevivência ao cancro na prática dos cuidados de saúde primários rurais. Desenvolveremos um plano estratégico com o Centro de Cancro KU e o NCI para disseminar amplamente qualquer produto, propriedade intelectual ou dados, de modo a promover a atividade científica e o trabalho de promoção da saúde que possa ser útil para populações de doentes semelhantes. Assim, trabalharemos para partilhar integralmente estes materiais e itens com indivíduos qualificados na comunidade científica mais ampla e com práticas rurais, prestadores de cuidados e membros da comunidade. Todos os materiais e dados do programa gerados no âmbito do estudo global serão partilhados na medida máxima possível. Os dados anonimizados deste projeto serão preservados e partilhados num repositório público para validar e replicar as descobertas de investigação descritas nos Objetivos.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data de início: junho de 2026 Data de fim: junho de 2029

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados do estudo anonimizados serão disponibilizados como dados de uso público para a comunidade de investigação através da Open Science Framework.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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