Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KanSurvive 2.0: Testování vylepšených modelů péče o přeživší rakovinu pro venkovské přeživší rakovinu v primární zdravotní péči

16. června 2026 aktualizováno: University of Kansas Medical Center

KanSurvive 2.0: Testování vylepšených modelů péče o přeživší onkologických onemocnění pro venkovské přeživší onkologických onemocnění v primární zdravotní péči

Rurální přeživší rakoviny čelí vyššímu riziku negativních zdravotních následků a potřebují koordinovanou péči, aby se vypořádali s mnoha účinky rakoviny a její léčby. Praktičtí lékaři uznávají důležitost poskytování vysoce kvalitní, na důkazech založené péče o přeživší a jsou dobře připraveni naplňovat potřeby přeživších, avšak tyto potřeby často zůstávají nenaplněny kvůli omezeným znalostem, nedostatku zdrojů a administrativním nárokům. Jsou zapotřebí praktické strategie, které pomohou praktickým lékařům zlepšit péči o přeživší rakoviny, a tento návrh otestuje implementační strategie pro optimalizaci zavádění postupů založených na důkazech pro péči o přeživší rakoviny v rurálních primárních zdravotnických zařízeních.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Přeživší onkologických onemocnění vyžadují dlouhodobou a koordinovanou péči, aby se vyřešily fyzické, emocionální a psychosociální dopady rakoviny a její léčby. Venkovští přeživší rakoviny jsou nepřiměřeně postiženi chronickým onemocněním a čelí vyššímu riziku negativních zdravotních výsledků. Poskytovatelé primární péče (PCP) uznávají důležitost poskytování péče o přeživší rakoviny založené na důkazech (EBP) a jsou dobře připraveni poskytovat komplexní a koordinovanou péči, avšak potřeby přeživších rakoviny často zůstávají neuspokojeny a poskytovatelé popisují omezení ve znalostech rizikového sledování, dlouhodobých účinků léčby rakoviny a jejich zvládání, nedostatečné zdroje a rostoucí administrativní nároky jako překážky ke zlepšení péče o přeživší. Celkovým cílem tohoto projektu je otestovat účinnost pragmatických strategií k podpoře kvalitní, na důkazech založené péče v souladu s doporučeními pro venkovské dospělé přeživší rakoviny v primární péči a využití nástrojů z implementační vědy k lepšímu porozumění rozhodování a opatřením, která usnadňují nebo brání implementaci napříč více zdravotnickými systémy. K dosažení tohoto cíle navrhujeme tříramennou klastrově randomizovanou, víceúrovňovou intervenci poskytující vzdělávání, tele-mentoring a zjištění, zda 1) virtuální písaři plnící roli vyškolených zdravotnických asistentů, 2) týmový přístup, 3) nebo obvyklá péče vedou k většímu souladu s doporučeními pro péči o přeživší rakoviny. Primárním výsledkem je dodržování doporučení EBP pro péči o přeživší rakoviny ze strany poskytovatelů, měřené pomocí dříve vyvinutého složeného bodovacího systému, který porovnává aktivity zaznamenané v elektronické zdravotní dokumentaci (EHR) s doporučeními National Comprehensive Cancer Network. Sekundárním výsledkem je posouzení udržitelnosti intervencí ramen 1 a 2 ve 12 a 24 měsících po implementaci; měřeno jako funkce akcí virtuálních písařů nebo týmového přístupu k podpoře kódování předchozích onkologických diagnóz (ICD-10), využití nástrojů EHR a souborů objednávek zdravotní údržby a každoročního objednávání vhodných screeningů pro přeživší rakoviny. Před implementací budou formativní hodnocení posuzovat stávající systémy péče a překážky a usnadňující faktory na úrovni praxe pro poskytování péče o přeživší rakoviny založené na důkazech a informovat o úpravách implementačních strategií. Pod vedením Normalization Process Theory budeme zkoumat agentivní faktory (např. opatření přijatá/rozhodnutí učiněná praxí) k úpravě způsobů řízení a poskytování péče. K prozkoumání potenciálního dopadu na úrovni populace a obecné použitelnosti intervence v reálných klinických podmínkách bude použit hodnotící rámec RE-AIM. Studie bude provedena v 16 venkovských ordinacích primární péče v Kansasu a byla záměrně navržena tak, aby přinesla změny v poskytování péče do praxí a zdravotních systémů s omezenými zdroji. Výsledky přinesou nové důkazy tím, že informují o pragmatických strategiích k usnadnění přijetí a poskytování péče o přeživší rakoviny založené na důkazech ve venkovské primární péči.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Venkovská praxe primární péče (PCP) nacházející se v rámci venkovských městských kontinuálních kódů (RUCC) 4-9 v Kansasu
  2. PCP musí mít více poskytovatelů
  3. PCP musí mít alespoň jednoho zdravotního asistenta
  4. PCP musí mít zaměstnaného zdravotního písaře nebo být ochotni zvážit zaměstnání zdravotního písaře s využitím kompenzace ze studie a příjmů praxe
  5. Údaje o přeživších rakoviny jsou způsobilé k extrakci, pokud je pacient přeživším rakoviny prsu, prostaty, plic a/nebo kolorektálního karcinomu a poskytovatel praxe považuje za "přiměřeně pravděpodobné" přežití 24 měsíců.

Kriteria pro vyloučení:

  1. PCP nenacházející se v rámci RUCC 4-9 v Kansasu
  2. PCP bez více poskytovatelů
  3. PCP bez zdravotního asistenta
  4. PCP bez zdravotního písaře nebo neochotní zvážit jeho zaměstnání
  5. Údaje o přežití rakoviny nejsou způsobilé k extrakci, pokud je pacient <18 let věku nebo >75 let věku, aktuálně přijímá hospicové služby, nebo má v anamnéze rakovinu jinou než rakovinu prsu, prostaty, plic nebo kolorektálního karcinomu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Virtuální lékařský asistent pro zapisování
Virtuální asistenti pro lékařskou dokumentaci se zapojí do vzdělávání KanSurvive 2.0 Project ECHO, pomohou s klinickou dokumentací, identifikací onkologických pacientů po léčbě a čištěním elektronických zdravotních záznamů za účelem identifikace mezer v péči a příležitostí ke zlepšení kvality s podporou praxe.
Jiný: KanSurvive telementoring a vzdělávání
Telementoring, vzdělávání a učení založené na případech pokrývající osvědčené postupy pro přežití u rakoviny prsu, kolorektálního karcinomu, rakoviny plic a rakoviny prostaty.
Jiný: Podpora praxe pro zlepšení kvality
Praktická facilitace bude poskytována na podporu snah o zlepšení kvality pomocí měsíčních cyklů Plánuj-Dělej-Studuj-Jednej (PDSA).
Jiný: Příručka péče pro přeživší
Tištěné a digitální manuály budou distribuovány každé zapojené ordinaci praktického lékaře, aby je sdílela s pacienty, kteří přežili rakovinu a které ve své klinice ošetřují. Manuál pacienty provádí tím, jak efektivněji komunikovat se svým praktickým lékařem a onkologickým týmem, a přehledně shrnuje doporučené následné kontroly ve formátu "servisního manuálu" napsaného srozumitelným jazykem.
Jiný: Virtuální služby zapisovatele
Participující ordinace, které se přihlásí k odběru služeb virtuálního zapisovatele.
Aktivní komparátor: Týmová péče
Venkovské týmy primární péče budou pomáhat s klinickou dokumentací, identifikací pacientů po léčbě rakoviny a kontrolou elektronických zdravotních záznamů za účelem zjištění nedostatků v péči a příležitostí ke zlepšení kvality s podporou praxe.
Jiný: KanSurvive telementoring a vzdělávání
Telementoring, vzdělávání a učení založené na případech pokrývající osvědčené postupy pro přežití u rakoviny prsu, kolorektálního karcinomu, rakoviny plic a rakoviny prostaty.
Jiný: Podpora praxe pro zlepšení kvality
Praktická facilitace bude poskytována na podporu snah o zlepšení kvality pomocí měsíčních cyklů Plánuj-Dělej-Studuj-Jednej (PDSA).
Jiný: Příručka péče pro přeživší
Tištěné a digitální manuály budou distribuovány každé zapojené ordinaci praktického lékaře, aby je sdílela s pacienty, kteří přežili rakovinu a které ve své klinice ošetřují. Manuál pacienty provádí tím, jak efektivněji komunikovat se svým praktickým lékařem a onkologickým týmem, a přehledně shrnuje doporučené následné kontroly ve formátu "servisního manuálu" napsaného srozumitelným jazykem.
Komparátor placeba: Vylepšená obvyklá péče
Tato kontrolní skupina se zapojí do vzdělávání KanSurvive 2.0 Project ECHO a obdrží sadu nástrojů pro zvládání obezity.
Jiný: KanSurvive telementoring a vzdělávání
Telementoring, vzdělávání a učení založené na případech pokrývající osvědčené postupy pro přežití u rakoviny prsu, kolorektálního karcinomu, rakoviny plic a rakoviny prostaty.
Jiný: Příručka péče pro přeživší
Tištěné a digitální manuály budou distribuovány každé zapojené ordinaci praktického lékaře, aby je sdílela s pacienty, kteří přežili rakovinu a které ve své klinice ošetřují. Manuál pacienty provádí tím, jak efektivněji komunikovat se svým praktickým lékařem a onkologickým týmem, a přehledně shrnuje doporučené následné kontroly ve formátu "servisního manuálu" napsaného srozumitelným jazykem.
Jiný: Nástroj pro správu obezity
Skupina s vylepšenou obvyklou péčí obdrží krátký virtuální výcvik a sadu nástrojů o zvládání obezity v primární péči a o tom, jak souvisí s přežitím rakoviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování doporučených postupů pro onkologické přeživší posuzované pomocí složeného skóre adherence založeného na EHR
Časové okno: Hodnoceno výchozí stav, 6, 12 a 24 měsíců
Primárním výsledkem je dodržování osvědčených postupů péče o přeživší pacienty s rakovinou ze strany poskytovatelů, měřené pomocí složeného skóre odvozeného z abstrakce dat elektronické zdravotní dokumentace (EHR). Složené skóre hodnotí shodu mezi dokumentovanou péčí a doporučeními pro péči o přeživší od National Comprehensive Cancer Network (NCCN) napříč více oblastmi (např. sledování nádoru, screening stresu, hodnocení BMI, screening užívání tabáku, dokumentace rodinné anamnézy rakoviny, screening osteoporózy a hodnocení rizika dědičné rakoviny). Skóre se vypočítává na základě podílu dokončených procesů péče v souladu s doporučeními pro každého pacienta a agreguje se na úrovni kliniky.
Hodnoceno výchozí stav, 6, 12 a 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Allen K Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00160108
  • U01CA290664 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumné zdroje vytvořené v rámci tohoto projektu budou explicitně vyvíjeny s cílem zlepšit výsledky přežití u onkologických pacientů v primární péči ve venkovských oblastech. Ve spolupráci s KU Cancer Center a NCI vypracujeme strategický plán pro široké šíření jakéhokoli produktu, duševního vlastnictví nebo dat za účelem podpory vědecké činnosti a podpory zdraví, které budou užitečné pro podobné pacienty. Proto budeme usilovat o plné sdílení těchto materiálů a položek s kvalifikovanými jednotlivci napříč širší vědeckou komunitou a s venkovskými praktikami, poskytovateli a členy komunity. Veškeré programové materiály a data vzniklé v rámci celé studie budou sdíleny v co největší možné míře. Anonymizovaná data z tohoto projektu budou uchována a sdílena v veřejném úložišti za účelem ověření a replikace výzkumných zjištění popsaných v cílech.

Časový rámec sdílení IPD

Datum zahájení: červen 2026 Datum ukončení: červen 2029

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

De-identifikovaná data studie budou zpřístupněna jako veřejně použitelná data výzkumné komunitě prostřednictvím Open Science Framework.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární péče

Klinické studie na KanSurvive telementoring a vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení