KanSurvive 2.0: Testowanie Ulepszonych Modeli Opieki nad Osobami, Które Pokonały Raka dla Wiejskich Pacjentów Onkologicznych w Praktyce Podstawowej Opieki Zdrowotnej
KanSurvive 2.0: Testowanie Ulepszonych Modeli Opieki nad Osobami, Które Przeżyły Raka, dla Mieszkańców Obszarów Wiejskich w Praktyce Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiejskie osoby, które przeżyły raka, są nieproporcjonalnie dotknięte chorobami przewlekłymi i stoją przed większym ryzykiem negatywnych skutków zdrowotnych.
Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej (PCPs) zdają sobie sprawę z wagi świadczenia opieki onkologicznej opartej na dowodach naukowych (EBP) i są dobrze przygotowani do zapewnienia kompleksowej i skoordynowanej opieki, jednak potrzeby osób, które przeżyły raka, często pozostają niezaspokojone, a dostawcy opisują ograniczenia w wiedzy na temat nadzoru opartego na ryzyku, długoterminowych skutkach leczenia raka i ich zarządzaniu, niewystarczające zasoby oraz rosnące wymagania administracyjne jako przeszkody w poprawie opieki onkologicznej.
Ogólnym celem tego projektu jest przetestowanie skuteczności pragmatycznych strategii promujących wysokiej jakości, zgodną z wytycznymi opartymi na dowodach opiekę dla dorosłych osób, które przeżyły raka, w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej na obszarach wiejskich oraz wykorzystanie narzędzi z nauk implementacyjnych, aby lepiej zrozumieć podejmowanie decyzji i działania, które ułatwiają lub utrudniają implementację w wielu systemach opieki zdrowotnej.
Aby osiągnąć ten cel, proponujemy trójramienną, klastrowo-randomizowaną, wielopoziomową interwencję, która zapewni edukację, tele-mentoring oraz sprawdzi, czy 1) wirtualni skrybowie pełniący rolę przeszkolonych asystentów medycznych, 2) podejście zespołowe, 3) czy zwykła opieka przynosi bardziej zgodną z wytycznymi opiekę onkologiczną.
Głównym rezultatem jest przestrzeganie przez dostawców wytycznych EBP dotyczących opieki onkologicznej, mierzone za pomocą wcześniej opracowanego systemu oceny złożonej, który porównuje aktywność udokumentowaną w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) z wytycznymi National Comprehensive Cancer Network.
Drugorzędnym rezultatem jest ocena trwałości interwencji działań ramienia 1 i 2 po 12 i 24 miesiącach od wdrożenia; mierzone jako funkcja działań wirtualnego skryby lub zespołowych w celu promowania kodowania wcześniejszych rozpoznań raka (ICD-10), korzystania z narzędzi EHR i zestawów zleceń dotyczących utrzymania zdrowia oraz corocznego zlecania odpowiednich badań przesiewowych dla osób, które przeżyły raka.
Przed wdrożeniem oceny formatywne ocenią obecne systemy opieki oraz bariery i ułatwienia na poziomie praktyki w świadczeniu opieki onkologicznej EBP i poinformują o modyfikacjach strategii implementacyjnych.
Kierowani przez Normalization Process Theory, zbadamy czynniki agentyczne (np. działania podjęte/decyzje podjęte przez praktykę), aby zmodyfikować sposoby zarządzania opieką i jej dostarczania.
Ramowa ocena RE-AIM zostanie wykorzystana do zbadania potencjalnego wpływu na poziom populacji i generalizowalności interwencji w rzeczywistych warunkach klinicznych.
Badanie będzie prowadzone w 16 wiejskich praktykach podstawowej opieki zdrowotnej w Kansas i zostało celowo zaprojektowane, aby wprowadzić zmiany w dostarczaniu opieki do praktyk i systemów opieki zdrowotnej o ograniczonych zasobach.
Wyniki dodadzą nowe dowody, informując o pragmatycznych strategiach ułatwiających przyjęcie i dostarczanie opieki onkologicznej EBP w wiejskiej podstawowej opiece zdrowotnej.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Praktyka podstawowej opieki zdrowotnej (POZ) na obszarach wiejskich zlokalizowana w kodach ciągłości miejsko-wiejskiej (RUCC) 4-9 w Kansas
- POZ musi mieć wielu pracowników medycznych
- POZ musi mieć przynajmniej jednego asystenta medycznego
- POZ musi mieć zatrudnionego skrybę medycznego lub być gotowa rozważyć zatrudnienie skryby medycznego przy użyciu rekompensaty z badania i przychodów z praktyki
- Dane dotyczące osób po leczeniu nowotworów kwalifikują się do ekstrakcji, jeśli pacjent jest osobą po leczeniu raka piersi, prostaty, płuca i/lub jelita grubego oraz jest uważany za mającego „rozsądne prawdopodobieństwo” przeżycia 24 miesięcy przez pracownika praktyki.
Kryteria wykluczenia:
- POZ niezlokalizowane w RUCC 4-9 w Kansas
- POZ bez wielu pracowników medycznych
- POZ bez asystenta medycznego
- POZ bez skryby medycznego lub niechętne rozważeniu zatrudnienia takiego
- Dane dotyczące osób po leczeniu nowotworów nie kwalifikują się do ekstrakcji, jeśli pacjent ma <18 lat lub >75 lat, aktualnie korzysta z usług hospicyjnych lub ma historię nowotworu inną niż rak piersi, prostaty, płuca lub jelita grubego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wirtualny Asystent Medyczny Scribe
Wirtualni asystenci medyczni będą uczestniczyć w programie edukacyjnym KanSurvive 2.0 Project ECHO, pomagać w dokumentacji klinicznej, identyfikować osoby, które przeżyły raka, oraz przeszukiwać elektroniczną dokumentację medyczną w celu wykrycia luk w opiece i możliwości poprawy jakości z pomocą facylitacji praktyki.
|
Telementoring, edukacja oraz nauka oparta na przypadkach obejmująca oparte na dowodach wytyczne praktyki dotyczące przeżywalności raka piersi, jelita grubego, płuc i prostaty.
Wsparcie praktyczne będzie dostarczane w celu wsparcia działań na rzecz poprawy jakości przy użyciu miesięcznych cykli Planuj-Wykonaj-Sprawdź-Działaj (PDSA).
Drukowane i cyfrowe podręczniki zostaną rozpowszechnione wśród każdej uczestniczącej praktyki podstawowej opieki zdrowotnej, aby udostępnić je osobom, które przeżyły raka, przyjmowanym w ich klinice.
Podręcznik prowadzi pacjentów, jak skuteczniej współpracować ze swoim lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej i zespołem opieki onkologicznej oraz omawia zalecane kontrole, w formacie "instrukcji serwisowej" napisanej przystępnym językiem.
Praktyki uczestniczące, które wyrażają zgodę na korzystanie z usług wirtualnego asystenta medycznego.
|
|
Aktywny komparator: Opieka Zespołowa
Zespoły podstawowej opieki zdrowotnej w obszarach wiejskich będą wspierać w zakresie dokumentacji klinicznej, identyfikacji osób, które przeżyły chorobę nowotworową, oraz przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej w celu wykrycia luk w opiece i możliwości poprawy jakości z pomocą wsparcia praktyki.
|
Telementoring, edukacja oraz nauka oparta na przypadkach obejmująca oparte na dowodach wytyczne praktyki dotyczące przeżywalności raka piersi, jelita grubego, płuc i prostaty.
Wsparcie praktyczne będzie dostarczane w celu wsparcia działań na rzecz poprawy jakości przy użyciu miesięcznych cykli Planuj-Wykonaj-Sprawdź-Działaj (PDSA).
Drukowane i cyfrowe podręczniki zostaną rozpowszechnione wśród każdej uczestniczącej praktyki podstawowej opieki zdrowotnej, aby udostępnić je osobom, które przeżyły raka, przyjmowanym w ich klinice.
Podręcznik prowadzi pacjentów, jak skuteczniej współpracować ze swoim lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej i zespołem opieki onkologicznej oraz omawia zalecane kontrole, w formacie "instrukcji serwisowej" napisanej przystępnym językiem.
|
|
Komparator placebo: Wzmocniona Standardowa Opieka
Grupa kontrolna z uwagą będzie uczestniczyć w edukacji KanSurvive 2.0 Project ECHO i otrzyma zestaw narzędzi do zarządzania otyłością.
|
Telementoring, edukacja oraz nauka oparta na przypadkach obejmująca oparte na dowodach wytyczne praktyki dotyczące przeżywalności raka piersi, jelita grubego, płuc i prostaty.
Drukowane i cyfrowe podręczniki zostaną rozpowszechnione wśród każdej uczestniczącej praktyki podstawowej opieki zdrowotnej, aby udostępnić je osobom, które przeżyły raka, przyjmowanym w ich klinice.
Podręcznik prowadzi pacjentów, jak skuteczniej współpracować ze swoim lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej i zespołem opieki onkologicznej oraz omawia zalecane kontrole, w formacie "instrukcji serwisowej" napisanej przystępnym językiem.
Grupa Enhanced Usual Care otrzyma krótkie, wirtualne szkolenie i zestaw narzędzi dotyczący zarządzania otyłością w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej oraz jego związku z przeżyciem raka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie przez świadczeniodawców wytycznych dotyczących opieki nad osobami po leczeniu onkologicznym mierzone za pomocą złożonego wskaźnika przestrzegania opartego na EHR
Ramy czasowe: Oceniana na początku badania, po 6, 12 i 24 miesiącach
|
Głównym wynikiem jest przestrzeganie przez dostawców opieki medycznej opartych na dowodach naukowych wytycznych dotyczących przeżycia po chorobie nowotworowej, mierzone za pomocą złożonego wyniku uzyskanego na podstawie abstrakcji danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
Złożony wynik ocenia zgodność pomiędzy udokumentowaną opieką a wytycznymi dotyczącymi przeżycia po chorobie nowotworowej Narodowej Kompleksowej Sieci Onkologicznej (NCCN) w wielu obszarach (np. monitorowanie guza, badania przesiewowe w kierunku stresu psychicznego, ocena wskaźnika masy ciała (BMI), badania przesiewowe w kierunku używania tytoniu, dokumentacja rodzinnego wywiadu onkologicznego, badania przesiewowe w kierunku osteoporozy oraz ocena ryzyka dziedzicznego raka).
Wyniki są obliczane na podstawie proporcji ukończonych, zgodnych z wytycznymi procesów opieki dla każdego pacjenta i agregowane na poziomie kliniki.
|
Oceniana na początku badania, po 6, 12 i 24 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Allen K Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00160108
- U01CA290664 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .