Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van doxorubicine bij de behandeling van AIDS-gerelateerd Kaposi-sarcoom

28 oktober 2021 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Fase II-studie van wekelijkse doxorubicinebehandeling van AIDS-geassocieerd Kaposi-sarcoom

Bestudering van het natuurlijke beloop van AIDS-gerelateerd Kaposi-sarcoom en bepaling van het nut en de veiligheid van wekelijkse toediening van kleine doses doxorubicine.

Doxorubicine is een van de meest actieve van alle antitumormiddelen, maar bij de momenteel gebruikte doses is toxiciteit gebruikelijk. Wanneer wekelijks kleine doses worden toegediend, lijkt de toxiciteit van het medicijn te worden verminderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doxorubicine is een van de meest actieve van alle antitumormiddelen, maar bij de momenteel gebruikte doses is toxiciteit gebruikelijk. Wanneer wekelijks kleine doses worden toegediend, lijkt de toxiciteit van het medicijn te worden verminderd.

Patiënten worden voor niet-therapiedoeleinden gestratificeerd in 2 groepen; doxorubicine wordt elke week poliklinisch intraveneus (IV) toegediend. Patiënten worden zorgvuldig gecontroleerd en wekelijks worden bloedmonsters genomen om de effectiviteit en veiligheid van de behandeling te bepalen. Patiënten worden beoordeeld op toxiciteit na één dosis van het geneesmiddel en daarna wekelijks. Patiënten worden beoordeeld op respons op het geneesmiddel na 4 weken en daarna maandelijks.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

48

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 331361013
        • Univ of Miami School of Medicine
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane Univ School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Charity Hosp / Tulane Univ Med School
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess - West Campus
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Mem Sloan - Kettering Cancer Ctr
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

  • Lopende en/of onderhoudstherapie voor opportunistische infectie.
  • Medicijnen tegen misselijkheid, braken en diarree als gevolg van drugs.

Patiënten moeten AIDS-gerelateerd Kaposi-sarcoom hebben.

  • Patiënten kunnen positieve bloedkweken aantonen voor Mycobacterium avium-complex of cytomegalovirus.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende aandoeningen worden uitgesloten:

  • Patiënten met actieve opportunistische infectie.
  • Patiënten met gelijktijdig ander neoplasma dan plaveiselcelcarcinoom van de huid of in situ carcinoom van de cervix.
  • Patiënten met een significante neurologische, hart- of leverziekte.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

  • Antiretrovirale middelen.
  • Immunomodulatoren.
  • Corticosteroïden.
  • Experimentele medicijnen.

De volgende patiënten zullen worden uitgesloten van de studie:

  • Patiënten met alleen lymfadenopathie en/of alleen viscerale ziekte secundair aan Kaposi-sarcoom.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten:

  • Cytotoxische chemotherapie.
  • Uitgesloten binnen 30 dagen na deelname aan de studie:
  • Antiretrovirale middelen.
  • Biologische modificatoren.
  • Corticosteroïden.

Voorafgaande behandeling:

Uitgesloten:

  • Elektronenbundeltherapie voor het hele lichaam.
  • Uitgesloten binnen 30 dagen na deelname aan de studie:
  • Bestralingstherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Studie stoel: MA Fischl

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 1990

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACTG 006
  • 10982 (DAIDS ES Registry Number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren