Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av doxorubicin vid behandling av AIDS-relaterat Kaposis sarkom

28 oktober 2021 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Fas II-studie av veckovis doxorubicinbehandling av AIDS-associerat Kaposis sarkom

Att studera det naturliga förloppet av AIDS-relaterat Kaposis sarkom och att fastställa användbarheten och säkerheten av veckovis administrering av små doser av doxorubicin.

Doxorubicin är ett av de mest aktiva av alla antitumörmedel men vid för närvarande använda doser är toxicitet vanlig. När små doser administreras på ett veckoschema verkar läkemedlets toxicitet minska.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Doxorubicin är ett av de mest aktiva av alla antitumörmedel men vid för närvarande använda doser är toxicitet vanlig. När små doser administreras på ett veckoschema verkar läkemedlets toxicitet minska.

Patienter stratifieras för icke-terapiändamål i 2 grupper; doxorubicin ges intravenöst (IV) varje vecka på poliklinisk basis. Patienterna övervakas noggrant och blodprover tas varje vecka för att fastställa behandlingens effektivitet och säkerhet. Patienterna utvärderas för toxicitet efter en dos av läkemedlet och därefter varje vecka. Patienterna utvärderas för svar på läkemedlet efter 4 veckor och därefter varje månad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

48

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 331361013
        • Univ of Miami School of Medicine
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane Univ School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Charity Hosp / Tulane Univ Med School
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess - West Campus
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Mem Sloan - Kettering Cancer Ctr
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tillåten:

  • Pågående och/eller underhållsbehandling för opportunistisk infektion.
  • Läkemedel mot illamående, kräkningar och diarré till följd av droger.

Patienter måste ha AIDS-relaterat Kaposis sarkom.

  • Patienter kan uppvisa positiva blododlingar för Mycobacterium avium-complex eller cytomegalovirus.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande tillstånd kommer att exkluderas:

  • Patienter med aktiv opportunistisk infektion.
  • Patienter med samtidig neoplasm annan än skivepitelcancer i huden eller in situ karcinom i livmoderhalsen.
  • Patienter med betydande neurologisk, hjärt- eller leversjukdom.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

  • Antiretrovirala medel.
  • Immunmodulatorer.
  • Kortikosteroider.
  • Experimentella droger.

Följande patienter kommer att uteslutas från studien:

  • Patienter med enbart lymfadenopati och/eller enbart visceral sjukdom sekundärt till Kaposis sarkom.

Tidigare medicinering:

Utesluten:

  • Cytotoxisk kemoterapi.
  • Utesluten inom 30 dagar efter studiestart:
  • Antiretrovirala medel.
  • Biologiska modifierare.
  • Kortikosteroider.

Tidigare behandling:

Utesluten:

  • Elektronstråleterapi för hela kroppen.
  • Utesluten inom 30 dagar efter studiestart:
  • Strålbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Studiestol: MA Fischl

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 1990

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACTG 006
  • 10982 (DAIDS ES Registry Number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Doxorubicinhydroklorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera