Et fase II klinisk forsøg med undertrykkelse af humant antimuseantistof og humant antitoksinrespons på immunotoksin LMB-1 af Rituximab

Patienter skal have solid tumor i fremskreden stadium med histologisk eller cytologisk bevist evaluerbar eller målbar sygdom, og som er refraktære over for standardbehandling for deres malignitet, eller for hvem der ikke findes nogen effektiv standardbehandling.

Skal have tilstedeværelse af B3-antigen på overfladen af ​​mere end 30 % af tumorcellerne.

Skal være større end eller lig med 18 år og kunne give informeret samtykke.

Skal have en ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1 og en forventet levetid på mindst 3 måneder.

Skal have normal nyrefunktion (kreatinin mindre end eller lig med 1,4 mg/dl), SGOT og SGPT mindre end eller lig med 2,5 x af de øvre normalgrænser. Total bilirubin mindre end 1,5 mg/dL; AGC større end eller lig med 1,5 x 10(3) mikroliter; blodplader større end 100.000 pr. mm(3).

Skal være kommet sig over de toksiske virkninger af tidligere kemoterapi eller strålebehandling. Der skal være gået mindst 3 uger siden sidste dosis kemoterapi, hormonbehandling eller strålebehandling. Der skal være gået mindst seks uger siden sidste dosis af Mitomycin C og et nitrosourea.

Må ikke have serumneutraliserende antistoffer mod LMB-1.

Må ikke have positivt hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C antistof eller HIV.

Må ikke have en historie med koronararteriesygdom, NY klasse II-IV CHF, behandlingskrævende arytmi og enhver kontraindikation til pressorterapi.

Må ikke have FEV1 og FVC mindre end eller lig med 65 % af den forudsagte værdi.

Må ikke have baseline serumalbumin på mindre end 3,0 g/dl.

Må ikke have en historie med CNS-metastaser og/eller kendte anfaldsforstyrrelser eller samtidig malignitet.

Må ikke have en akut bakteriel infektion, der kræver antibiotikabehandling (medmindre infektionen er fuldstændig løst).

Må ikke have nogen sameksisterende medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesprocedurer og/eller resultater.

Må ikke være gravid eller ammende. Patienter i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode.

Må ikke have en historie med allergisk reaktion over for penicillin.

Må ikke have lymfom.