Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CMA-676 til behandling af ældre patienter med akut myeloid leukæmi ved første tilbagefald

21. august 2012 opdateret af: Pfizer

En undersøgelse af sikkerheden ved CMA-676 ved behandling af ældre patienter med akut myeloid leukæmi (AML) i første tilbagefald

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe kræftceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​CMA-676 til behandling af ældre patienter, som har akut myeloid leukæmi, som er gentaget for første gang efter mindst 3 måneders fuldstændig remission.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Vurder effektiviteten af ​​CMA-676 hos ældre patienter med akut myeloid leukæmi ved første tilbagefald i forhold til antallet af patienter, der opnår en fuldstændig remission. II. Vurder sikkerheden af ​​CMA-676 i denne patientpopulation.

OVERSIGT: Dette er et åbent, enkelt arm, multicenter-studie. Patienterne får 1 kur CMA-676 IV over 2 timer på dag 1 efterfulgt af en 6 timers observationsperiode. Patienter kan modtage 1 yderligere behandlingsforløb 15 til 28 dage senere. Der er en 28 dages opfølgningsperiode efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin. Patienterne følges i yderligere 6 måneder, derefter hver 3. måned i 18 måneder og derefter hver 6. måned indtil tilbagefald og/eller død.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 23-55 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 12 måneder. Tilmeldingen vil derefter blive forlænget med op til yderligere 55 patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

55

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • New England Medical Center Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11790-9832
        • State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: CD33 positiv akut myeloid leukæmi ved første tilbagefald Mindst 3 måneders fuldstændig remission Ingen historie med sekundær leukæmi udviklet fra et kendt tidligere myelodysplastisk syndrom eller som følge af eksponering for kemoterapi eller toksiner Ingen aktiv CNS leukæmi

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 60 år og derover Ydeevnestatus: ECOG 0-2 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: WBC mindre end 30.000/mm3 på tidspunktet for CMA-676 administration Lever: Bilirubin ikke større end 2,0 mg/dL Nyre: Kreatinin ikke større end 3,0 mg/dL Kardiovaskulær: Ingen ukontrolleret hjertesygdom Lunge: Ingen ukontrolleret lungesygdom Andet: Ingen anden aktiv malignitet Ingen ukontrollerede, livstruende infektioner I stand til at opnå knoglemarvsaspiration HIV-negativ

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Ingen tidligere knoglemarvs- og perifere blodstamcellerstransplantationer Ingen tidligere anti-CD33-antistofterapi Kemoterapi: Tidligere cytotoksisk kemoterapi for AML tilladt Ingen forudgående kemoterapi for AML i første tilbagefald undtagen hydroxyurinstof. Mindst 24 timer siden tidligere hydroxyurinstof er kommet sig fra tidligere antineoplastisk behandling (undtagen alopeci) Ingen samtidig cytotoksisk kemoterapi Endokrin behandling: Ingen samtidig immunsuppressiv behandling Strålebehandling: Ikke specificeret Operation: Ikke specificeret Andet: Mindst 4 uger siden tidligere undersøgelsesmidler Ingen anden samtidig antileukæmisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studiestol: Mark Stanley Berger, MD, Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 1999

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2004

Først opslået (Skøn)

13. september 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W-AR-0903B1-203-US
  • CDR0000066771
  • NCI-V98-1497

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner