Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bryostatin-1 Plus Cisplatin til behandling af patienter med tilbagevendende eller fremskreden kræft i livmoderhalsen

9. juli 2013 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Fase II klinisk forsøg med Bryostatin-1, NSC 339555 og Cisplatin hos patienter med recidiverende og/eller avanceret inoperabel pladecelle-, adeno- eller adenosquamous cellecarcinom i livmoderhalsen

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af mere end et lægemiddel kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​bryostatin-1 plus cisplatin til behandling af patienter, som har tilbagevendende eller fremskreden kræft i livmoderhalsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem sikkerheden og effektiviteten af ​​bryostatin-1 plus cisplatin hos patienter med recidiverende eller fremskreden karcinom i livmoderhalsen. II. Bestem responsraten, progressionsfrit interval og varigheden af ​​overlevelse for disse patienter, når de behandles med dette regime.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne får bryostatin-1 IV over 1 time og cisplatin IV over 1 time på dag 1. Behandlingen fortsætter hver 21. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne følges indtil døden.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 37 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse over 2-3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center, NY
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • Saint Vincent Catholic Medical Center of New York
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • New York Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet tilbagevendende eller fremskreden karcinom i livmoderhalsen, der ikke er modtagelig for kirurgi eller strålebehandling Planocellulær ELLER Adenocarcinom ELLER Adenosquamøst karcinom Målbar sygdom Hjernemetastaser behandlet med kirurgi eller strålebehandling tilladt, hvis ingen resterende symptomer eller medicin er tilladt (e. antikonvulsiva).

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Over 18 Ydeevnestatus: ECOG 0-2 Forventet levealder: Mindst 3 måneder Hæmatopoietisk: Granulocyttal mindst 1.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Hæmoglobin større end 9 g/dL Lever: Bilirubin mindre end 1. gange øvre normalgrænse (ULN) ASAT/ALT mindre end 2,5 gange ULN Nyre: Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL Kardiovaskulær: Ingen alvorlig hjertedysfunktion eller arytmi Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention Nej samtidig ustabil medicinsk sygdom, infektion eller andet væsentligt medicinsk problem Ingen klinisk tilsyneladende neuropati, herunder høretab Ingen psykologiske, familiære, sociologiske eller geografiske forhold, der kan udelukke undersøgelse

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Tidligere neoadjuverende kemosensibiliseringsterapi tilladt Mindst 3 uger siden tidligere kemoterapi (6 uger siden tidligere mitomycin eller nitrosoureas) og genvundet. Tidligere cisplatinbehandling tilladt Ingen forudgående kemoterapi til avanceret sygdom: Ingen samtidig kemoterapi Endokrine Strålebehandling: Mindst 2 uger siden forudgående strålebehandling og genoprettet Operation: Tidligere operation tilladt Andet: Ingen samtidige antikonvulsiva Ingen samtidig antiarytmisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Farr R. Nezhat, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2000

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2004

Først opslået (Skøn)

5. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTS-99-1113-ME
  • CDR0000067948 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-T99-0082

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med bryostatin 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner