Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II undersøgelse af væksthormon hos børn med cystisk fibrose

8. september 2008 opdateret af: University of Utah

MÅL: I. Bestem virkningen af ​​væksthormon på højde, højdehastighed, kropsvægt og slank kropsmasse hos patienter med cystisk fibrose.

II. Bestem virkningen af ​​væksthormon på lungefunktionen hos disse patienter.

III. Bestem virkningen af ​​dette lægemiddel på livskvaliteten hos disse patienter.

IV. Bestem, om det kliniske respons fra dette lægemiddel er vedvarende hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOL OVERSIGT: Dette er en randomiseret, multicenter undersøgelse. Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

Arm I: Patienter får væksthormon subkutant (SC) dagligt i 1 år kun i løbet af det første år.

Arm II: Patienter får kun væksthormon SC dagligt i 1 år i løbet af det andet år.

Livskvalitet vurderes ved baseline og derefter hver 6. måned i 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5225
        • James Whitcomb Riley Hospital for Children
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404
        • Children's Medical Center - Dayton
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • T.L. Carey, M.D. and Associates
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Southwest Medical Center at Dallas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
        • Primary Children's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika--

  • Diagnose af præpubertal cystisk fibrose
  • Ingen kolonisering af Burkholderia cepacia

--Forudgående/samtidig terapi--

  • Intet forudgående eller samtidig insulinbehov

--Patientkarakteristika--

  • Hæmatopoietisk: Ingen hæmatologisk sygdom
  • Lever: Ingen leversygdom
  • Nyre: Ingen nyresygdom
  • Lunge: Skal kunne udføre lungefunktionstest
  • Andet: Ingen historie med diabetes Skal være mindre end 25 % af normal højde og/eller vægt for alder og køn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Studiestol: Dana S. Hardin, Southwest Medical Center at Dallas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2001

Først opslået (Skøn)

7. maj 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/15806
  • UUSOM-IRB-7797-00
  • GENENTECH-UUSOM-IRB-7797-00

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med væksthormon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner