Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza II badania hormonu wzrostu u dzieci z mukowiscydozą

8 września 2008 zaktualizowane przez: University of Utah

CELE: I. Określenie wpływu hormonu wzrostu na wzrost, szybkość wzrastania, masę ciała i beztłuszczową masę ciała u pacjentów z mukowiscydozą.

II. Określ wpływ hormonu wzrostu na czynność płuc u tych pacjentów.

III. Określenie wpływu tego leku na jakość życia tych pacjentów.

IV. Ustalić, czy odpowiedź kliniczna na ten lek utrzymuje się u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie. Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

Ramię I: Pacjenci otrzymują podskórnie hormon wzrostu (SC) codziennie przez 1 rok tylko w pierwszym roku.

Ramię II: Pacjenci otrzymują hormon wzrostu s.c. codziennie przez 1 rok, tylko w drugim roku.

Jakość życia ocenia się na początku badania, a następnie co 6 miesięcy przez 2 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-5225
        • James Whitcomb Riley Hospital for Children
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
        • Children's Medical Center - Dayton
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • T.L. Carey, M.D. and Associates
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Southwest Medical Center at Dallas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • Primary Children's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby--

  • Rozpoznanie mukowiscydozy przed okresem dojrzewania
  • Brak kolonizacji przez Burkholderia cepacia

--Wcześniejsza/jednoczesna terapia--

  • Brak wcześniejszego lub równoczesnego zapotrzebowania na insulinę

--Charakterystyka pacjenta--

  • Układ krwiotwórczy: Brak choroby hematologicznej
  • Wątroba: Brak choroby wątroby
  • Nerki: Brak choroby nerek
  • Płuc: Musi być w stanie wykonać badanie funkcji płuc
  • Inne: Bez historii cukrzycy Musi mieć mniej niż 25% normalnego wzrostu i/lub wagi dla wieku i płci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dana S. Hardin, Southwest Medical Center at Dallas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/15806
  • UUSOM-IRB-7797-00
  • GENENTECH-UUSOM-IRB-7797-00

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na hormon wzrostu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj