Undersøgelse, der sammenligner SOM230 subkutant og sandostatin subkutant hos akromegale patienter

Inklusionskriterier:

• Patienter med aktiv akromegali på grund af et hypofyseadenom
• Patienter, der tidligere er blevet behandlet for akromegali med visse lægemidler, kan være forpligtet til at være uden visse lægemidler, før de går ind i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med kompression af den optiske chiasme, der forårsager enhver synsfeltdefekt
• Patienter, der har behov for et kirurgisk indgreb for at lindre tegn eller symptomer forbundet med tumorkompression
• Patienter, der har modtaget strålebehandling i de 2 år forud for forsøgets start
• Patienter med kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina, hjertearytmi eller en anamnese med akut myokardieinfarkt inden for de tre måneder forud for indskrivning
• Patienter med galdestenssygdom
• Patienter med kronisk leversygdom
• Kendt overfølsomhed over for Sandostatin eller Sandostatin LAR
• Kvindelige patienter, der er gravide eller ammende, eller er i den fødedygtige alder og ikke praktiserer en medicinsk acceptabel præventionsmetode og yderst effektiv præventionsmetode
• Anamnese med immunkompromittering, inklusive et positivt HIV-testresultat
• Patienter, der tidligere har haft alkohol- eller stofmisbrug i seks måneders periode forud for indskrivningsbesøget
• Patienter, der har deltaget i enhver klinisk undersøgelse med et forsøgslægemiddel inden for 4 uger før dosering