- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00116623
Magnesium Sulfate Versus Indomethacin for Preterm Labor
12. august 2016 opdateret af: University of Pennsylvania
The purpose of this study is to investigate the efficacy of Indomethacin compared to Magnesium Sulfate (MgSO4) in reducing neonatal morbidity through a prospective double blind randomized clinical trial.
The specific aim of the project is to test the hypothesis that Indomethacin, compared to MgSO4, will decrease the proportion of neonates diagnosed with major complications or death.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Initial episode of preterm labor for enrollment
- The diagnosis of preterm labor
- Gestational age between 24 and 32 weeks
- Singleton or twin gestation
- The ability to understand the requirements of the study
Exclusion Criteria:
- Cervical dilation >5 cms
- Suspected chorioamnionitis
- Fetal distress
- Vaginal bleeding
- Severe pre-eclampsia
- History of gastrointestinal bleeding
- Abnormal renal function
- Suspicion of fetal malformation by ultrasound
- Known allergy to, or intolerance of, Magnesium sulfate and/or Indomethacin
- Documented rupture of amniotic membranes
- Multiple gestations of triplets or more.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George A Macones, M.D., University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2005
Først opslået (Skøn)
30. juni 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Obstetrisk arbejde, for tidligt
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Calciumkanalblokkere
- Gigthæmmende midler
- Tokolytiske midler
- Magnesiumsulfat
- Indomethacin
Andre undersøgelses-id-numre
- 704914
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødsel, for tidligt
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtLabor Prematur Multiple
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
American University of Beirut Medical CenterAfsluttetLabor Stage, AndenLibanon
-
University of SaskatchewanAfsluttetPrematur Prematur ruptur af føtale membranerCanada
Kliniske forsøg med Indomethacin
-
Indiana UniversityMedical University of South Carolina; Beth Israel Deaconess Medical Center og andre samarbejdspartnereAfsluttetPost-ERCP pancreatitisForenede Stater
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Afsluttet
-
Air Force Military Medical University, ChinaAfsluttetPost-ERCP Akut PancreatitisKina
-
First People's Hospital of HangzhouAfsluttetPost-ERCP pancreatitis | Pancreatitis, Akut NekrotiserendeKina
-
Moti Lal Nehru Medical CollegeRekruttering
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUkendtFor tidlig fødsel | Elektroencefalografi | Regional blodgennemstrømningChile
-
Iroko Pharmaceuticals, LLCAfsluttetSmerter, postoperativForenede Stater
-
Imperial College LondonWexham GI TrustAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Iroko Pharmaceuticals, LLCAfsluttetDental smerteForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityUkendtFor tidligt for tidligt brud af membranerForenede Stater