- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00140036
Pharmacogenomics Blood Sampling Protocol For Irinotecan/Fluorouracil/Leucovorin(CPT-11/FU/LV).
28. februar 2008 opdateret af: Pfizer
This protocol describes procedures for the collection of blood samples for the intent of determining genetic contribution to the safety and efficacy of CPT/FU/LV.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
137
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
- Pfizer Investigational Site
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
- Pfizer Investigational Site
-
Windsor, Ontario, Canada
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85715
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93710
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06902
- Pfizer Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Pfizer Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
- Pfizer Investigational Site
-
Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61108-2472
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Terre Haute, Indiana, Forenede Stater, 47802
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01201
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55422
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
- Pfizer Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Hooksett, New Hampshire, Forenede Stater, 03106
- Pfizer Investigational Site
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11570
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- Pfizer Investigational Site
-
Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28738
- Pfizer Investigational Site
-
Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28602
- Pfizer Investigational Site
-
Winston - Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participation in studies employing treatment with irinotecan and a signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- None.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Correlation of genotype with safety and efficacy measures.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2002
Studieafslutning
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2005
Først opslået (Skøn)
31. august 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. marts 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2008
Sidst verificeret
1. februar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CPTAIV-0020-366
- A5961020
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Blodtrækning
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringIkke-muskelinvasiv blærekræftForenede Stater
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringKroniske lændesmerter | Lumbal ustabilitetThailand
-
University of FloridaHoffmann-La RocheAfsluttetAntiphospholipid antistof syndromForenede Stater
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater