Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret, multicenter, 2-dosis niveau. Åbent, fase IIa-studie med det intraperitonealt infunderede trifunktionelle bispecifikke antistof Removab(TM) (Anti-EpCAM x Anti-CD3) for at vælge det bedre dosisniveau i platin-refraktær epitelial ovariecancerpatienter

7. november 2006 opdateret af: AGO Study Group
Patienter med epitelial ovariecancer, æggeleder eller peritoneal cancer, som får kirurgisk cytoreduktion og platin/taxan-holdig kemoterapi, har en betydelig chance for at komme ind i fuldstændig klinisk remission, men omkring 70 % vil i sidste ende få tilbagefald. Mange patienter reagerer på yderligere cytotoksisk behandling med delvise eller fuldstændige responser, men alligevel vil cirka 100 % af disse patienter i sidste ende udvikle sig. Nye konsolideringsstrategier efter behandling for tilbagevendende sygdom er nødvendige, og en immunologisk tilgang er en attraktiv mulighed.EpCAM udtrykkes i et stort antal epitelial ovariecancer, æggeleder- eller peritonealcancervæv. Målretning af disse kræftformer med et anti-EpCAM-antistof er således en lovende innovativ terapeutisk tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Marburg, Tyskland, 35037
        • Dept. of Gynecology, University of Marburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

kvinder 18 år og ældre histologisk bekræftet epitelial ovariecancer, kræft i æggelederen eller peritoneum målbar sygdom underskrevet og dateret informeret samtykke en eller to tidligere kemoterapier, den sidste platinholdige platin refraktær sygdom ECOG præstationsstatus 0-2

Ekskluderingskriterier:

akutte eller kroniske infektioner tidligere behandling med muse monoklonale antistoffer kendt eller mistænkt overfølsomhed over for removab utilstrækkelig nyrefunktion utilstrækkelig leverfunktion ileus kakektiske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Valg af bedre dosisniveau baseret på det bekræftede tumorrespons.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Evaluering af sikkerhed og tolerabilitet
Effekter af removab(TM)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AGO Study Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Studieafslutning

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

19. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. november 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2006

Sidst verificeret

1. december 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGO-OVAR 2.10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Æggelederneoplasmer

Kliniske forsøg med anti-EpCAM x anti-CD3 (removab)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner