- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03264599
Måling af føtal nakkeknude-rygsøjlens vinkel under det første trin af fødslen som forudsigelse af fødslens resultat
Måling af føtal nakkeknude-rygsøjlens vinkel under det første trin af fødslen som forudsigelse af fødslens og føtale udfald af fødslen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
2D trans abdominal ultralyd blev udført under den første fase af fødslen. Hvis fosterpositionen er anterior, og fosterpræsentationen er vertex, blev todimensionelt sagittalt billede af fosterhovedet og den øvre rygsøjle erhvervet og opbevaret i ultralydsmaskinen. På dette billede vil offline-målingen af vinklen dannet af en linje tangential til den occipitale knogle og en linje tangential til den første vertebrale krop af den cervikale rygsøjle (occiput-spine vinkel) blive udført for at kvantificere graden af føtal hovedfleksion i respekt for stammen.
Sonografen var ikke involveret i patientens pleje, og den administrerende fødselslæge var blindet for ultralydsfundene og nakkeknude-rygsøjlens vinkel. For hver patient i undersøgelsesgruppen blev forløbet af fødslen ved hjælp af et partogram (cervikal dilatation, udslettelse, konsistens, position og station) og leveringsmåden vurderet retrospektivt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 35 år.
- BMI er mindre end 30
- Svangerskabsalderen mellem 37-42 uger. (beregnet ved LMP eller 1. trimesterisk U/S)
- Singleton graviditet.
- Historie om én vaginal fødsel.
- Occiputo anterior position.
- Aktiv fase af første fase af fødslen.
Ekskluderingskriterier:
- Alder (under 18 eller over 35).
- Primigravida.
- Occiputo posterior position.
- Indikationer på kejsersnit som fejlagtige fremstillinger, makrosomi, placenta previa, tidligere kejsersnit.
- Flere graviditeter.
- Medicinske lidelser som hypertension, DM, lever- eller nyresygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
nakkeknude-rygsøjlens vinkel > eller = 126
2D trans abdominal ultralyd blev udført under den første fase af fødslen.
Hvis fosterpositionen er anterior, og fosterpræsentationen er vertex, blev todimensionelt sagittalt billede af fosterhovedet og den øvre rygsøjle erhvervet og opbevaret i ultralydsmaskinen.
På dette billede vil offline måling af vinklen dannet af en linje tangential til nakkeknoglen og en linje tangential til den første vertebrale krop af halshvirvelsøjlen (occiput-spine vinkel > eller = 126) blive udført for at kvantificere graden af føtal hovedbøjning i forhold til stammen
|
2D trans abdominal ultralyd blev udført under den første fase af fødslen.
Hvis fosterpositionen er anterior, og fosterpræsentationen er vertex, blev todimensionelt sagittalt billede af fosterhovedet og den øvre rygsøjle erhvervet og opbevaret i ultralydsmaskinen.
På dette billede vil offline måling af vinklen dannet af en linje tangential til den occipitale knogle og en linje tangential til den første vertebrale krop af halshvirvelsøjlen (occiput-spine vinkel) blive udført for at kvantificere graden af fosterhovedfleksion i respekt for stammen
|
nakkeknude-rygsøjle vinkel<126
2D trans abdominal ultralyd blev udført under den første fase af fødslen.
Hvis fosterpositionen er anterior, og fosterpræsentationen er vertex, blev todimensionelt sagittalt billede af fosterhovedet og den øvre rygsøjle erhvervet og opbevaret i ultralydsmaskinen.
På dette billede vil offline måling af vinklen dannet af en linje tangential til nakkeknoglen og en linje tangential til den første vertebrale krop af halshvirvelsøjlen (occiput-spine vinkel < 126) blive udført for at kvantificere graden af fosterhoved bøjning i forhold til stammen
|
2D trans abdominal ultralyd blev udført under den første fase af fødslen.
Hvis fosterpositionen er anterior, og fosterpræsentationen er vertex, blev todimensionelt sagittalt billede af fosterhovedet og den øvre rygsøjle erhvervet og opbevaret i ultralydsmaskinen.
På dette billede vil offline måling af vinklen dannet af en linje tangential til den occipitale knogle og en linje tangential til den første vertebrale krop af halshvirvelsøjlen (occiput-spine vinkel) blive udført for at kvantificere graden af fosterhovedfleksion i respekt for stammen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
vaginal levering
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12 (Israel lung Association)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaginal levering
-
G. d'Annunzio UniversityAfsluttetTwin Vaginal Delivery SkillsItalien
-
Duke UniversityUniversity of Colorado, Denver; Northwestern University; University of California... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGennemførligheden af Best Supportive Care Delivery
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
University of LouisvilleAfsluttetFysisk aktivitet | Kirurgi | Vaginal hysterektomi | Vaginal kirurgiForenede Stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetVaginal undersøgelseKalkun
-
Instituto PalaciosAfsluttetVaginal floraSpanien
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetVaginal slaphedKorea, Republikken
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelAfsluttetVaginal tørhedTyskland
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...AfsluttetVaginal mikrofloraForenede Stater
Kliniske forsøg med transabdominal ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
University Hospital, ToursAfsluttetSæde præsentationFrankrig
-
David BleharAfsluttet
-
University of LisbonAfsluttet
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Dysmenoré | Kraftig menstruationsblødningForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
-
University of HaifaAfsluttetUrinbelastningsinkontinensIsrael
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Tepecik Training and Research HospitalRekrutteringPostoperativ smerte | LyskebrokKalkun
-
Menoufia UniversityAlexandria UniversityAfsluttet